ChiCTR2500100492 版本V1.0 版本创建时间2025/04/10 09:47:45 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500100492 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-04-10 09:46:49 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-04-10 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

护理缺失的潜在剖面分析及其与角色超载、组织承诺的关系研究

Public title：

A study of latent class analysis of missed nursing care and its relationship with role overload and organizational commitment

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

护理缺失的潜在剖面分析及其与角色超载、组织承诺的关系研究

Scientific title：

A study of latent class analysis of missed nursing care and its relationship with role overload and organizational commitment

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈琼 

研究负责人：

陈琼 

Applicant：

Qiong Chen 

Study leader：

Qiong Chen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 17750612461

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 592 6884868

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 chenqiongfff@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 chenqiongfff@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

厦门市海沧区海裕路89号

研究负责人通讯地址：

福建省厦门市海沧区海裕路89号

Applicant address：

No. 89 Haiyu Road, Haicang district, Xiamen

Study leader's address：

Xiamen Haicang Hospital,89Haiyu Road,Haicang District,Xiamen,Fujian,China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

厦门市海沧医院

Applicant's institution：

Xiamen Haican Hospital

研究负责人所在单位：

厦门市海沧医院

Affiliation of the Leader：

Xiamen Haicang Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 LW-2025011

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

厦门市海沧医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Xiamen Haicang Hospital Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-03-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

苏晶晶

Contact Name of the ethic committee：

Su JingJing

伦理委员会联系地址：

福建省厦门市海沧区海裕路89号

Contact Address of the ethic committee：

Xiamen Haicang Hospital,89Haiyu Road,Haicang District,Xiamen,Fujian,China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 592 6589600

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 610073211@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

厦门市海沧医院

Primary sponsor：

Xiamen Haicang Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

福建省厦门市海沧区海裕路89号

Primary sponsor's address：

Xiamen Haicang Hospital,89Haiyu Road,Haicang District,Xiamen,Fujian,China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Fujian

City：

单位(医院)：

厦门市海沧医院

具体地址：

福建省厦门市海沧区海裕路89号

Institution
hospital：

Xiamen Haicang Hospital

Address：

Xiamen Haicang Hospital,89Haiyu Road,Haicang District,Xiamen,Fujian,China

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self selected subject

研究疾病：

护理缺失  

Target disease：

missed nursing care

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本研究拟应用潜在剖面分析探讨临床护理缺失的潜在类别特征，明确各影响因素与类别之间的关系；并探讨组织承诺是否在临床护士压力超载与护理缺失间具有中介效应。  

Objectives of Study：

To apply latent profile analysis to explore the characteristics of potential categories of missed nursing care, to clarify the relationship between each influencing factor and category; and to investigate whether organizational commitment has a mediating effect between stress overload and missed nursing care.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1）直接与患者接触的临床一线在岗护士；
2）取得护士资格证书并在该医院执业注册；
3）知情同意参加本次调查。

Inclusion criteria

1. Clinical frontline nurses on staff who are in direct contact with patients; 2. Be certified as a nurse and registered to practice in that hospital; 3. Informed consent to participate in this survey.

排除标准：

1）从事辅助岗位的护士；
2）实习、进修护士或因休假、外出等不在岗护士；
3）非临床一线科室护士。

Exclusion criteria：

1. Nurses in support positions; 2. Nurses in internships or further training or nurses who are not on duty due to vacation or absence; 3. Nurses in non-clinical first-line units.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-04-10 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-04-10 00:00:00 至 To 2025-10-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 276

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

暴露组

样本量：

 95

Group：

exposure group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Fujian

City：

单位(医院)：

 厦门市海沧医院 

单位级别：

 三级医院 

Institution
hospital：

Xiamen Haicang Hospital

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

护理缺失

指标类型：

主要指标

Outcome：

missed nursing care

Type：

Primary indicator

测量时间点：

研究开始后

测量方法：

线上问卷调查

Measure time point of outcome：

After the start of the study

Measure method：

Online Questionnaire

指标中文名：

角色超载

指标类型：

主要指标

Outcome：

role overload

Type：

Primary indicator

测量时间点：

研究开始后

测量方法：

线上问卷调查

Measure time point of outcome：

After the start of the study

Measure method：

Online Questionnaire

指标中文名：

组织承诺

指标类型：

主要指标

Outcome：

Organizational commitment

Type：

Primary indicator

测量时间点：

研究开始后

测量方法：

线上问卷调查

Measure time point of outcome：

After the start of the study

Measure method：

Online Questionnaire

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不适用

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not applicable

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集使用问卷星平台进行，数据管理采用Excel软件进行管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection was conducted using the Questionnaire Star platform, and data management was managed using Excel software.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-04-10 09:46:49