ChiCTR2500105904 版本V1.0 版本创建时间2025/07/14 16:14:50 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500105904 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-07-14 16:14:26 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-07-14 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

经颅直流电刺激干预状态焦虑篮球运动员认知控制策略研究

Public title：

The Research of Transcranial Direct Current Stimulation in Improving Cognitive Control in Basketball Players with State Anxiety

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

经颅直流电刺激干预状态焦虑篮球运动员认知控制策略研究

Scientific title：

The Research of Transcranial Direct Current Stimulation in Improving Cognitive Control in Basketball Players with State Anxiety

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

马诗怡 

研究负责人：

马诗怡 

Applicant：

Shiyi Ma 

Study leader：

Shiyi Ma 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 184 2731 1297

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 184 2731 1297

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 2023210214@bsu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 2023210214@bsu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区信息路48号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区信息路48号

Applicant address：

48 Information Road, Haidian District, Beijing, China

Study leader's address：

48 Information Road, Haidian District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京体育大学

Applicant's institution：

Beijing Sport University

研究负责人所在单位：

北京体育大学

Affiliation of the Leader：

Beijing Sport University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025261H

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京体育大学运动科学实验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Exercise Science Experiment of Beijing Sport University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-06-10 00:00:00

伦理委员会联系人：

梅涛

Contact Name of the ethic committee：

Tao Mei

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区信息路48号

Contact Address of the ethic committee：

48 Information Road, Haidian District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 6298 9306

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京体育大学

Primary sponsor：

Beijing Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区信息路48号

Primary sponsor's address：

48 Information Road, Haidian District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

海淀区

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Haidian District

单位(医院)：

北京体育大学

具体地址：

北京市海淀区信息路48号

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Address：

48 Information Road, Haidian District, Beijing, China

经费或物资来源：

中央高校基本科研业务费专项资金

Source(s) of funding：

Fundamental Research Funds for the Central Universities of China

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在探讨状态焦虑对篮球运动员认知控制的影响，并探讨经颅直流电刺激(tDCS)在缓解状态焦虑和提升认知控制能力中的作用。  

Objectives of Study：

The purpose of this study was to investigate the effect of state anxiety on cognitive control in basketball players, and to explore the role of transcranial direct current stimulation (tDCS) in alleviating state anxiety and improving cognitive control.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

预实验： 1.年满18岁； 2.参与者为篮球二级或以上运动员； 3.无精神疾病和精神病家族史。 研究一： 1.年满18岁； 2.参与者为篮球二级或以上运动员； 3.无精神疾病和精神病家族史。 研究二： 1.年满18岁； 2.参与者为篮球二级或以上运动员； 3.无精神疾病和精神病家族史。

Inclusion criteria

Pilot Study: 1.Age >= 18 years; 2.Certified as a basketball athlete at Level 2 or above; 3.No personal or family history of psychiatric disorders. Study 1: 1.Age >= 18 years; 2.Certified as a basketball athlete at Level 2 or above; 3.No personal or family history of psychiatric disorders. Study2: 1.Age >= 18 years; 2.Certified as a basketball athlete at Level 2 or above; 3.No personal or family history of psychiatric disorders.

排除标准：

预实验/研究一： 1.排除半年内参与过类似焦虑诱发实验，可能导致参与者出现练习效应或影响诱发效果； 2.存在精神疾病和精神病家族史； 3. 正在接受其它心理治疗。 研究二： 1.排除半年内参与过类似焦虑诱发实验，可能导致参与者出现练习效应或影响诱发效果； 2.存在精神疾病和精神病家族史； 3. 正在接受其它心理治疗； 4.排除有过头部受伤、头部手术、体内有医学植入物、以前出现对tDCS/TMS的副作用、癫痫或家族中有癫痫病史、不明原因的昏倒、中风、可能的潜在脑部疾病、脑部或神经系统相关疾病、频繁的头痛、服用神经调节类药物、怀孕的受试者。 tDCS的干预可能对他们身心造成影响，在参与者招募时发放问卷，提前明确和告知他们强行参与实验的危害将他们排除在外。

Exclusion criteria：

Pilot Study & Study 1 Exclusion Criteria: 1.Participation in similar anxiety-induction experiments within the preceding 6 months (to prevent practice effects or compromised induction efficacy). 2.Personal or family history of psychiatric disorders. 3.Current receipt of other psychotherapeutic interventions. Study 2 Additional Exclusion Criteria: 1.Participation in similar anxiety-induction experiments within the preceding 6 months (to prevent practice effects or compromised induction efficacy). 2.Personal or family history of psychiatric disorders. 3.Current receipt of other psychotherapeutic interventions. 4.History of any neurological/medical contraindications for tDCS, including: head injury or cranial surgery, medical implants, prior adverse reactions to tDCS/TMS, personal or family history of epilepsy, unexplained loss of consciousness, stroke, suspected underlying neurological disorders, diagnosed neurological/CNS diseases, frequent headaches, current use of neuroregulatory medications and pregnancy. Screening protocol: Pre-recruitment questionnaires will identify these contraindications. Individuals meeting criteria will be excluded after formal risk disclosure regarding contraindicated participation.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-06-01 00:00:00至 To 2026-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-07-31 00:00:00 至 To 2026-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

预实验-高焦虑组

样本量：

 14

Group：

High Anxiety Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

预实验-低焦虑组

样本量：

 14

Group：

Low Anxiety Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

研究一-高焦虑组

样本量：

 15

Group：

High Anxiety Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

研究一-低焦虑组

样本量：

 15

Group：

Low Anxiety Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

研究二-干预组

样本量：

 15

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

经颅直流电刺激干预

干预措施代码：

Intervention：

Transcranial Direct Current Stimulation Intervention

Intervention code：

组别：

研究二-控制组

样本量：

 15

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

经颅直流电刺激假刺激

干预措施代码：

Intervention：

Transcranial Direct Current Stimulation Sham

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

 海淀区 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Haidian District

单位(医院)：

 北京体育大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

焦虑水平

指标类型：

次要指标

Outcome：

Anxiety level

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脑电波幅

指标类型：

主要指标

Outcome：

Electroencephalogram

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

反应时

指标类型：

主要指标

Outcome：

Response time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

正确率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Accuracy Rate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

电脑产生随机数表，将符合纳入标准的受试者按照入组时间的先后依照随机数字的序号分配入组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The computer generates a random number table, and the subjects who meet the inclusion criteria are assigned to the group according to the sequence of random numbers according to the time of entry.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

心理学相关学术期刊

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Academic journals related to psychology

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究所有测量问卷由研究人员发放、回收、录入和分析；结果报告时不包括任何被试的个人信息

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

All measurement questionnaires in this study were issued, collected, entered and analyzed by the researchers; the results were reported without any personal information of the subjects

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-07-14 16:14:26