ChiCTR2500104257 版本V1.0 版本创建时间2025/06/13 09:49:26 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500104257 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-06-13 09:49:09 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-06-13 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

肥胖人群减重及随访研究

Public title：

Weight loss intervention and follow-up in obese individuals

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

肥胖人群减重及随访研究

Scientific title：

Weight loss intervention and follow-up in obese individuals

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张娜娜 

研究负责人：

周洁 

Applicant：

Nana Zhang 

Study leader：

Jie Zhou 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 29 8477 5217

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 29 8477 5217

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 nazhang2005@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhoujie@fmmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国陕西省西安市空军军医大学第一附属医院内分泌代谢科

研究负责人通讯地址：

中国陕西省西安市空军军医大学第一附属医院内分泌代谢科

Applicant address：

Department of Endocrinology and Metabolism, First Affiliated Hospital of Air Force Medical University, Xi’an 710032, Shanxi, China

Study leader's address：

Department of Endocrinology and Metabolism, First Affiliated Hospital of Air Force Medical University, Xi’an 710032, Shanxi, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

空军军医大学第一附属医院

Applicant's institution：

First Affiliated Hospital of Air Force Medical University

研究负责人所在单位：

空军军医大学第一附属医院

Affiliation of the Leader：

First Affiliated Hospital of Air Force Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KY20252243-F-1

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

空军军医大学第一附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Medical Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Air Force Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-05-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

程梁华

Contact Name of the ethic committee：

Lianghua Cheng

伦理委员会联系地址：

中国陕西省西安市空军军医大学第一附属医院

Contact Address of the ethic committee：

First Affiliated Hospital of Air Force Medical University, Xi’an 710032, Shanxi, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 29 8477 1794

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

空军军医大学第一附属医院

Primary sponsor：

First Affiliated Hospital of Air Force Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

陕西省西安市空军军医大学第一附属医院内分泌代谢科

Primary sponsor's address：

Department of Endocrinology and Metabolism, First Affiliated Hospital of Air Force Medical University, Xi’an 710032, Shanxi, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

西安

市(区县)：

Country：

China

Province：

Xi’an

City：

单位(医院)：

空军军医大学第一附属医院

具体地址：

陕西省西安市空军军医大学第一附属医院内分泌代谢科

Institution
hospital：

First Affiliated Hospital of Air Force Medical University

Address：

Department of Endocrinology and Metabolism, First Affiliated Hospital of Air Force Medical University, Xi’an 710032, Shanxi, China

经费或物资来源：

空军军医大学第一附属医院临床新技术(2024XJSY08).

Source(s) of funding：

Clinical New Technology Program of the First Affiliated Hospital of Air Force Medical University(2024XJSY08).

研究疾病：

肥胖  

Target disease：

obesity

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

本研究依托前瞻性减重队列，通过多维度解析减重过程中代谢调控的分子网络动态演变，系统揭示驱动代谢健康改善的关键分子靶点及其信号通路机制，并基于多组学生物标志物谱构建肥胖个体化干预预测模型，为精准体重管理提供分子诊断工具与靶向干预新策略。  

Objectives of Study：

This study is based on a prospective weight loss cohort, employing a multidimensional analysis to elucidate the dynamic evolution of molecular networks involved in metabolic regulation during weight loss. It systematically identifies key molecular targets and their signaling pathway mechanisms that drive metabolic health improvements. Additionally, it constructs a predictive model for personalized intervention in obese individuals based on multi-omics biomarker profiles, providing molecular diagnostic tools and novel targeted intervention strategies for precision weight management.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 18 岁≤年龄≤50 岁； 2. 28.0kg/m^2≤ BMI ≤32.5kg/m^2； 3. 性别不限； 4. 受试者知情同意，并签署知情同意书。

Inclusion criteria

1. Age between 18 and 50 years (inclusive); 2. BMI between 28.0 kg/m2 and 32.5 kg/m2 (inclusive); 3. No gender restrictions; 4. Participants must provide informed consent and sign an informed consent form.

排除标准：

1.继发性肥胖如 Cushing 综合征、甲状腺功能减退、生长激素瘤等； 2.服用能导致肥胖的药物如激素、精神类药物； 3.恶性贫血、肿瘤、急性或慢性感染、严重肝肾功能衰竭、严重心肺疾患、脑血管疾病者等； 4.妊娠、哺乳等。

Exclusion criteria：

1. Secondary obesity (e.g., Cushing's syndrome, hypothyroidism, growth hormone-secreting tumors, etc.); 2. Use of medications known to cause weight gain (e.g., corticosteroids, psychotropic drugs); 3. Conditions including pernicious anemia, malignancies, acute or chronic infections, severe liver or kidney dysfunction, severe cardiopulmonary diseases, cerebrovascular diseases, etc.; 4. Pregnancy or lactation.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-06-01 00:00:00至 To 2025-12-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-06-16 00:00:00 至 To 2025-12-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

肥胖组

样本量：

 60

Group：

Group of obesity

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 西安 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Xi’an

City：

单位(医院)：

 空军军医大学第一附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

First Affiliated Hospital of Air Force Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

蛋白组学

指标类型：

主要指标

Outcome：

Proteomics

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肠道微生物组学

指标类型：

主要指标

Outcome：

Gut microbiome

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

核磁代谢组学

指标类型：

主要指标

Outcome：

Nuclear magnetic metabolomics

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

尿液

组织：

Sample Name：

urine

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

大便

组织：

Sample Name：

feces

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 50 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

公开日期 2028年12月 有意向的联系索取

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Public date: December 2028. Interested parties please contact for details.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture, EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-06-13 09:49:09