ChiCTR2500102324 版本V1.0 版本创建时间2025/05/13 11:45:07 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500102324 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-05-13 11:43:54 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-05-13 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于5E教学模式的案例教学在骨科临床教学中的有效性：一项随机对照试验

Public title：

The effectiveness of case teaching based on the 5E teaching model in orthopedic clinical teaching: A randomized controlled trial

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于5E教学模式的案例教学在骨科临床教学中的有效性：一项随机对照试验

Scientific title：

The effectiveness of case teaching based on the 5E teaching model in orthopedic clinical teaching: A randomized controlled trial

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吴市春 

研究负责人：

吴市春 

Applicant：

Wu Shichun 

Study leader：

Wu Shichun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 139 6002 3530

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 6002 3530

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 shichun9751@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 shichun9751@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

福建省漳州市龙海区颜厝镇漳码路9号漳州市医院第三住院楼16楼

研究负责人通讯地址：

福建省漳州市龙海区颜厝镇漳码路9号漳州市医院第三住院楼16楼

Applicant address：

16th floor, the Third inpatient Building, Zhangzhou Hospital, No.9 Zhangma Road, Yancuo Town, Longhai District, Zhangzhou City, Fujian Province

Study leader's address：

16th floor, the Third inpatient Building, Zhangzhou Hospital, No.9 Zhangma Road, Yancuo Town, Longhai District, Zhangzhou City, Fujian Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

福建医科大学附属漳州市医院

Applicant's institution：

Zhangzhou Affiliated Hospital of Fujian Medical University

研究负责人所在单位：

福建医科大学附属漳州市医院

Affiliation of the Leader：

Zhangzhou Affiliated Hospital of Fujian Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 漳医伦 2025KYZ182 号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

福建省漳州市医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Zhangzhou Hospital, Fujian Province

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-04-02 00:00:00

伦理委员会联系人：

蒋辉

Contact Name of the ethic committee：

Jiang Hui

伦理委员会联系地址：

福建省漳州市龙海区颜厝镇漳码路9号漳州市医院总部（高新院区） 行政科研楼 2 楼 216 室

Contact Address of the ethic committee：

Room 216, 2 / F, Administrative Research Building, Zhangzhou Hospital Headquarters, Zhangma Road, Yancuo Town, Longhai District, Zhangzhou City, Fujian Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 596 208 2561

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

福建医科大学附属漳州市医院

Primary sponsor：

Zhangzhou Affiliated Hospital of Fujian Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

福建省漳州市龙海区颜厝镇漳码路9号漳州市医院

Primary sponsor's address：

16th floor, the Third inpatient Building, Zhangzhou Hospital, No.9 Zhangma Road, Yancuo Town, Longhai District, Zhangzhou City, Fujian Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建

市(区县)：

漳州

Country：

China

Province：

Fujian Province

City：

Zhangzhou City

单位(医院)：

福建医科大学附属漳州市医院

具体地址：

福建省漳州市龙海区颜厝镇漳码路9号漳州市医院

Institution
hospital：

Zhangzhou Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Address：

16th floor, the Third inpatient Building, Zhangzhou Hospital, No.9 Zhangma Road, Yancuo Town, Longhai District, Zhangzhou City, Fujian Province

经费或物资来源：

厦门医学院校级教育教学改革项目，项目编号：XWSJ2024026

Source(s) of funding：

Xiamen Medical University School level Education and Teaching Reform Project, Project Number: XWSJ2024026

研究疾病：

基于5E教学模式的案例教学  

Target disease：

Case teaching based on the 5E teaching mode

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在通过前瞻性随机临床试验，比较采用基于5E教学模式的案例教学法与采用传统的教学方法在骨科临床教学中的有效性。包括授课态度、授课水平、教学模式、课堂秩序、对学生能力培养的满意程度等方面。  

Objectives of Study：

This study aims to compare the effectiveness of the case teaching method based on the 5E teaching model and the traditional teaching method in orthopedic clinical teaching through a prospective randomized clinical trial. This includes aspects such as teaching attitude, teaching level, teaching mode, classroom order, and satisfaction with the cultivation of students' abilities.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

①厦门医学院漳州班见习医师 ；②第一学历为本科

Inclusion criteria

1. Trainee physician of Zhangzhou Class, Xiamen Medical College; 2. The first academic degree is a bachelor's degree.

排除标准：

①违反实习医师相关规章制度 ；②拒绝参与本次教学研究 ；③因自身或家庭原因中途退出。

Exclusion criteria：

1.Violation of relevant rules and regulations for intern physicians; 2.Refuse to participate in this teaching research; 3.Withdraw halfway due to personal or family reasons.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-07-01 00:00:00至 To 2025-09-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-07-01 00:00:00 至 To 2025-09-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

采用传统的教学方法

样本量：

 30

Group：

Adopt the traditional teaching methods

Sample size：

干预措施：

教师根据教学大纲规定，运用幻灯片进行授课

干预措施代码：

Intervention：

Teachers give lessons using slides in accordance with the provisions of the teaching syllabus.

Intervention code：

组别：

基于5E教学模式的案例教学法

样本量：

 30

Group：

Case teaching method based on the 5E teaching mode

Sample size：

干预措施：

将案例教学贯穿于参与、探究、解释、迁移、评价5个方面

干预措施代码：

Intervention：

ntegrate case teaching throughout the five aspects of participation, exploration, interpretation, transfer and evaluation.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

 漳州 

Country：

China

Province：

Fujian Province

City：

Zhangzhou

单位(医院)：

 福建医科大学附属漳州市医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Zhangzhou Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Level of the institution：

Top three hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

考核成绩

指标类型：

主要指标

Outcome：

Assessment results

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

授课态度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Teaching attitude

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

教学模式

指标类型：

次要指标

Outcome：

Teaching mode

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

授课水平

指标类型：

次要指标

Outcome：

Teaching level

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

课堂秩序

指标类型：

次要指标

Outcome：

Classroom order

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

对学生能力培养的满意程度

指标类型：

次要指标

Outcome：

The degree of satisfaction with the cultivation of students' abilities

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random number table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan,论文发表后一年内， http://www.medresman.org.cn/login.aspx。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan, within one year of publication, http://www.medresman.org.cn/login.aspx.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据收集采用电子数据系统录入，双人核对，确保数据录入准确性，减少人为误差。 电子数据系统可实现数据实时更新、快速查询和统计分析，提高研究效率，同时便于数据备份和管理，保障数据安全。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data were collected by electronic medical record system and checked by two persons to ensure the accuracy of data entry and reduce human error. The electronic medical record system can realize real-time data update, quick query and statistical analysis, improve research efficiency, facilitate data backup and management, and ensure data security.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-05-13 11:43:54