ChiCTR2500101793 版本V1.0 版本创建时间2025/04/29 17:05:44 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500101793 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-04-29 17:05:34 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-04-29 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

有氧运动联合视听觉刺激改善视觉认知疲劳效果研究

Public title：

Research on the Effect of Aerobic Exercise Combined with Audio-Visual Stimulation in Improving Visual Cognitive Fatigue

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

有氧运动联合视听觉刺激改善视觉认知疲劳效果研究

Scientific title：

Research on the Effect of Aerobic Exercise Combined with Audio-Visual Stimulation in Improving Visual Cognitive Fatigue

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

周意龙 

研究负责人：

何晓龙 

Applicant：

Zhouyilong 

Study leader：

He Xiaolong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 159 0589 7237

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 152 6863 5413

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1059973208@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 hexiaolong198707@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省金华市婺城区新狮街道迎宾大道688号浙江师范大学

研究负责人通讯地址：

浙江省金华市婺城区新狮街道迎宾大道688号浙江师范大学

Applicant address：

The Zhejiang Normal University of 688 Yingbin Avenue, Xinshi Street, Wucheng District, Jinhua Province, Zhejiang province

Study leader's address：

The Zhejiang Normal University of 688 Yingbin Avenue, Xinshi Street, Wucheng District, Jinhua Province, Zhejiang province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

浙江师范大学

Applicant's institution：

Zhejiang Normal University

研究负责人所在单位：

浙江师范大学

Affiliation of the Leader：

Zhejiang Normal University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 ZSRT2025121

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江师范大学人体实验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Human Experiment Ethics Committee of Zhejiang Normal University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-03-11 00:00:00

伦理委员会联系人：

蔡淑健

Contact Name of the ethic committee：

Cai Shujian

伦理委员会联系地址：

中国浙江省金华市婺城区新狮街道迎宾大道浙江师范大学人体实验伦理委员会

Contact Address of the ethic committee：

Human Experiment Ethics Committee of Zhejiang Normal University, 688 Yingbin Avenue, Xinshi Street, Wucheng District, Jinhua, Zhejiang, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 579 8228 2542

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

浙江师范大学

Primary sponsor：

Zhejiang Normal University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国浙江省金华市婺城区新狮街道迎宾大道688号浙江师范大学

Primary sponsor's address：

Zhejiang Normal University, 688 Yingbin Avenue, Xinshi Street, Wucheng District, Jinhua, Zhejiang, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

Country：

China

Province：

zhejiang

City：

单位(医院)：

浙江师范大学

具体地址：

婺城区新狮街道迎宾大道688号浙江师范大学

Institution
hospital：

Zhejiang Normal University

Address：

688 Yingbin Avenue, Xinshi Street, Wucheng District

经费或物资来源：

导师赞助

Source(s) of funding：

Mentor sponsorship

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

（1）系统梳理国际上关于认知疲劳恢复研究的理论架构、方法体系、测量工具以及研究范式，深入分析现有研究的优势与不足，为国内该领域的理论研究和实证探索提供全面的参考与借鉴。 （2）验证有氧运动联合视听觉四种不同组合刺激方式对视觉认知疲劳恢复的效果差异性，为视觉任务诱导的认知疲劳多感官刺激整合运动干预方式的选择提供参考。 （3）探讨环境偏好、听觉偏好等个体特征对认知疲劳恢复的具体影响，分析其在干预效果中的调节作用，为未来研究提供理论支撑和实践指导。  

Objectives of Study：

(1) Systematically sort out the theoretical framework, methodological system, measurement tools and research paradigms of international research on cognitive fatigue recovery, deeply analyze the advantages and disadvantages of existing research, and provide comprehensive references and lessons for theoretical research and empirical exploration in this field in China. (2) To verify the differences in the effects of aerobic exercise combined with four different visual and auditory stimulation methods on the recovery of visual cognitive fatigue, and to provide a reference for the selection of multi-sensory stimulation integrated exercise intervention methods for cognitive fatigue induced by visual tasks. (3) Explore the specific influences of individual characteristics such as environmental preference and auditory preference on the recovery of cognitive fatigue, analyze their moderating roles in the intervention effect, and provide theoretical support and practical guidance for future research.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

浙江师范大学学生 年龄要求：18-25岁。 样本要求：由于研究目的需要，样本群体主要以在校学生为主。 健康要求：身体健康，四肢活动能力正常。 其他条件：符合PAR-Q问卷允许参加测试的标准。

Inclusion criteria

Student of Zhejiang Normal University Age requirement: 18-25 years old. Sample requirements: Due to the needs of the research purpose, the sample group is mainly school students. Health requirements: good health, normal mobility of limbs. Other Criteria: Meet the criteria for the PAR-Q questionnaire to allow for testing.

排除标准：

非浙江师范大学学生 色盲（测试前需进行筛查），确诊的慢性非传染性疾病及其他疾病，医嘱限制身体锻炼人群，近期有身体异常情况人群。

Exclusion criteria：

Non-Zhejiang Normal University students Color blindness (screening before testing), confirmed chronic non-communicable diseases and other conditions, people with medical orders to limit physical activity, and people with recent physical abnormalities.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-04-30 00:00:00至 To 2025-08-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-04-30 00:00:00 至 To 2025-08-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

中等强度有氧运动组

样本量：

 30

Group：

Moderate-intensity aerobic exercise group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

有氧运动+视觉刺激组

样本量：

 30

Group：

Aerobic exercise + Visual stimulation group

Sample size：

干预措施：

有氧运动时施加视觉刺激

干预措施代码：

Intervention：

Visual stimulation is applied during aerobic exercise

Intervention code：

组别：

有氧运动+听觉刺激组

样本量：

 30

Group：

Aerobic exercise + auditory stimulation group

Sample size：

干预措施：

有氧运动时施加听觉刺激

干预措施代码：

Intervention：

Auditory stimulation is applied during aerobic exercise

Intervention code：

组别：

有氧运动+视听觉刺激组

样本量：

 30

Group：

Aerobic exercise + audio-visual stimulation group

Sample size：

干预措施：

有氧运动时施加视听觉刺激

干预措施代码：

Intervention：

Apply visual and auditory stimulation during aerobic exercise

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 浙江师范大学 

单位级别：

 高校 

Institution
hospital：

Zhejiang Normal University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

认知疲劳

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cognitive fatigue

Type：

Primary indicator

测量时间点：

运动干预前、运动干预后

测量方法：

Measure time point of outcome：

Pre exercise intervention test and post exercise intervention test

Measure method：

指标中文名：

心率变异性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Heart rate variability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

开始前、运动恢复后

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 25 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

研究人员通过简单随机分组的方法产生随机序列，每组男女均衡。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The researchers used simple randomization to generate a random sequence, with equal numbers of men and women in each group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Don't share

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

通过wps进行采集与管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Collect and manage data through WPS

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-04-29 17:05:34