ChiCTR2500100938 版本V1.0 版本创建时间2025/04/17 10:22:18 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500100938 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-04-17 10:22:13 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-04-17 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

8周HIIT和MICT游泳训练干预对成年超重/肥胖人群身体形态和血管功能的影响

Public title：

Effects of swimming training intervention on body morphology and vascular function in obese people

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

8周HIIT和MICT游泳训练干预对成年超重/肥胖人群身体形态和血管功能的影响

Scientific title：

Effects of swimming training intervention on body morphology and vascular function in obese people

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

余镇东 

研究负责人：

黄俊豪 

Applicant：

YU ZHENDONG 

Study leader：

Jonathan JH Huang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 134 2141 9557

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 185 2037 3618

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1362505358@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 junhaohuang2006@hotmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国广东省佛山市顺德区杏坛镇德富路33号

研究负责人通讯地址：

中国广东省广州市天河区广州大道中1268号

Applicant address：

33 Defu Road, Xingtan Town, Shunde District, Foshan City, Guangdong Province, China

Study leader's address：

1268 Guangzhou Avenue, Tianhe District, Guangzhou City, Guangdong Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广州体育学院

Applicant's institution：

Guangzhou Sport University

研究负责人所在单位：

广州体育学院

Affiliation of the Leader：

Guangzhou Sport University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2023LCLL-28

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广州体育学院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Human Experimental Ethics Inspection of GuangZhou Sport University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-06-14 00:00:00

伦理委员会联系人：

朱琳

Contact Name of the ethic committee：

ZHU LIN

伦理委员会联系地址：

中国广东省广州市天河区广州大道中1268号

Contact Address of the ethic committee：

1268 Guangzhou Avenue, Tianhe District, Guangzhou City, Guangdong Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 136 8225 1828

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广州体育学院

Primary sponsor：

Guangzhou Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国广东省广州市天河区广州大道中1268号

Primary sponsor's address：

1268 Guangzhou Avenue, Tianhe District, Guangzhou City, Guangdong Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

广州体育学院

具体地址：

中国广东省广州市天河区广州大道中1268号

Institution
hospital：

Guangzhou Sport University

Address：

1268 Guangzhou Avenue, Tianhe District, Guangzhou City, Guangdong Province, China

经费或物资来源：

广州体育学院科学研究经费

Source(s) of funding：

Scientific Research Grant of Guangzhou Sport University

研究疾病：

肥胖  

Target disease：

Obesity

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究主要采用身体成分、形态测试、血管功能测试、有氧能力测试、以及血液分析等手段，为探究适合超重/肥胖人群的运动方式，帮助超重/肥胖人群改善身体形态，提高有氧能力和改善心肺健康（CRF）降低相关心血管疾病（CVD）发生率，以及对比水中HIIT和MICT两种训练方式对超重/肥胖人群身体指标的不同影响。本研究探讨8周游泳训练干预对超重/肥胖人群的身体形态和心血管功能改善的影响及可行机制，为超重/肥胖人群以及大众群体通过游泳运动促进身体形态良好发展和心血管健康提供运动方案和科学建议。  

Objectives of Study：

This study mainly adopted body composition and morphology test, vascular function test, aerobic capacity test, blood analysis and other means to explore suitable exercise methods for obese/overweight people, help them to improve their body shape, aerobic capacity and cardiorespiratory fitness(CRF) to reduce the incidence of related cardiovascular diseases (CVD), and compare the different effects of HIIT and MICT training methods in water. This study discussed the influence of 8-week swimming training intervention on the improvement of body shape of obese/overweight people and the feasible mechanism, and provided scientific suggestions and programs for obese/overweight people and the general public to improve body shape and cardiovascular health through swimming.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

①年龄在 18 岁以上，性别不限； ②属于超重/肥胖人群，身体质量指数BMI≥25kg/m2； ③无规律运动（近三个月无规律性体育锻炼，并且每周少于90min规律运动）； ④身体健康，无心脏病、高血压、色盲等疾病及精神性疾病； ⑤具有一定的游泳基础，可以不依靠辅助使用蛙泳游进20米以上。

Inclusion criteria

1.Over 18 years old, and the gender is not limited; 2.Overweight/obese people with BMI >=25kg/m2; 3.No regular physical activity in the last three months and less than 90 minutes of regular exercise per week; 4.Be in good health with no heart disease, high blood pressure, color blindness and other physical/mental diseases; 5.Have some basic swimming skills and can swim breaststroke for more than 20 meters without assistance.

排除标准：

①忌水、恐水者和不能独自游进20米； ②具有运动禁忌症； ③心脏病和骨关节疾病，有过重大手术治疗史； ④色盲； ⑤有任何不适合运动的情况。

Exclusion criteria：

1 People who avoid water, fear water and can not swim 20 meters alone; 2.People with sports contraindications; 3.Had heart disease, bone/joint injuries, or had a history of major surgical treatment; 4.People suffer from color blindness; 5.People under any case that is not suitable for exercise.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-07-01 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-08-01 00:00:00 至 To 2024-08-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

高强度间歇组

样本量：

 23

Group：

High-intensity Interval Training

Sample size：

干预措施：

干预8周，每周3次的HIIT游泳干预； 内容：30秒*12 组全力冲刺游，1min组间间歇； 运动强度: 90%-95%HRmax。

干预措施代码：

Intervention：

HIIT Swimming Intervention: 3 times per week, for 8 weeks; Content: 30 sec*12 sets of all-out sprint swims with 1min intervals between sets; Exercise intensity: 90%-95% HRmax.

Intervention code：

组别：

中等强度训练组

样本量：

 23

Group：

Moderate Intensity Continuous Training

Sample size：

干预措施：

干预8周，每周3次的MICT游泳干预； 内容：30mins 持续不间断游泳； 运动强度: 70%-75%HRmax。

干预措施代码：

Intervention：

MICT Swimming Intervention: 3 times per week, for 8 weeks; Content: 30mins continuous swimming; Exercise intensity: 70%-75% HRmax.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 广州市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 广州体育学院 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Guangzhou Sport University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

身体形态

指标类型：

主要指标

Outcome：

Body Shape

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Inbody370设备

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

身体成分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Body Composition

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Inbody370设备

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

有氧能力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Aerobic Capacity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心血管功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cardiovascular Function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

进口动脉硬化检测仪baPWV+ABI测量技术动脉硬化检测仪

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

实验操作员余镇东将46名受试者按报名顺序随机编号为01-46，随后将编号为奇数的受试者分入高强度间歇组(High Intensity Interval Training，HIT)(23人)，编号为偶数分入中等强度持续组(Moderate Intensity Continuous Training，MICT)(23人)

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The 46 participants were randomly numbered from 01 to 46 by the operator Yu Zhendong. The odd-numbered participants were assigned to the High Intensity Interval Training Group and the even-numbered participants were assigned to the Moderate Intensity Continuous Training Group, with 23 participants in each group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

本研究所有原始数据均能共享（除受试者隐私外），公开时间于研究发表后3个月将会在国家生物信息中心 https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/ 上进行共享，要下载数据必须与研究者联系，由研究者提供下载数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

All raw data from this study can be shared (except for subject privacy), and will be shared on the China National center for Bioinformation (https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/) 3 months after publication; to download the data, you must contact the investigator, who will provide the data for download.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-04-17 10:22:13