ChiCTR2500102096 版本V1.0 版本创建时间2025/05/08 11:30:28 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500102096 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-05-08 11:30:10 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-05-08 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于人工智能和大数据信息平台的心血管远程监护急救系统的研发和推广应用

Public title：

Development and Implementation of an AI and Big Data-Driven Platform for Remote Cardiovascular Monitoring and Emergency Care

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于人工智能和大数据信息平台的心血管远程监护急救系统的研发和推广应用

Scientific title：

Development and Implementation of an AI and Big Data-Driven Platform for Remote Cardiovascular Monitoring and Emergency Care

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 202103AC100002

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

江红 

研究负责人：

潘湘斌 

Applicant：

Jiang Hong 

Study leader：

Pan Xiangbin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 180 1572 8686

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 138 1176 3898

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 jianghong039@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 panxiangbin@fuwaihospital.org

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 Fuwai Hospital

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市西城区北礼士路167号

研究负责人通讯地址：

北京市西城区北礼士路167号

Applicant address：

No. 167 Beilishi Road, Xicheng District, Beijing

Study leader's address：

No. 167 Beilishi Road, Xicheng District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 100037

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 100037

申请人所在单位：

中国医学科学院阜外医院

Applicant's institution：

Chinese Academy of Medical Sciences Fuwai Hospital

研究负责人所在单位：

云南省阜外心血管病医院/中国医学科学院阜外医院

Affiliation of the Leader：

Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital/ Chinese Academy of Medical Sciences Fuwai Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024-101-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

云南省阜外心血管病医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-11-18 00:00:00

伦理委员会联系人：

朱达

Contact Name of the ethic committee：

Zhu Da

伦理委员会联系地址：

昆明市五华区西北新区沙河北路528号

Contact Address of the ethic committee：

No. 528, Shahe North Road, Northwest New District, Wuhua District, Kunming City

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 177 8073 1330

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

云南省阜外心血管病医院

Primary sponsor：

Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

昆明市五华区西北新区沙河北路528号

Primary sponsor's address：

No. 528, Shahe North Road, Northwest New District, Wuhua District, Kunming City

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

云南

市(区县)：

昆明

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

Kunming

单位(医院)：

云南省阜外心血管病医院

具体地址：

昆明市五华区西北新区沙河北路528号

Institution
hospital：

Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Address：

No. 528, Shahe North Road, Northwest New District, Wuhua District, Kunming City

经费或物资来源：

云南省科技厅

Source(s) of funding：

Department of Science and Technology of Yunnan Province

研究疾病：

可能导致心脏骤停的心血管急症  

Target disease：

Cardiovascular emergencies that may lead to cardiac arrest

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

评估无人机携带AED与救护车在院外心脏骤停事件中的响应时间差异，以确定无人机是否可以作为一种更高效的急救方式。  

Objectives of Study：

To evaluate the difference in response time between drones carrying AEDs and ambulances in out-of-hospital cardiac arrest incidents, in order to determine whether drones can be used as a more efficient first aid method.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.地址需为过去一年内发生过疑似院外心脏骤停或心血管相关急救事件的地点。 2.地点需具备无人机索降条件。

Inclusion criteria

1. The address must be the location where a suspected out-of-hospital cardiac arrest or cardiovascular-related emergency event occurred within the past year. 2. The location must have the conditions for unmanned aerial vehicle (UAV) cable descent.

排除标准：

1.地点位于无人机飞行禁区。 2.地点存在其他可能影响无人机飞行安全的因素。

Exclusion criteria：

1. The location is within the no-fly zone for unmanned aerial vehicles. 2. There are other factors at the location that may affect the flight safety of the unmanned aerial vehicle.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-05-19 00:00:00至 To 2026-05-19 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-05-19 00:00:00 至 To 2026-05-19 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

无人机组

样本量：

 100

Group：

Group of Drone

Sample size：

干预措施：

使用无人机运送AED到急救事件发生地点

干预措施代码：

Intervention：

Use drones to transport AEDs to the location where the emergency incident occurred

Intervention code：

组别：

救护车组

样本量：

 100

Group：

Group of Ambulance

Sample size：

干预措施：

使用救护车运送AED到急救事件发生地点

干预措施代码：

Intervention：

Use an ambulance to transport the AED to the location where the emergency incident occurred

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南 

市(区县)：

 昆明 

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

Kunming

单位(医院)：

 云南省阜外心血管病医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

模拟信号发出到无人机落地的时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

The time from the issuance of the analog signal to the landing of the unmanned aerial vehicle

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

模拟信号发出到救护车到达的时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

The time from the issuance of the analog signal to the arrival of the ambulance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

模拟信号发出到无人机起飞的时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

The time from the emission of the analog signal to the takeoff of the unmanned aerial vehicle

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

模拟信号发出到救护车启动的时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

The time from the issuance of the analog signal to the departure of the ambulance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

无人机优先救护车到达的平均时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

The average time for drones to prioritize the arrival of ambulances

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

无人机优先救护车出发的平均时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

The average departure time of drones prioritizing ambulances

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

无人机优先抵达终点的比例

指标类型：

次要指标

Outcome：

The proportion of drones reaching the finish line first

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

无人机成功起飞的比例

指标类型：

次要指标

Outcome：

The proportion of successful take-offs of unmanned aircraft

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

无

Sample Name：

None

Tissue：

None

人体标本去向

 其它  

说明

无

Fate of sample：

0thers  

Note：

None

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不涉及随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not applicable

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

支持本研究结果的数据可向通讯作者索取。由于隐私或道德限制，这些数据不会公开。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The data that support the findings of this study are available on request from the corresponding author. The data are not publicly available due to privacy or ethical restrictions.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-05-08 11:30:10