ChiCTR2500101162 版本V1.0 版本创建时间2025/04/21 16:00:57 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500101162 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-04-21 16:00:41 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-04-21 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

HIFT结合篮球运动对肥胖青少年的功能性运动表现及心肺耐力的影响

Public title：

The Effect of High-Intensity Functional Training (HIFT) Combined with Basketball on Functional Movement Performance and Cardiorespiratory Fitness in Obese Adolescents

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

HIFT结合篮球运动对肥胖青少年的功能性运动表现及心肺耐力的影响

Scientific title：

The Effect of High-Intensity Functional Training (HIFT) Combined with Basketball on Functional Movement Performance and Cardiorespiratory Fitness in Obese Adolescents

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

林梁迪 

研究负责人：

林梁迪 

Applicant：

Liangdi Lin 

Study leader：

Liangdi Lin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 150 1322 2878

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 150 1322 2878

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1287548931@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1287548931@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 广州体育学院

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市天河区林和街道广州大道中1268号

研究负责人通讯地址：

广东省广州市天河区林和街道广州大道中1268号

Applicant address：

1268 Guangzhou Avenue Middle, Linhe Street, Tianhe District, Guangzhou City, Guangdong

Study leader's address：

1268 Guangzhou Avenue Middle, Linhe Street, Tianhe District, Guangzhou City, Guangdong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 510500

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 510500

申请人所在单位：

广州体育学院

Applicant's institution：

Guangzhou Sport University

研究负责人所在单位：

广州体育学院

Affiliation of the Leader：

Guangzhou Sport University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025LCLL-021

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广州体育学院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Review Committee of Guangzhou Institute of Physical Education

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-03-05 00:00:00

伦理委员会联系人：

李良鸣

Contact Name of the ethic committee：

Liangming Li

伦理委员会联系地址：

广东省广州市天河区林和街道广州大道中1268号

Contact Address of the ethic committee：

1268 Guangzhou Avenue Middle, Linhe Street, Tianhe District, Guangzhou City, Guangdong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 20 3802 4301

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广州体育学院

Primary sponsor：

Guangzhou Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市天河区林和街道广州大道中1268号

Primary sponsor's address：

1268 Guangzhou Avenue Middle, Linhe Street, Tianhe District, Guangzhou City, Guangdong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

广东省运动与健康重点实验室

具体地址：

广州大道中1268号林和街道广州体育学院

Institution
hospital：

Guangdong Provincial Key Laboratory of Sports and Health

Address：

1268 Guangzhou Avenue Middle, Linhe Street, Tianhe District, Guangzhou City, Guangdong

经费或物资来源：

广州体育学院科学研究经费

Source(s) of funding：

Scientific Research Grant of Guangzhou Sport University

研究疾病：

肥胖  

Target disease：

Obesity

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究主要采用体成分测试、心血管机能测试、呼吸机能测试以及功能性运动表现测试等手段，通过分析被试运动干预前后的功能性运动表现指标变化（如最大爆发力、柔韧性等），体成分中各指标的变化（体脂率、骨骼肌含量等），通过分析中心动脉、周围动脉的相关指标（如心率变异性、脉搏波传导速度、血流介导的血管扩张等），来研究HIFT结合篮球运动对肥胖青少年的功能性运动表现及心肺耐力的影响，并进一步探讨其发生改变的生理学机制，为运动改善呼吸机能、心血管功能、功能性运动表现的机制研究提供理论依据。  

Objectives of Study：

This study mainly uses the means of body composition test, cardiovascular function test, respiratory function test and functional sports performance test, through the changes of functional sports performance indicators (such as maximum explosive force, flexibility, etc.) before and after the exercise intervention, the changes of various indicators in body composition (body fat percentage, skeletal muscle content, etc.), through the relevant indicators of central arteries and peripheral arteries (such as heart rate variability, pulse wave conduction velocity, blood flow-mediated vasodilation, etc.), to study the impact of HIFT combined with basketball on the functional sports performance and cardiopulmonary endurance of obese teenagers, and further explore the physiological mechanism of its changes. To provide a theoretical basis for the study of the mechanism of exercise to improve respiratory function, cardiovascular function, and functional sports performance.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄12-18岁，性别不限； 2.肥胖青少年，即男性体脂率≥20或女性体脂率≥30或BMI≥24；计算方式：体重（kg）/身高的平方（㎡）； 3.无运动规律习惯；每周＜3次且每次＜30min或每周运动时长＜90min ； 4.无其它身心疾病史，无重大手术治疗史； 5.无运动禁忌症； 6.无心血管疾病、色盲、精神疾病等； 7.愿意参加本研究，签署知情同意书。

Inclusion criteria

1. Age 12-18 years old, regardless of gender; 2. obese adolescents, i.e. male body fat percentage >= 20 or female body fat percentage >= 30 or BMI >= 24; Calculation: weight (kg)/square of height (㎡); 3. No regular habit of exercise; < 3 times per week and each time < 30min or the duration of exercise per week < 90min; 4. No history of other physical and mental diseases, no history of major surgical treatment; 5. No contraindications to exercise; 6. No cardiovascular disease, color blindness, mental illness, etc.; 7. willing to participate in this study and sign informed consent.

排除标准：

1.有颅内伤； 2.体内安装起搏器、支架等金属物体者； 3.心脏病和骨关节疾病，有过重大手术治疗史； 4.无法遵循实验安排受试者。

Exclusion criteria：

1. Intracranial injury; 2. Metal objects such as pacemakers and stents are installed in the body; 3. heart and osteoarticular diseases with a history of major surgical treatment; 4. unable to follow the experimental arrangement of subjects.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-10-07 00:00:00至 To 2025-01-17 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-10-23 00:00:00 至 To 2024-10-23 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

HIFT结合篮球运动组

样本量：

 14

Group：

HIFT Combined Basketball Sports Group

Sample size：

干预措施：

高强度功能性训练结合篮球运动

干预措施代码：

Intervention：

High intensity functional training Combined Basketball Sports

Intervention code：

组别：

HIFT组

样本量：

 14

Group：

HIFT Group

Sample size：

干预措施：

高强度功能性训练

干预措施代码：

Intervention：

High intensity functional training

Intervention code：

组别：

空白对照组

样本量：

 14

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 广州市培正中学 

单位级别：

 无 N/A 

Institution
hospital：

Guangzhou Peizheng Middle School

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

体成分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Body components

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

功能性运动表现

指标类型：

主要指标

Outcome：

Functional Movement Performance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心肺耐力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cardiorespiratory Fitness

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 12 岁 years
最大 Max age 18 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由第三方实验者（不参与试验干预，且不参与采集和分析数据）进行动态随机化分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Dynamic randomized grouping was performed by a third-party experimenter (who was not involved in the trial intervention and who was not involved in collecting and analyzing data).

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

单盲（施盲对象为受试者）

Blinding：

single-blind(Blinding of subjects)

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

若需原始数据可联系作者本人获取

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Raw data can be obtained by contacting the author

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-04-21 16:00:41