ChiCTR2500101807 版本V1.0 版本创建时间2025/04/29 17:59:58 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500101807 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-04-29 17:59:51 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-04-29 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

有氧运动联合视听觉刺激对听觉诱导认知疲劳恢复效益研究

Public title：

A study of the benefits of aerobic exercise combined with audiovisual stimulation on recovery from auditory-induced cognitive fatigue

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

有氧运动联合视听觉刺激对听觉诱导认知疲劳恢复效益研究

Scientific title：

A study of the benefits of aerobic exercise combined with audiovisual stimulation on recovery from auditory-induced cognitive fatigue

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

汪成 

研究负责人：

汪成; 何晓龙 

Applicant：

Cheng Wang 

Study leader：

Cheng Wang; Xiaolong He 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 197 1057 1099

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 152 6863 5413

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wangcheng199520@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 hexiaolong198707@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省金华市婺城区新狮街道迎宾大道688号浙江师范大学

研究负责人通讯地址：

浙江省金华市婺城区新狮街道迎宾大道688号浙江师范大学

Applicant address：

Zhejiang Normal University, No.688 Yingbin Avenue, Xinshi Street, Wucheng District, Jinhua City, Zhejiang Province, China

Study leader's address：

Zhejiang Normal University, No.688 Yingbin Avenue, Xinshi Street, Wucheng District, Jinhua City, Zhejiang Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

浙江师范大学

Applicant's institution：

Zhejiang Normal University

研究负责人所在单位：

浙江师范大学

Affiliation of the Leader：

Zhejiang Normal University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 ZSRT2025118

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江师范大学人体实验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Human Experimentation Ethics Committee of Zhejiang Normal University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-04-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

蔡淑健

Contact Name of the ethic committee：

Shujian Cai

伦理委员会联系地址：

浙江省金华市婺城区新狮街道迎宾大道688号浙江师范大学

Contact Address of the ethic committee：

Zhejiang Normal University, No.688 Yingbin Avenue, Xinshi Street, Wucheng District, Jinhua City, Zhejiang Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 579 8228 2542

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

浙江师范大学

Primary sponsor：

Zhejiang Normal University

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省金华市婺城区新狮街道迎宾大道688号浙江师范大学

Primary sponsor's address：

Zhejiang Normal University, No.688 Yingbin Avenue, Xinshi Street, Wucheng District, Jinhua City, Zhejiang Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

金华

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Jinhua

单位(医院)：

浙江师范大学

具体地址：

浙江省金华市婺城区新狮街道迎宾大道688号浙江师范大学

Institution
hospital：

Zhejiang Normal University

Address：

Zhejiang Normal University, No.688 Yingbin Avenue, Xinshi Street, Wucheng District, Jinhua City, Zhejiang Province, China

经费或物资来源：

经费导师赞助，物资学院提供

Source(s) of funding：

Funding Mentor Sponsor, School of Materials

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

（1）对国际上该领域研究的理论架构、方法学体系、测量手段以及研究范式等进行系统梳理，为今后国内该领域研究提供参考。 （2）验证有氧运动联合视听觉刺激不同组合干预方式对听觉任务诱导的认知疲劳恢复效果的差异，为听觉任务诱导认知疲劳恢复的多感官刺激整合运动干预方式的选择提供参考。  

Objectives of Study：

(1) To systematize the theoretical framework, methodological system, measurement tools and research paradigms of international research in this field, and to provide reference for future domestic research in this field. (2) To verify the differences in the effects of different combinations of aerobic exercise and audiovisual stimulation on auditory task-induced cognitive fatigue recovery, and to provide a reference for the selection of multisensory stimulation-integrated exercise interventions for auditory task-induced cognitive fatigue recovery.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

在浙江师范大学募集80名被试者（大二至研二学生，年龄18-27岁，男生和女生各40人） 1.样本群体主要以在校大学生及研究生为主； 2.健康要求：双耳听力正常，双眼无色盲（测试前需进行筛查），没有确诊的慢性非传染性疾病及其他疾病，无医嘱限制身体锻炼人群，身体健康，四肢活动能力正常，近期无身体异常情况人群； 3. 其他条件：符合PAR-Q问卷允许参加测试的标准。

Inclusion criteria

80 participants (sophomore to sophomore, aged 18-27, 40 male and 40 female) were recruited from Zhejiang Normal University. 1. The sample group is mainly college students and graduate students; 2. Health requirements: people with normal hearing in both ears, no color blindness in both eyes (screening is required before the test), no confirmed chronic non-communicable diseases and other diseases, people who have no doctor's advice to restrict physical exercise, people who are in good health, have normal mobility of limbs, and have no physical abnormalities in the near future; 3. Other conditions: meet the criteria for the PAR-Q questionnaire to be allowed to participate in the test.

排除标准：

1.双耳听力存在障碍者； 2.双眼有色盲症状。

Exclusion criteria：

1. Those with hearing impairment in both ears; 2. Color blindness in both eyes.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-04-16 00:00:00至 To 2026-08-02 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-05-01 00:00:00 至 To 2025-07-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

A组（中等强度有氧运动）

样本量：

 20

Group：

Group A (moderate-intensity aerobic exercise)

Sample size：

干预措施：

被试在听觉刺激诱导疲劳后进行12分钟中等有氧强度功率自行车的干预措施

干预措施代码：

Intervention：

An intervention in which subjects performed 12 minutes of moderate aerobic intensity power cycling after auditory stimulus-induced fatigue

Intervention code：

组别：

B组（有氧运动＋音乐）

样本量：

 20

Group：

Group B (Aerobics + Music)

Sample size：

干预措施：

被试在听觉刺激诱导疲劳后进行12分钟中等有氧强度功率自行车的干预措施的同时聆听指定节奏音乐

干预措施代码：

Intervention：

Subjects listened to specified rhythmic music while performing a 12-minute moderate aerobic intensity power cycling intervention following auditory stimulus-induced fatigue

Intervention code：

组别：

C组（有氧运动＋绿色空间）

样本量：

 20

Group：

Group C (Aerobics + Green Space)

Sample size：

干预措施：

被试在听觉刺激诱导疲劳后进行12分钟中等有氧强度功率自行车的干预措施的同时佩戴VR眼镜观看绿色锻炼视频

干预措施代码：

Intervention：

Subjects wore VR glasses to watch a green exercise video while performing a 12-minute moderate aerobic intensity power cycling intervention after auditory stimulus-induced fatigue

Intervention code：

组别：

D组（有氧运动＋视、听觉刺激）

样本量：

 20

Group：

Group D (Aerobic exercise + visual and auditory stimulation)

Sample size：

干预措施：

被试在听觉刺激诱导疲劳后进行12分钟中等有氧强度功率自行车的干预措施的同时佩戴VR眼镜观看绿色锻炼视频以及佩戴耳机聆听制定节奏音乐

干预措施代码：

Intervention：

Subjects performed a 12-minute moderate aerobic intensity power cycling intervention after auditory stimulus-induced fatigue while wearing VR glasses to watch a green exercise video and headphones to listen to formulated rhythmic music.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 金华 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Jinhua

单位(医院)：

 浙江师范大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Zhejiang Normal University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

心率变异性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Heart rate variability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

试验开始前、疲劳诱导后、运动干预后

测量方法：

Measure time point of outcome：

Before the start of the experiment, after fatigue induction, and after the exercise intervention

Measure method：

指标中文名：

眨眼次数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Number of blinks

Type：

Primary indicator

测量时间点：

试验开始前、疲劳诱导后、运动干预后

测量方法：

Measure time point of outcome：

Before the start of the experiment, after fatigue induction, and after the exercise intervention

Measure method：

指标中文名：

眨眼持续时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blink Duration

Type：

Primary indicator

测量时间点：

试验开始前、疲劳诱导后、运动干预后

测量方法：

Measure time point of outcome：

Before the start of the experiment, after fatigue induction, and after the exercise intervention

Measure method：

指标中文名：

主观疲劳感

指标类型：

次要指标

Outcome：

Subjective fatigue

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

试验开始前、疲劳诱导后、运动干预后

测量方法：

VAS视觉模拟量表

Measure time point of outcome：

Before the start of the experiment, after fatigue induction, and after the exercise intervention

Measure method：

VAS Visual Analog Scale

指标中文名：

情绪指标-活力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Mood Indicator - Vitality

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

试验开始前、疲劳诱导后、运动干预后

测量方法：

布鲁内尔情绪量表

Measure time point of outcome：

Before the start of the experiment, after fatigue induction, and after the exercise intervention

Measure method：

Brunel Mood Scale

指标中文名：

听觉反应时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

Auditory response time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

试验开始前、疲劳诱导后、运动干预后

测量方法：

PVT精神运动警觉测试

Measure time point of outcome：

Before the start of the experiment, after fatigue induction, and after the exercise intervention

Measure method：

PVT Psychomotor Vigilance Test

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 27 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由研究人员通过SPSS分组产生随机序列，每组男女。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A randomized sequence was generated by the researcher through SPSS grouping of men and women in each group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

None

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-04-29 17:59:51