ChiCTR2500103865 版本V1.0 版本创建时间2025/06/06 11:19:31 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500103865 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-06-06 11:19:24 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-06-06 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

青少年快感缺失和动机缺损的研究

Public title：

A study on anhedonia and motivational deficit in adolescents

注册题目简写：

阈下抑郁青少年快感缺失的干预

English Acronym：

Intervention of anhedonia in adolescents with subthreshold depression

研究课题的正式科学名称：

青少年快感缺失和动机缺损的研究

Scientific title：

A study on anhedonia and motivational deficit in adolescents

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

周家懿 

研究负责人：

王艳郁 

Applicant：

Zhou Jiayi 

Study leader：

Wang Yanyu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 173 0227 1636

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 138 0536 6321

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zjy0780@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wangyanyu@sdsmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省潍坊市宝通西街7166号

研究负责人通讯地址：

山东省潍坊市宝通西街7166号

Applicant address：

No. 7166, Baotong West Street, Weifang City, Shandong Province

Study leader's address：

No. 7166, Baotong West Street, Weifang City, Shandong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

山东第二医科大学

Applicant's institution：

Shandong Second Medical University

研究负责人所在单位：

山东第二医科大学

Affiliation of the Leader：

Shandong Second Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 SDSMU 2025YX021

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

山东第二医科大学医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Shandong Second Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-05-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

王坤

Contact Name of the ethic committee：

Wang Kun

伦理委员会联系地址：

山东第二医科大学浮烟山校区科技楼C座106室、116室

Contact Address of the ethic committee：

Room 106, 116, Block C, Science and Technology Building, Fuyanshan Campus, Shandong Second Medical University

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 536 846 2460

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 yxllsc@sdsmu.edu.cn

研究实施负责（组长）单位：

山东第二医科大学

Primary sponsor：

Shandong Second Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省潍坊市宝通西街7166号

Primary sponsor's address：

No. 7166, Baotong West Street, Weifang City, Shandong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东省

市(区县)：

潍坊市

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Weifang

单位(医院)：

山东第二医科大学

具体地址：

山东省潍坊市宝通西街7166号

Institution
hospital：

Shandong Second Medical University

Address：

No. 7166, Baotong West Street, Weifang City, Shandong Province

经费或物资来源：

研究生课题经费

Source(s) of funding：

Graduate project funding

研究疾病：

阈下抑郁  

Target disease：

Subthreshold depression

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

1. 验证团体BATA疗法改善阈下抑郁青少年群体快感缺失的有效性。 2. 结合干预过程中的经验采样数据指标，探究团体BATA对阈下抑郁青少年快感缺失干预效果的内在机制。 3. 结合干预前后数据，分析构建对阈下抑郁青少年快感缺失干预治疗效果的敏感指标，为个体化精准治疗方案拟定提供依据。  

Objectives of Study：

1. To verify the effectiveness of group BATA therapy in improving anhedonia in adolescents with subthreshold depression. 2. Combined with the empirical sampling data indicators during the intervention process, explore the internal mechanism of the intervention effect of group BATA on anhedonia in adolescents with subthreshold depression. 3. Combined with the data before and after the intervention, analyze and construct sensitive indicators for the intervention effect of anhedonia in adolescents with subthreshold depression, and provide a basis for the formulation of individualized precision treatment plans.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

①BDI-13得分≥8分，通过《简明国际神经精神访谈》(Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)中文版筛查排除抑郁症、双相障碍等精神疾病；②年龄15-18周岁；③视力或矫正视力正常；④右利手。

Inclusion criteria

1 BDI-13 score >= 8 points, and screening through the Chinese version of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) to exclude mental illnesses such as depression and bipolar disorder; 2 Age 15-18 years old; 3 Normal vision or corrected vision; 4 Right-handed.

排除标准：

①脑器质性疾病、严重躯体疾病、精神分裂症家族史、抑郁症家族史、双相情感障碍家族史、物质滥用史等；②智商低于80分；③不愿或无法完成实验者。

Exclusion criteria：

1 Organic brain diseases, serious physical diseases, family history of schizophrenia, family history of depression, family history of bipolar disorder, history of substance abuse, etc.; 2 IQ below 80 points; 3 Those who are unwilling or unable to complete the experiment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-01-01 00:00:00至 To 2027-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-06-10 00:00:00 至 To 2025-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 30

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

进行每周2次，为期4周的团体的针对快感缺失的行为激活干预

干预措施代码：

Intervention：

A behavioral activation intervention for anhedonia was conducted twice a week for 4 weeks

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 30

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

进行心理健康科普讲座

干预措施代码：

Intervention：

Conducting popular science lectures on mental health

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 潍坊 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Weifang

单位(医院)：

 山东第二医科大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Shandong Second Medical University

Level of the institution：

University

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 潍坊 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Weifang

单位(医院)：

 潍坊市工程技师学院 

单位级别：

 无 

Institution
hospital：

Weifang Engineering Technician Collage

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

快感缺失

指标类型：

主要指标

Outcome：

Anhedonia

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

抑郁

指标类型：

主要指标

Outcome：

Depression

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 15 岁 years
最大 Max age 18 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

指定一名研究人员使用电脑随机生成数字

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Appoint a researcher to use a computer to randomly generate numbers.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

单盲，施盲对象为收集测量指标的研究人员。

Blinding：

Single-blind, blinded to researchers collecting measurement metrics.

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采用问卷和电脑程序收集指标数据，使用Excel管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Indicator data were collected using questionnaires and computer programs and managed using Excel.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-06-06 11:19:24