ChiCTR2500101827 版本V1.0 版本创建时间2025/04/30 09:13:49 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500101827 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-04-30 09:13:12 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-04-30 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

产后肺隐球菌病合并肺栓塞一例

Public title：

Postpartum Pulmonary Cryptococcosis Combined With Pulmonary Embolism:A Case Report

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

产后肺隐球菌病合并肺栓塞一例

Scientific title：

Postpartum Pulmonary Cryptococcosis Combined With Pulmonary Embolism:A Case Report

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

崔亚培 

研究负责人：

戚振红 

Applicant：

Cui Yapei 

Study leader：

Qi Zhenhong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 199 0380 8398

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 158 1805 5718

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 c448862750@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 qizhenhong82@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省佛山市禅城区亲仁路6号

研究负责人通讯地址：

广东省佛山市禅城区亲仁路6号

Applicant address：

No. 6 Qinren Road, Chancheng District, Foshan , Guangdong

Study leader's address：

No. 6 Qinren Road, Chancheng District, Foshan , Guangdong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 528000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 528000

申请人所在单位：

佛山市中医院

Applicant's institution：

Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine

研究负责人所在单位：

佛山市中医院

Affiliation of the Leader：

Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KY[2025]189

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

佛山市中医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Foshan Traditional Chinese Medicine Hospital Medical Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-04-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

李莹莹

Contact Name of the ethic committee：

Li Yingying

伦理委员会联系地址：

广东省佛山市禅城区亲仁路6号

Contact Address of the ethic committee：

No. 6 Qinren Road, Chancheng District, Foshan , Guangdong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 186 6637 1397

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

佛山市中医院

Primary sponsor：

Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省佛山市禅城区亲仁路6号

Primary sponsor's address：

No. 6 Qinren Road, Chancheng District, Foshan , Guangdong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

佛山市中医院

具体地址：

广东省佛山市禅城区亲仁路6号

Institution
hospital：

Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine

Address：

No. 6 Qinren Road, Chancheng District, Foshan , Guangdong

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

肺隐球菌病和并肺栓塞  

Target disease：

Pulmonary cryptococcosis and pulmonary embolism

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

病例研究 

Study design：

Case study 

研究目的：

妊娠及产后妇女由于免疫抑制及血液高凝状态可能会导致肺隐球菌病和肺血栓栓塞症，但既往未见相关案例报告。本病例报道了一位产后42天的39岁妇女入院后诊断为HIV阴性肺隐球菌病合并肺栓塞，并经积极抗真菌和抗凝治疗后改善，以期为临床上尤其是产后妇女肺部阴影的诊治提供参考。  

Objectives of Study：

Pregnant and postpartum women may develop pulmonary cryptococcosis and pulmonary thromboembolism due to immunosuppression andcoagulable state of blood, but there is no relevant case report. This case reports a 39-year-old woman who was diagnosed with HIV-negative pul cryptococcosis combined with pulmonary embolism after hospital admission at 42 days postpartum, and the condition improved after active antifungal and anticoag therapy, in order to provide references for the diagnosis and treatment of pulmonary shadows in clinical practice, especially in postpartum women.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

①符合《肺隐球菌病诊治浙江省专家共识》和《妊娠期及产褥期静脉血栓栓塞症预防和诊治专家共识》诊断标准； ②签署相关知情同意书。

Inclusion criteria

1.Meets the diagnostic criteria of "Zhejiang Province Expert Consensus on Diagnosis and Treatment of Pulmonary Cryptococcus Disease" and "Expert Consensus on Prevention and Treatment of Venous Thromboembolism during Pregnancy and Postpartum Period"; 2.Sign relevant informed consent forms.

排除标准：

①病史资料不全、诊疗不规范或中途放弃治疗者； ②合并有严重心脑血管、肝、肾及造血系统等疾病者； ③因个人原因不同意被纳入本研究者。

Exclusion criteria：

1.Lack of complete medical history, non-standard diagnosis and treatment, or those who give up treatment in the middle; 2.Those with severe cardiovascular andbrovascular, liver, kidney, and hematopoietic system diseases; 3.Individuals who disagree to be included in this study for personal reasons.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-05-01 00:00:00至 To 2026-05-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-05-01 00:00:00 至 To 2026-05-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 1

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 佛山市中医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

隐球菌荚膜抗原

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cryptococcus capsular antigen

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

痰培养

指标类型：

主要指标

Outcome：

Sputum culture

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血常规

指标类型：

主要指标

Outcome：

Complete blood count

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血清肿瘤指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

Serum tumor markers

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肺动脉增强CT结果

指标类型：

主要指标

Outcome：

CT findings of pulmonary artery with contrast

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

胸部CT结果

指标类型：

主要指标

Outcome：

CT results of the chest

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

标本中文名：

痰液

组织：

Sample Name：

sputum

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

None

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

None

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-04-30 09:13:12