ChiCTR2500100913 版本V1.0 版本创建时间2025/04/17 08:45:58 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500100913 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-04-17 08:45:41 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-04-17 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

BOPPPS联合情景模拟教学法在新入职儿科护士培训中的应用研究

Public title：

Application of BOPPPS combined with scenario simulation teaching method in the training of newly hired pediatric nurses

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

BOPPPS联合情景模拟教学法在新入职儿科护士培训中的应用研究

Scientific title：

Application of BOPPPS combined with scenario simulation teaching method in the training of newly hired pediatric nurses

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张洁 

研究负责人：

张洁 

Applicant：

Zhang Jie 

Study leader：

Zhang Jie 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 186 3363 9026

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 186 3363 9026

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhangjiewzn@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhangjiewzn@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

保定市恒祥北大街3399号

研究负责人通讯地址：

保定市恒祥北大街3399号

Applicant address：

3399 Hengxiang North Street, Baoding City

Study leader's address：

3399 Hengxiang North Street, Baoding City

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 071000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 071000

申请人所在单位：

首都医科大学附属北京儿童医院保定医院

Applicant's institution：

Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University Baoding Hospital

研究负责人所在单位：

首都医科大学附属北京儿童医院保定医院

Affiliation of the Leader：

Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University Baoding Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2023(年)伦审[科]第(33)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

首都医科大学附属北京儿童医院保定医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Baoding Hospital, Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-06-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

许世琦

Contact Name of the ethic committee：

Xu Shiqi

伦理委员会联系地址：

保定市恒祥北大街3399号

Contact Address of the ethic committee：

3399 Hengxiang North Street, Baoding City

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 312 337 7828

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

首都医科大学附属北京儿童医院保定医院

Primary sponsor：

Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University Baoding Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

保定市恒祥北大街3399号

Primary sponsor's address：

3399 Hengxiang North Street, Baoding City

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河北

市(区县)：

保定

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Baoding

单位(医院)：

首都医科大学附属北京儿童医院保定医院

具体地址：

保定市恒祥北大街3399号

Institution
hospital：

Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University Baoding Hospital

Address：

3399 Hengxiang North Street, Baoding City

经费或物资来源：

自费

Source(s) of funding：

Self funded

研究疾病：

无  

Target disease：

not have

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

探讨BOPPPS联合情境模拟教学法在新入职儿科护士规范化培训中的应用效果  

Objectives of Study：

Exploring the application effect of BOPPPS combined with situational simulation teaching method in the standardized training of newly hired pediatric nurses

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

2023年新入职的护士；自愿参与研究并知情同意

Inclusion criteria

Newly hired nurses in 2023; Voluntary participation in research and informed consent

排除标准：

岗前培训请假>1天，规范化培训期间休假>15天

Exclusion criteria：

Leave for pre job training>1 day, leave for standardized training period>15 days

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-09-01 00:00:00至 To 2025-04-12 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-09-01 00:00:00 至 To 2023-09-02 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 30

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

传统规范化培训

干预措施代码：

Intervention：

Traditional standardized training

Intervention code：

组别：

实验组

样本量：

 30

Group：

experimental group

Sample size：

干预措施：

采取与对照组岗前培训及临床带教形式、内容、考核一致的基础上，采用BOPPPS联合情景模拟教学方法

干预措施代码：

Intervention：

On the basis of adopting the same form, content, and assessment as the pre job training and clinical teaching of the control group, BOPPPS combined with scenario simulation teaching method is adopted

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北省 

市(区县)：

 保定市 

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Baoding

单位(医院)：

 首都医科大学附属北京儿童医院保定医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University Baoding Hospital

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

理论、技能考核成绩

指标类型：

主要指标

Outcome：

Theoretical and skill assessment results

Type：

Primary indicator

测量时间点：

新入职护士进行岗前培训后、临床带教3个月、临床带教6个月出科理论、技能考核，

测量方法：

采用护士通 APP 内同一试题库和护士基本技能操作标准

Measure time point of outcome：

Newly hired nurses undergo pre job training, clinical mentoring for 3 months, and clinical mentoring for 6 months, followed by theoretical and skill assessments

Measure method：

Use the same question bank and basic nursing skills operation standards within the Nurse Tong APP

指标中文名：

教学查房考核

指标类型：

主要指标

Outcome：

Teaching rounds and assessments

Type：

Primary indicator

测量时间点：

临床带教3个月、6个月科室轮转结束前一周

测量方法：

带教老师和护士长按照本院制定的护理查房评分表进行评分

Measure time point of outcome：

Clinical mentoring for 3 months and 6 months, one week before the end of department rotation

Measure method：

The teaching teacher and the head nurse score according to the nursing ward round scoring table formulated by our hospital.

指标中文名：

儿科护士核心能力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Core competencies of pediatric nurses

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

临床带教3个月、6个月科室轮转结束前一周

测量方法：

采用儿科护士核心能力量表由护士自行评价

Measure time point of outcome：

Clinical mentoring for 3 months and 6 months, one week before the end of department rotation

Measure method：

Self-evaluation by nurses using the Core Competency Scale for Pediatric Nurses

指标中文名：

护士职业素养

指标类型：

次要指标

Outcome：

Nurses' professional ethics

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

临床带教3个月、6个月科室轮转结束前一周

测量方法：

由带教老师采用护士职业素养量表进行评价

Measure time point of outcome：

Clinical mentoring for 3 months and 6 months, one week before the end of department rotation

Measure method：

The evaluation is conducted by the teaching teacher using the Nurse Professionalism Scale.

指标中文名：

护士关怀行为量表（CBC）和患者关怀感知量表（CPCS）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Nurse Care Behavior Scale (CBC) and Patient Care Perception Scale (CPCS)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

入职1个月、3个月和6个月

测量方法：

带教老师在儿科护士入职1个月、3个月和6个月时，采用CBC对其临床操作过程进行评价，并指导患儿家长完成CPCS的评价

Measure time point of outcome：

1 month, 3 months and 6 months after joining the company

Measure method：

The preceptor teacher evaluates the clinical operation process of pediatric nurses using CBC at 1 month, 3 months, and 6 months after their employment, and guides the parents of pediatric patients to complete the CPCS evaluation.

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

not have

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 22 岁 years
最大 Max age 34 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由课题组成员按照抓阄法随机分组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Randomly divide the research team members into groups according to the drawing method

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

双盲法：受试者（新入职护理人员）、实施干预的研究者（带教教师）被设盲，对分组信息严格保密，由专人负责管理，确保受试者、实施干预的研究者和评估结果的研究者均不知晓分组情况。

Blinding：

Double blind method: The subjects (newly hired nursing staff) and the intervention researchers (teaching staff) are blinded, and the grouping information is strictly kept confidential. A dedicated person is responsible for managing it to ensure that the subjects, intervention researchers, and evaluation result researchers are not aware of the grouping situation.

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结果发表后6个月，邮件联系研究负责人获取。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Six months after the publication of the research results, contact the research leader via email to obtain them.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRE

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRE

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-04-17 08:45:41