ChiCTR2500105357 版本V1.0 版本创建时间2025/07/02 10:39:40 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500105357 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-07-02 10:39:22 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-07-02 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于nhanes数据库的HSV-1和LTBI的横断面研究

Public title：

Cross-sectional study of HSV-1 and LTBI based on nhanes database

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于nhanes数据库的HSV-1和LTBI的横断面研究

Scientific title：

Cross-sectional study of HSV-1 and LTBI based on nhanes database

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

官松美 

研究负责人：

官松美 

Applicant：

Guan Songmei 

Study leader：

Guan Songmei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 136 3548 5554

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 136 3548 5554

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 441484781@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 441484781@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东湛江霞山民有路12号

研究负责人通讯地址：

广东湛江霞山民有路12号

Applicant address：

No.12 Minyou Road, Xiashan, Zhanjiang, Guangdong

Study leader's address：

No.12 Minyou Road, Xiashan, Zhanjiang, Guangdong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广东医科大学附属第二医院

Applicant's institution：

Second Affiliated Hospital of Guangdong Medical University

研究负责人所在单位：

广东医科大学附属第二医院

Affiliation of the Leader：

Second Affiliated Hospital of Guangdong Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 YJKT2025-074-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广东医科大学附属第二医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the Second Affiliated Hospital of Guangdong Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-06-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈元

Contact Name of the ethic committee：

Chen Yuan

伦理委员会联系地址：

广东湛江霞山民有路12号

Contact Address of the ethic committee：

No.12 Minyou Road, Xiashan, Zhanjiang, Guangdong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 759 237 2619

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广东医科大学附属第二医院

Primary sponsor：

Second Affiliated Hospital of Guangdong Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东湛江霞山民有路12号

Primary sponsor's address：

No.12 Minyou Road, Xiashan, Zhanjiang, Guangdong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

广东医科大学附属第二医院

具体地址：

广东湛江霞山民有路12号

Institution
hospital：

Second Affiliated Hospital of Guangdong Medical University

Address：

No.12 Minyou Road, Xiashan, Zhanjiang, Guangdong

经费或物资来源：

厅局级（2025年度浙江省中医药科技计划立项）

Source(s) of funding：

2025 Zhejiang Provincial Traditional Chinese Medicine Science and Technology Plan Project

研究疾病：

HSV-1 and LTBI  

Target disease：

HSV-1 and LTBI

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

描绘两种感染在不同人群中的分布特征，全面识别影响其关联性的潜在危险因素，为后续机制研究提供坚实的流行病学证据。  

Objectives of Study：

Describe the distribution characteristics of the two infections in different populations, comprehensively identify the potential risk factors affecting their association, and provide solid epidemiological evidence for subsequent mechanism research.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

2011-2022期间数据

Inclusion criteria

Data for the period 2011-2022

排除标准：

小于20岁，没有HSV-1和LTBI数据记录

Exclusion criteria：

Younger than 20 years of age with no HSV-1 and LTBI data records

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-07-02 00:00:00至 To 2025-08-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-07-02 00:00:00 至 To 2025-07-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 5000

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

NA

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 广东医科大学附属第二医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Second Affiliated Hospital of Guangdong Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

结核潜伏状态

指标类型：

主要指标

Outcome：

Latent Tuberculosis Infection, LTBI

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

no

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

通讯作者处获得

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Obtained from the corresponding author

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

不适用

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

NA

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-07-02 10:39:22