ChiCTR2500101422 版本V1.0 版本创建时间2025/04/24 16:18:07 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500101422 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-04-24 16:16:14 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-04-24 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

视觉训练联合神经肌肉训练预防女性足球运动员前交叉韧带损伤的随机对照研究

Public title：

A randomized controlled study on the prevention of anterior cruciate ligament injury in female football players by visual training combined with neuromuscular training

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

视觉训练联合神经肌肉训练预防女性足球运动员前交叉韧带损伤的随机对照研究

Scientific title：

A randomized controlled study on the prevention of anterior cruciate ligament injury in female football players by visual training combined with neuromuscular training

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

贾文慧 

研究负责人：

郑尉 

Applicant：

Wenhui Jia 

Study leader：

Wei Zheng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 152 6344 0393

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 134 0112 2596

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wenhui070701@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhengwei1020@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

天津静海区天津体育学院

研究负责人通讯地址：

天津静海区天津体育学院

Applicant address：

Tianjin University of Sport, Jinghai District, Tianjin City

Study leader's address：

Tianjin University of Sport, Jinghai District, Tianjin City

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

天津体育学院

Applicant's institution：

Tianjin University of Sport

研究负责人所在单位：

天津体育学院

Affiliation of the Leader：

Tianjin University of Sport

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 TJUS 2025-051

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

天津体育学院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Tianjin University of Sport

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-04-18 00:00:00

伦理委员会联系人：

郑尉

Contact Name of the ethic committee：

Wei Zheng

伦理委员会联系地址：

天津静海区天津体育学院

Contact Address of the ethic committee：

Tianjin University of Sport, Jinghai District, Tianjin City

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 134 0112 2596

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

天津体育学院运动健康学院

Primary sponsor：

School of Sports and Health, Tianjin University of Sport

研究实施负责（组长）单位地址：

中国天津静海区天津体育学院

Primary sponsor's address：

Tianjin University of Sport, Jinghai District, Tianjin, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

天津

市(区县)：

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

天津体育学院

具体地址：

中国天津静海区天津体育学院

Institution
hospital：

Tianjin University of Sport

Address：

Tianjin University of Sport, Jinghai District, Tianjin, China

经费或物资来源：

其他

Source(s) of funding：

else

研究疾病：

前交叉韧带损伤  

Target disease：

Anterior cruciate ligament injury

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在探究视觉训练联合神经肌肉训练对女性足球运动员ACL损伤的预防效果，分析该联合训练对下肢生物力学特征、肌肉力量、平衡功能及视觉功能的影响，验证视觉训练与神经肌肉训练的协同作用是否能够更有效地改善危险动作模式，提升运动表现，降低非接触性ACL损伤风险，为女性运动员ACL损伤预防提供理论和实践依据。  

Objectives of Study：

This study aims to explore the preventive effect of visual training combined with neuromuscular training on ACL injuries in female football players, analyze the influence of this combined training on the biomechanical characteristics of the lower extremities, muscle strength, balance function and visual function, and verify whether the synergistic effect of visual training and neuromuscular training can more effectively improve dangerous movement patterns and enhance athletic performance. Reduce the risk of non-contact ACL injury and provide theoretical and practical basis for the prevention of ACL injury in female athletes.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

（1）年龄18-25岁之间，为女性足球专业运动员 （2）有一定运动基础，具有至少1年专项运动训练经历 （3）过往6个月内无ACL损伤史及其他下肢严重运动损伤或手术史 （4）能够理解并配合完成各项训练和测试任务

Inclusion criteria

1.Aged between 18 and 25, she is a professional female football player; 2. Have a certain foundation in sports and at least one year of specialized sports training experience; 3. There has been no history of ACL injury or other severe lower extremity sports injuries or surgeries within the past six months; 4. Be capable of understanding and cooperating to complete various training and testing tasks.

排除标准：

（1）存在视觉或前庭功能障碍（如色盲、眩晕症） （2）有神经系统疾病或脑损伤史 （3）近3个月内接受过类似干预训练

Exclusion criteria：

(1) There are visual or vestibular dysfunction (such as color blindness, vertigo); (2) There is a history of neurological diseases or brain injuries; (3) Have received similar intervention training within the past three months.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-04-30 00:00:00至 To 2025-07-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-05-01 00:00:00 至 To 2025-05-08 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

联合组

样本量：

 15

Group：

Joint group

Sample size：

干预措施：

联合训练组除日常队内常规足球专项训练外增加进行视觉训练及NMT训练

干预措施代码：

Intervention：

In addition to regular soccer-specific training within the team, the joint training team conducts visualization training and NMT training.

Intervention code：

组别：

NMT组

样本量：

 15

Group：

NMT group

Sample size：

干预措施：

热身训练 主体训练 拉伸训练

干预措施代码：

Intervention：

warm-up training subject training static training

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 15

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

只进行常规队内训练，不做其他干预

干预措施代码：

Intervention：

Regular team training only, no other interventions

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 天津 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

 天津体育学院 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Tianjin University of Sport

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

视觉功能评估

指标类型：

主要指标

Outcome：

Visual function assessment

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生物力学指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

Biomechanical indicators

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肌肉力量测试

指标类型：

主要指标

Outcome：

Muscle strength test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

平衡功能测试

指标类型：

主要指标

Outcome：

Balance function test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

not have

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 25 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由不参与该实验的其他人员使用随机数字法产生随机序列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Wenhui Jia uses the random number method to generate random sequences

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

none

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-04-24 16:16:14