ChiCTR2500103943 版本V1.0 版本创建时间2025/06/09 11:59:21 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500103943 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-06-09 11:59:01 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-06-09 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于微信平台与情景模拟整合的《医患沟通与技巧》教学模式设计与效果评估研究

Public title：

Research on the design and effectiveness evaluation of the teaching model of doctor-patient communication and skills based on the integration of the WeChat platform and scenario simulation

注册题目简写：

微信 + 情景模拟的医患沟通教学模式研究

English Acronym：

Research on the wechat-enhanced scenario-based teaching model for doctor-patient communication

研究课题的正式科学名称：

基于微信平台与情景模拟整合的《医患沟通与技巧》教学模式设计与效果评估研究

Scientific title：

Research on the design and effectiveness evaluation of the teaching model of doctor-patient communication and skills based on the integration of the wechat platform and scenario simulation

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

马孝湘 

研究负责人：

马孝湘 

Applicant：

Ma Xiaoxiang 

Study leader：

Ma Xiaoxiang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 177 0813 0163

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 177 0813 0163

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1602276874@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1602276874@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

成都市一环路西二段32号

研究负责人通讯地址：

成都市一环路西二段32号

Applicant address：

32 West Second Section, Yihuan Road, Chengdu

Study leader's address：

32 West Second Section, Yihuan Road, Chengdu

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川省医学科学院.四川省人民医院(电子科技大学附属医院)

Applicant's institution：

Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China

研究负责人所在单位：

四川省医学科学院.四川省人民医院(电子科技大学附属医院)

Affiliation of the Leader：

Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 伦审(研)2025年第314号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川省医学科学院.四川省人民医院基础及临床研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics committee for basic and clinical research, sichuan academy of medical sciences & sichuan provincial people's hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-04-14 00:00:00

伦理委员会联系人：

姜梅玲

Contact Name of the ethic committee：

Jiang Meiling

伦理委员会联系地址：

成都市一环路西二段32号

Contact Address of the ethic committee：

32 West Second Section, Yihuan Road, Chengdu, Sichuan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 87393449

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川省医学科学院.四川省人民医院(电子科技大学附属医院)

Primary sponsor：

Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China

研究实施负责（组长）单位地址：

成都市一环路西二段32号

Primary sponsor's address：

32 West Second Section, Yihuan Road, Chengdu, Sichuan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川省医学科学院.四川省人民医院(电子科技大学附属医院)

具体地址：

成都市一环路西二段32号

Institution
hospital：

Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China

Address：

32 West Second Section, Yihuan Road, Chengdu, Sichuan

经费或物资来源：

四川省医学科学院.四川省人民医院(电子科技大学附属医院)

Source(s) of funding：

Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China

研究疾病：

医学教育方法研究  

Target disease：

Medical education pedagogy research

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

1.设计一套基于微信平台与情景模拟整合的《医患沟通与技巧》教学模式，形成标准化教学流程。 2.构建多维度教学效果评估体系，科学验证该模式在提升学生沟通能力、学习兴趣和知识掌握程度方面的有效性。 3.为医学教育领域医患沟通课程的教学改革提供可推广的实践方案与理论依据。  

Objectives of Study：

1.Design a teaching model of Doctor-Patient Communication and Skills integrated with the WeChat platform and scenario simulation, and formulate a standardized teaching process. 2.Establish a multi-dimensional teaching effectiveness evaluation system to scientifically verify the model's effectiveness in improving students' communication skills, learning interest, and knowledge mastery. 3.Provide promotable practical solutions and theoretical foundations for the teaching reform of doctor-patient communication courses in the field of medical education.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

电子科技大学医学院选修《医患沟通与技巧》课程的本科生且自愿参与研究并签署知情同意书。

Inclusion criteria

Undergraduate students who have enrolled in the Doctor-Patient Communication and Skills course at the School of Medicine, University of Electronic Science and Technology, and voluntarily participate in the research and sign the informed consent form.

排除标准：

1.未选修《医患沟通与技巧》课程的学生； 2.患有精神疾病或沟通障碍，无法正常参与教学活动的学生； 3.拒绝签署知情同意书的学生。

Exclusion criteria：

1. Students who have not enrolled in the Doctor-Patient Communication and Skills course; 2. Students with mental illnesses or communication disorders that prevent them from participating in teaching activities normally; 3. Students who refuse to sign the informed consent form.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-06-16 00:00:00至 To 2027-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-07-01 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 32

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

微信平台 + 情景模拟教学，含课前微信群推送资料、学生脚本设计与视频上传互动；课堂情景模拟展示与实时评分反馈；课后小程序拓展资源、测验及优秀案例共享。

干预措施代码：

Intervention：

WeChat Platform + Scenario Simulation Teaching, including pre-class material delivery via WeChat group, student script design and video upload interaction; in-class scenario simulation performance and real-time scoring feedback; post-class mini-program extended resources, quizzes, and sharing of excellent cases.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 32

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

传统情景模拟教学，含课前学习平台预习、课堂理论讲解与模拟表演、课后自主复习与小组讨论。

干预措施代码：

Intervention：

Traditional Scenario Simulation Teaching, including pre-class preview on the learning platform, in-class theoretical lectures and simulation performances, and post-class self-directed review and group discussions.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 四川省医学科学院.四川省人民医院(电子科技大学附属医院) 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

情景模拟沟通技巧评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Communication skills score in scenario simulation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

课堂表现评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Satisfaction with teaching mode

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

学习成绩

指标类型：

主要指标

Outcome：

Learning performance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

教学模式满意度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Satisfaction with Teaching Mode

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

学习兴趣变化

指标类型：

次要指标

Outcome：

Change in learning interest

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Knowledge Mastery Level (Online Quiz Scores)

Measure method：

指标中文名：

知识掌握程度（在线测验成绩）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Change in learning interest

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NO

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 16 岁 years
最大 Max age 28 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究将采用计算机随机数生成器（如 Excel 随机函数、SPSS 统计软件等）产生随机序列，由独立于研究执行团队的第三方统计人员完成操作。具体流程为：在研究开始前，统计人员根据计划样本量（64 人）生成随机分组代码（1-64 号），并将代码按奇偶分配至实验组（奇数）和对照组（偶数）。分组结果密封保存，直至受试者完成基线资料收集后，由研究者拆封执行分组。此过程确保随机序列的产生与分组实施相分离，避免人为偏倚。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

This study will use a computer random number generator (such as Excel random function, SPSS statistical software, etc.) to generate random sequences, operated by a third-party statistician independent of the research execution team. The specific process is as follows: Before the study begins, the statistician will generate random grouping codes (No. 1-64) based on the planned sample size (64 participants) and allocate the codes to the experimental group (odd numbers) and control group (even numbers) according to odd-even parity. The grouping results will be sealed and stored until the baseline data collection of participants is completed, after which the researcher will unseal and implement the grouping. This process ensures the separation of random sequence generation from grouping implementation to avoid human bias.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

本研究未采用盲法。由于实验组需使用微信平台及情景模拟教学，对照组采用传统教学，两种干预方式差异显著，受试者、授课者及结局评估者均无法隐瞒分组信息。研究通过以下方式控制偏倚：随机分组由独立第三方完成并密封，确保分组随机性； 采用标准化量表（如《医患沟通技能评估表》）和客观测试题进行结局评价；数据统计分析由不参与教学的人员执行。

Blinding：

No blinding was applied in this study. Due to the substantial differences between the experimental group (WeChat-based platform and scenario simulation) and the control group (traditional teaching), participants, instructors, and outcome assessors could not be masked to group assignments. Bias was mitigated through:Randomization conducted and sealed by an independent third party to ensure unbiased group allocation;Use of standardized scales (e.g., Doctor-Patient Communication Skills Assessment Scale) and objective tests for outcome measurement;Data analysis performed by personnel not involved in the teaching intervention.

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

本研究不共享原始数据。因隐私保护和伦理要求，数据集包含敏感信息（如个人身份、学号等），故不对外公开。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

This study does not share original data. Due to privacy protection and ethical considerations, the dataset contains sensitive information (such as personal identities, student IDs, etc.), and thus will not be publicly disclosed.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采用纸质病例记录表收集数据，内容包括人口统计学信息、沟通技能评估分数、学习满意度调查等。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data will be manually entered into Excel spreadsheets and stored on a password-protected institutional server at the University of Electronic Science and Technology. Access is restricted to authorized research team members only.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-06-09 11:59:01