ChiCTR2500096327 版本V1.2 版本创建时间2025/06/30 11:53:53 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500096327 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-06-30 11:50:21 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-01-21 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

研究者撤销 小组合作学习能力培训方案在护理专业本科生中的应用及效果评价

Public title：

Cancelled by the investigator. Application and effect evaluation of group cooperative learning competency training program in undergraduate nursing students

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

小组合作学习能力培训对本科护生学习能力和自主学习能力的影响研究

Scientific title：

The impact of group collaborative learning competency training on undergraduate nursing students' learning competency and autonomous learning competency

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

任圆月 

研究负责人：

王晶晶 

Applicant：

Yuanyue Ren 

Study leader：

Jingjing Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 132 9833 3948

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 159 0399 8382

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 amaris000@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 colorfulsunwjj@hotmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

河南省郑州市高新区科学大道101号郑州大学护理与健康学院

研究负责人通讯地址：

河南省郑州市高新区科学大道101号郑州大学护理与健康学院

Applicant address：

School of Nursing and Health, Zhengzhou University, No.101 Science Avenue, High-Tech Zone, Zhengzhou City, Henan Province, China

Study leader's address：

School of Nursing and Health, Zhengzhou University, No.101 Science Avenue, High-Tech Zone, Zhengzhou City, Henan Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

郑州大学护理与健康学院

Applicant's institution：

School of Nursing and Health, Zhengzhou University

研究负责人所在单位：

郑州大学护理与健康学院

Affiliation of the Leader：

School of Nursing and Health, Zhengzhou University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 ZZUIRB 2025-44

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

郑州大学生命科学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Life Sciences Ethics Review Committee of Zhengzhou University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-01-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

夏路阳

Contact Name of the ethic committee：

Yanglu Xia

伦理委员会联系地址：

河南省郑州市高新区科学大道100号郑州大学综合管理中心426房间

Contact Address of the ethic committee：

Room 426, Comprehensive Administrative Center, Zhengzhou University, No. 100, Science Avenue, High-Tech Zone, Zhengzhou City, Henan Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 371 6773 9539

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

郑州大学护理与健康学院

Primary sponsor：

School of Nursing and Health, Zhengzhou University

研究实施负责（组长）单位地址：

河南省郑州市高新区科学大道101号郑州大学护理与健康学院

Primary sponsor's address：

School of Nursing and Health, Zhengzhou University, No.101 Science Avenue, High-Tech Zone, Zhengzhou City, Henan Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河南

市(区县)：

郑州

Country：

China

Province：

Henan

City：

Zhengzhou

单位(医院)：

郑州大学

具体地址：

河南省郑州市高新区科学大道100号郑州大学

Institution
hospital：

Zhengzhou University

Address：

Zhengzhou University, No. 100, Science Avenue, High-Tech Zone, Zhengzhou City, Henan Province, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

学习能力  

Target disease：

learning competency

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

(1)分析当前本科护生在课堂小组合作学习过程中面临的能力方面的问题，科学、系统地构建一套针对性的培训方案。 (2)实施并评估小组合作学习能力培训方案对本科护生合作学习能力、学习能力、自主学习能力和合作学习满意度的影响，分析不同时间点的结果变化。  

Objectives of Study：

(1) To analyze the current problems faced by undergraduate nursing students in the process of classroom group cooperative learning in terms of competency, scientifically and systematically construct a set of targeted training programs. (2)To implement and evaluate the impact of the group cooperative learning competency training program on undergraduate nursing students' cooperative learning competency, learning competency, autonomous learning competency and cooperative learning satisfaction, and analyze the changes in the results at different time points.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

(1) 二年级本科护生； (2) 具有小组合作学习课堂任务经历的学生； (3) 知情同意，自愿参与本研究。

Inclusion criteria

(1) Second year undergraduate nursing students; (2) Students with experience in cooperative group learning classroom tasks; (3) Informed consent and voluntary participation in this study.

排除标准：

(1) 因休学、病假或精神心理问题等原因无法参与的学生； (2) 过去十二个月内已参加或正在参加其他近似主题研究的学生。

Exclusion criteria：

(1) Students who are unable to participate due to suspension, sick leave, or psychiatric or psychological problems; (2) Students who have engaged in or are currently involved in research on related topics within the past twelve months.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-03-01 00:00:00至 To 2025-07-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-03-01 00:00:00 至 To 2025-04-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 24

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

干预组的本科护生每周进行1次小组合作学习能力培训，每次90-120分钟，共6周。

干预措施代码：

Intervention：

Undergraduate nursing students in the intervention group were trained in group cooperative learning competency once a week for 90-120 minutes for 6 weeks.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 80

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

对照组本科护生不参与小组合作学习能力培训。

干预措施代码：

Intervention：

The undergraduate nursing students in the control group did not engage in training on cooperative learning abilities.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Henan Province

City：

单位(医院)：

 郑州大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Zhengzhou University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

合作学习能力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cooperative learning competency

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前、干预后即刻、干预后1个月三个时间点

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

three time points: pre-intervention, immediate post-intervention, and 1 month post-intervention.

Measure method：

Questionnaire investigation

指标中文名：

学习能力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Learning competency

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前、干预后即刻、干预后1个月三个时间点

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Three time points: pre-intervention, immediate post-intervention, and 1 month post-intervention.

Measure method：

Questionnaire investigation

指标中文名：

自主学习能力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Autonomous learning competency

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前、干预后即刻、干预后1个月三个时间点

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Three time points: pre-intervention, immediate post-intervention, and 1 month post-intervention.

Measure method：

Questionnaire investigation

指标中文名：

合作学习满意度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Cooperative learning satisfaction

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前、干预后即刻、干预后1个月三个时间点

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Three time points: pre-intervention, immediate post-intervention, and 1 month post-intervention.

Measure method：

Questionnaire investigation

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 17 岁 years
最大 Max age 23 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究数据将以论文形式发表，也可通过电子邮件联系colorfulsunwij@hotmail.com获得。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The study data will be published as a paper and are also available by contacting colorfulsunwij@hotmail.com via email.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

在干预前、干预后即刻、干预后1个月三个时间点依次对干预组和对照组进行一般资料调查问卷、合作学习量表、学习能力量表、护理专业大学生自主学习能力测评量表、合作学习满意度量表的收集。研究数据将以研究编号的形式标识，储存在加密设备中，任何识别身份的信息都不会被公开。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

General information questionnaires, cooperative learning scale, learning competency scale, nursing college students' autonomous learning competency assessment scale, and cooperative learning satisfaction scale were collected from the intervention and control groups sequentially at three time points: pre-intervention, immediate post-intervention, and 1 month post-intervention. The study data will be identified with a study number, stored in an encrypted device, and any identifying information will not be made public.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-01-21 18:02:19