ChiCTR2500104475 版本V1.0 版本创建时间2025/06/18 08:57:06 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500104475 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-06-18 08:57:00 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-06-18 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

功能性纠正训练对慢性踝关节不稳新兵足底压力与步态特征的影响

Public title：

Effects of functional corrective training on plantar pressures and gait characteristics of recruits with chronic ankle instability

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

功能性纠正训练对慢性踝关节不稳新兵足底压力与步态特征的影响

Scientific title：

Effects of functional corrective training on plantar pressures and gait characteristics of recruits with chronic ankle instability

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

牛森 

研究负责人：

牛森 

Applicant：

Niu Sen 

Study leader：

Niu Sen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 199 6203 3868

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 199 6203 3868

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 niusen111@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 niusen111@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省南京市玄武区灵谷寺路8号

研究负责人通讯地址：

江苏省南京市玄武区灵谷寺路8号

Applicant address：

No. 8, Linggusi Road, Xuanwu District, Nanjing City, Jiangsu Province

Study leader's address：

No. 8, Linggusi Road, Xuanwu District, Nanjing City, Jiangsu Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南京体育学院

Applicant's institution：

NanJing Sports Institute

研究负责人所在单位：

南京体育学院

Affiliation of the Leader：

NanJing Sports Institute

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 RT-2025-15

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南京体育学院人体实验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee for Human Experimentation at Nanjing Sport University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-06-10 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈磊

Contact Name of the ethic committee：

Chen Lei

伦理委员会联系地址：

江苏省南京市玄武区灵谷寺路8号

Contact Address of the ethic committee：

No. 8, Linggusi Road, Xuanwu District, Nanjing City, Jiangsu Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 25 8475 5776

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南京体育学院

Primary sponsor：

NanJing Sports Institute

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省南京市玄武区灵谷寺路8号

Primary sponsor's address：

No. 8, Linggusi Road, Xuanwu District, Nanjing City, Jiangsu Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Province of Jiangsu

City：

单位(医院)：

南京体育学院

具体地址：

江苏省南京市玄武区灵谷寺路8号

Institution
hospital：

NanJing Sports Institute

Address：

No. 8, Linggusi Road, Xuanwu District, Nanjing City, Jiangsu Province

经费或物资来源：

江苏省“青蓝工程”学术带头人项目

Source(s) of funding：

Jiangsu Province's "Blue Project" Academic Leader Project

研究疾病：

慢性踝关节不稳  

Target disease：

Chronic ankle instability,CAI

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

通过功能性纠正训练对CAI新兵进行干预，探讨功能性纠正训练对CAI新兵足底压力与步态特征的影响，为CAI新兵康复、减少运动损伤及提高训练成效提供支撑。  

Objectives of Study：

By intervening in CAI recruits through functional correction training, this study explores the effects of functional correction training on plantar pressure and gait characteristics of CAI recruits, providing support for their rehabilitation, reduction of sports injuries, and improvement of training effectiveness.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.男性新兵，年龄> 18岁； 2.左侧踝关节1年前扭伤，伤后肿胀且疼痛，导致无法正常行走及负重； 3.坎伯兰踝关节不稳问卷(Cumberland Ankle Instability Tool，CAIT)测评分<=24分； 4.实验前半年类内多于2次左踝关节不稳或失控状态； 5.初次诊断为CAI，但未接受任何药物和康复治疗干预。 6.经书面调查和健康测试均无训练伤病和其他疾病； 7.研究参与者测试前24 h内未参加剧烈运动，可以排除其他干扰，保证测试数据的真实性和可信度，全部纳入结果分析。

Inclusion criteria

1. Male recruits, age > 18 years; 2. The left ankle joint was sprained 1 year ago, and it was swollen and painful after the injury, resulting in the inability to walk normally and bear weight; 3. Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) score: <=24 points; 4. More than 2 times of left ankle instability or loss of control in the first half year of the experiment; 5. Initial diagnosis of CAI, but no medical and rehabilitation intervention. 6. No training injuries or other illnesses after written investigation and health test; 7. If the study participants did not participate in strenuous exercise within 24 hours before the test, other interferences could be excluded, the authenticity and credibility of the test data could be ensured, and all the results could be included in the analysis.

排除标准：

1.排除罹患足底筋膜炎新兵及双侧踝关节扭伤史者； 2.既往患下肢功能疾病，影响运动或训练者； 3.3个月内下肢有骨骼、肌肉或关节损伤者； 4.无法保证完成训练和测评者。

Exclusion criteria：

1. Exclude recruits with plantar fasciitis and a history of bilateral ankle sprains; 2. Those who have suffered from lower limb functional diseases in the past, affecting sports or training; 3. Those with lower limb bone, muscle or joint damage within 3 months; 4. There is no guarantee that the training and assessment will be completed

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-02-01 00:00:00至 To 2025-06-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-02-18 00:00:00 至 To 2025-02-25 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

实验组

样本量：

 32

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

实施功能性纠正训练

干预措施代码：

Intervention：

Implement functional correction training

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 31

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

一般纠正训练

干预措施代码：

Intervention：

General corrective training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

 保定 

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Baoding

单位(医院)：

 中部战区某医院 

单位级别：

 无 

Institution
hospital：

A hospital in the Central Theater Command

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

足底压力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Foot pressure and gait

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用“随机数字表法”分为实验组（32人）和对照组（31人）。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Using the "random number table method", the participants were divided into an experimental group (32 people) and a control group (31 people).

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

双盲，对研究参与者和研究者设盲

Blinding：

Double-blind, blinding the study participants and investigators

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

时间：2025.12.31；方式：网络平台（南京体育学院网站：https://www.nsi.edu.cn/）

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Date: December 31, 2025; Method: Online platform (Website of Nanjing Sport University:https://www.nsi.edu.cn/)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-06-18 08:57:00