ChiCTR2500100154 版本V1.0 版本创建时间2025/04/03 10:36:10 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500100154 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-04-03 10:36:06 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-04-03 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

小胶质细胞Dld 乳酸化修饰调节“乳酸-丙酮酸”转化代谢在帕金森病中的作用研究

Public title：

Global lactylome reveals microglia Dld-K127 lactylation regulating lactate-pyruvate metabolism in Parkinson's disease

注册题目简写：

帕金森病中机制研究

English Acronym：

Mechanism research in Parkinson's disease

研究课题的正式科学名称：

小胶质细胞Dld 乳酸化修饰调节“乳酸-丙酮酸”转化代谢在帕金森病中的作用研究

Scientific title：

Global lactylome reveals microglia Dld-K127 lactylation regulating lactate-pyruvate metabolism in Parkinson's disease

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张锋 

研究负责人：

张锋 

Applicant：

Feng Zhang 

Study leader：

Feng Zhang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 187 8523 9918

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 187 8523 9918

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhangfengzmc@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhangfengzmc@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

贵州省遵义市新蒲新区遵义医科大学行政楼303

研究负责人通讯地址：

贵州省遵义市新蒲新区遵义医科大学行政楼303

Applicant address：

303 Administrative Building, Zunyi Medical University, Xinpu New District, Zunyi City, Guizhou Province Honghuagang District

Study leader's address：

303 Administrative Building, Zunyi Medical University, Xinpu New District, Zunyi City, Guizhou Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 563000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 563000

申请人所在单位：

遵义医科大学

Applicant's institution：

Zunyi Medical University

研究负责人所在单位：

遵义医科大学

Affiliation of the Leader：

Zunyi Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 遵医伦审〔2025〕1-001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

遵义医科大学医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Zunyi Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-01-03 00:00:00

伦理委员会联系人：

李吉达

Contact Name of the ethic committee：

Jida Li

伦理委员会联系地址：

贵州省遵义市新蒲校区遵义医科大学行政楼206

Contact Address of the ethic committee：

206 Administrative Building, Zunyi Medical University, Xinpu New District, Zunyi City, Guizhou Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 851 2860 9366

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

遵义医科大学

Primary sponsor：

Zunyi Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

贵州省遵义市新蒲新区遵义医科大学药理综合实验楼903

Primary sponsor's address：

903, Pharmacology Comprehensive Experimental Building, Zunyi Medical University, Xinpu New District, Zunyi City, Guizhou Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

Zunyi City

市(区县)：

Zunyi City

Country：

China

Province：

Guizhou Province

City：

Zunyi City

单位(医院)：

遵义医科大学

具体地址：

贵州省遵义市新蒲新区遵义医科大学药理综合实验楼905

Institution
hospital：

Zunyi Medical University

Address：

905, Pharmacology Comprehensive Experimental Building, Zunyi Medical University, Xinpu New District, Zunyi City, Guizhou Province

经费或物资来源：

国家自然科学基金（No.82460711、32460187、82404641）

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China (Nos. 82460711, 32460187, 82404641)

研究疾病：

帕金森病  

Target disease：

Parkinson's disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

小胶质细胞活化是帕金森病（PD）的核心病理标志。在促炎激活后，小胶质细胞将代谢从氧化磷酸化（OXPHOS）转向糖酵解。糖酵解驱动的乳酸积累有助于PD的发展和进展。然而，其潜在机制尚不清楚。这项工作共同证明了乳酸/Dld-K127/丙酮酸正反馈回路在“代谢-表观遗传”水平上驱动DA神经元损伤，并表明抑制这种恶性循环是治疗PD的有前景的治疗靶点。  

Objectives of Study：

Microglial activation is a central pathological hallmark of Parkinson's disease (PD). Microglia switch metabolism from oxidative phosphorylation (OXPHOS) toward glycolysis upon pro-in?ammatory activation. Glycolysis-drived lactylate accumulation contributed to the development and progression of PD. However, the underlying mechanisms remain unclear. This work demonstrated a lactate/Dld-K127/pyruvate positive feedback loop that drived DA neuronal damage in "metabolism - epigenetic" level and suggested that suppressing this vicious feedback circle as a promising therapeutic target for PD

药物成份或治疗方案详述：

无 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

None 

纳入标准：

HCs入选标准：（1）无中枢神经系统疾病史或者头颅外伤史；（2）无严重的呼吸系统、心血管系统、消化系统等内科系统疾病；（3）右利手。PD患者入选标准：（1）根据2016年中国帕金森病的诊断标准，诊断特发性PD患者（确诊PD或很可能PD），且由两位主治医师或以上职称的神经科医师独立诊断；（2）简易智能状态检查量表（Mini-Mental State Examination,MMSE）≥24分；（3）右利手；（4）能够独立或在家属协助下完成量表测评；（5）本研究观察内容经过遵义医科大学附属医院伦理委员会的批准，所有患者及家属对所行检查项目知情同意并签署知情同意书。

Inclusion criteria

HCs inclusion criteria: (1) no history of central nervous system diseases or head trauma; (2) No serious internal medicine system diseases such as respiratory system, cardiovascular system, digestive system, etc; (3) Right handed, aged between 50-90 years old. Inclusion criteria for PD patients:(1) According to the diagnostic criteria for Parkinson's disease in China in 2016, patients with idiopathic Parkinson's disease (diagnosed or likely to have PD) are diagnosed independently by two attending physicians or neurologists with a higher professional title; (2) Mini Mental State Examination (MMSE) score ≥ 24; (3) Right-handed hand; (4) Capable of completing scale assessments independently or with the assistance of family members; (5) The observation content of this study has been approved by the Ethics Committee of the Affiliated Hospital of Zunyi Medical University. All patients and their families have given informed consent to the examination items and signed an informed consent form.

排除标准：

HCs排除标准：（1）患有焦虑、抑郁等严重精神类疾病；（2）MMSE评分＜24分。PD患者排除标准：（1）药物诱发的帕金森综合征、多系统萎缩、血管源性帕金森综合征等其他神经系统疾病；（2）有严重精神分裂等精神疾病；（3）合并颅内器质性病变或颅脑损伤；（4）合并心脏、肝脏、肾脏等器质性病变。

Exclusion criteria：

Exclusion criteria for HCs: (1) Suffering from severe mental illnesses such as anxiety and depression; (2) MMSE score<24 points. Exclusion criteria for PD patients:(1) Drug induced Parkinson's syndrome, multiple system atrophy, vascular Parkinson's syndrome, and other neurological disorders; (2) Having serious mental illnesses such as schizophrenia; (3) Combined intracranial organic lesions or traumatic brain injury; (4) Merge organic lesions such as heart, liver, and kidney.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-01-01 00:00:00至 To 2025-12-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-02-18 00:00:00 至 To 2025-11-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

正常人

样本量：

 20

Group：

Normal person

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

帕金森病人

样本量：

 20

Group：

Parkinson's patients

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 Zunyi City 

市(区县)：

 Zunyi City 

Country：

China

Province：

Guizhou Province

City：

Zunyi City

单位(医院)：

 遵义医科大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Zunyi Medical University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

乳酸

指标类型：

主要指标

Outcome：

Lactic acid

Type：

Primary indicator

测量时间点：

收到样本后

测量方法：

离心取上清后用试剂盒检测

Measure time point of outcome：

After receiving the sample

Measure method：

Centrifuge and collect the supernatant, then use a reagent kit for detection

指标中文名：

丙酮酸

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pyruvate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

收到样本后

测量方法：

离心取上清后用试剂盒检测

Measure time point of outcome：

After receiving the sample

Measure method：

Centrifuge and collect the supernatant, then use a reagent kit for detection

指标中文名：

丙酮酸脱氢酶

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pyruvate dehydrogenase

Type：

Primary indicator

测量时间点：

收到样本后

测量方法：

离心取上清后用试剂盒检测

Measure time point of outcome：

After receiving the sample

Measure method：

Centrifuge and collect the supernatant, then use a reagent kit for detection

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

无

Sample Name：

Blood

Tissue：

None

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

使用后销毁

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

Destroy after use

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

公开原始数据日期：2026年12月；邮箱联系共享，zhangfengzmc@163.com

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Open raw data date: December 2026; Email contact sharing, zhangfengzmc@163.com

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-04-03 10:36:06