ChiCTR2500101936 版本V1.0 版本创建时间2025/05/06 11:27:53 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500101936 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-05-06 11:27:41 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-05-06 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于情绪传染理论的护士职业倦怠交叉传染现象及传染因果关系研究

Public title：

Nurses' burnout contagion and its causal relationship based on emotional contagion theory

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于情绪传染理论的护士职业倦怠交叉传染现象及传染因果关系研究

Scientific title：

Nurses' burnout contagion and its causal relationship based on emotional contagion theory

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王思佳 

研究负责人：

郭玉芳 

Applicant：

Wang Sijia 

Study leader：

Guo Yufang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 181 3251 1302

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15 269 163 3352

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 18132511302@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 cdguoyufang@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省济南市历下区文化西路44号 山东大学护理与康复学院

研究负责人通讯地址：

山东省济南市历下区文化西路44号 山东大学护理与康复学院

Applicant address：

School of Nursing and Rehabilitation, Shandong University, No.44 Wenhua West Road, Lixia District, Jinan City, Shandong Province

Study leader's address：

School of Nursing and Rehabilitation, Shandong University, No.44 Wenhua West Road, Lixia District, Jinan City, Shandong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

山东大学护理与康复学院

Applicant's institution：

School of Nursing and Rehabilitation, Shandong University

研究负责人所在单位：

山东大学护理与康复学院

Affiliation of the Leader：

School of Nursing and Rehabilitation, Shandong University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024-R-125

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

山东大学护理与康复学院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of School of Nursing and Rehabilitation, Shandong University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-08-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

赵迪

Contact Name of the ethic committee：

Zhao Di

伦理委员会联系地址：

山东省济南市文化西路44号

Contact Address of the ethic committee：

44 Wenhua Road West, Ji'nan, Shandong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 150 6906 6196

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 zhaodi2024@sdu.edu.cn

研究实施负责（组长）单位：

山东大学护理与康复学院

Primary sponsor：

School of Nursing and Rehabilitation, Shandong University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国山东省济南市文化西路44号

Primary sponsor's address：

44 Wenhua Road West, Ji'nan, Shandong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

济南

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Ji'nan

单位(医院)：

山东大学护理与康复学院

具体地址：

山东省济南市历下区文化西路44号

Institution
hospital：

School of Nursing and Rehabilitation, Shandong University

Address：

44 Wenhua Road West, Ji'nan, Shandong

经费或物资来源：

山东省社会科学计划项目（23CSHJ13）

Source(s) of funding：

Shandong Province social science planning project (23CSHJ13)

研究疾病：

职业倦怠  

Target disease：

Burnout

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

为深入了解职业倦怠交叉传染现象，有必要分析护士个体职业倦怠与感知领导以及同事职业倦怠之间的关系，并通过试验进一步验证护士群体职业倦怠交叉传染的因果关系。  

Objectives of Study：

In order to deeply understand the cross-infection phenomenon of job burnout, it is necessary to analyze the relationship between individual job burnout of nurses, perceived leadership and colleague job burnout, and further verify the causal relationship of cross-infection of job burnout of nurses through experiments.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

取得护士执业资格证、与医院签署劳动合同、直接为病人提供护理服务、自愿参与本研究。

Inclusion criteria

Obtained the nurse's qualification certificate, signed a labor contract with the hospital, directly provided nursing services for patients, and volunteered to participate in this study.

排除标准：

未在岗、转科、进修护士。

Exclusion criteria：

Nurses who are not on-the-job, change their major and study further.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-11-01 00:00:00至 To 2026-08-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-05-15 00:00:00 至 To 2025-11-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

同事间

样本量：

 83

Group：

Between colleagues

Sample size：

干预措施：

阅读护士同事视角的职业倦怠工作体验（如消极情绪、倦怠语言和行为表现）

干预措施代码：

Intervention：

Read about burnout work experiences (e.g., negative emotions, burnout language, and behavioral performance) from the perspective of a fellow nurse.

Intervention code：

组别：

领导下属间

样本量：

 83

Group：

Between leaders and subordinates

Sample size：

干预措施：

阅读护士长视角的职业倦怠工作体验

干预措施代码：

Intervention：

Read the burnout work experience from the perspective of a nurse manager.

Intervention code：

组别：

非工作相关刺激

样本量：

 83

Group：

Non-work-related stimuli

Sample size：

干预措施：

阅读护士常规工作

干预措施代码：

Intervention：

Read about the routine work of nurses.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 日照市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Rizhao people's hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 淄博市市立医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Zibo Municipal Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 烟台毓璜顶医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Yantai yuhuangding hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

职业倦怠

指标类型：

主要指标

Outcome：

Job burnout

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

感知同事职业倦怠表露

指标类型：

主要指标

Outcome：

Perceive colleagues' job burnout exposure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

感知领导职业倦怠表露

指标类型：

主要指标

Outcome：

Perceived leadership burnout exposure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用计算机随机分组方法进行简单随机分组，将纳入研究的护士随机分为同事间试验组、领导-下属间试验组和对照组。首先将所有纳入的护士根据其工号进行排序，然后将工号输入到Excel表格中，利用Excel的随机数字发生器产生每名护士的随机数，并对随机数进行排序，序号为1的进入同事间试验组，序号为2的进入领导-下属间试验组，序号为3的进入对照组，以此类推

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The computer random grouping method was used for simple random grouping, and the nurses included in the study were randomly divided into peer-to-peer experimental group, leader-subordinate experimental group and control group. Firstly, all the nurses were sorted according to their job numbers, and then the job numbers were input into the Excel table. The random numbers of each nurse were generated by the random number generator of Excel, and the random numbers were sorted. The number 1 entered the experimental group among colleagues, the number 2 entered the experimental group between leaders and subordinates, and the number 3 entered the control group, and so on.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

No sharing

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据的采集通过填写在线及纸质版问卷进行，数据的管理由课题组成员回收保存。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection is carried out by filling in online and paper questionnaires, and data management is recovered and preserved by the members of the research group.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-05-06 11:27:41