ChiCTR2500099703 版本V1.0 版本创建时间2025/03/27 11:46:07 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500099703 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-03-27 11:45:54 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-03-27 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于深度神经网络的呼吸危重症患者营养支持策略研究

Public title：

Research on nutritional support strategies for critically ill respiratory patients based on deep neural networks

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于深度神经网络的呼吸危重症患者营养支持策略研究

Scientific title：

Research on nutritional support strategies for critically ill respiratory patients based on deep neural networks

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘雅兰 

研究负责人：

刘雅兰 

Applicant：

Yalan Liu 

Study leader：

Yalan Liu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 159 0110 3219

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 159 0110 3219

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 lylan1989@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 lylan1989@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市朝阳区工体南路8号

研究负责人通讯地址：

北京市朝阳区工体南路8号

Applicant address：

No.8 Gongti Nan Rd, Chaoyang District, Beijing, China

Study leader's address：

No.8 Gongti Nan Rd, Chaoyang District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京市呼吸疾病研究所

Applicant's institution：

Beijing Institute of Respiratory Diseases

研究负责人所在单位：

首都医科大学附属北京朝阳医院

Affiliation of the Leader：

Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024-科-343

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

首都医科大学附属北京朝阳医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Office of Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-04-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

吕亚萍

Contact Name of the ethic committee：

Yaping Lv

伦理委员会联系地址：

北京朝阳医院工体南路8号

Contact Address of the ethic committee：

No.8 Gongti Nan lu, Chaoyang district, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 8523 1484

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 cyylunli2019@163.com

研究实施负责（组长）单位：

首都医科大学附属北京朝阳医院

Primary sponsor：

Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市朝阳区工体南路8号

Primary sponsor's address：

No.8 Gongti Nan Road, Chaoyang district, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

beijing

City：

单位(医院)：

首都医科大学附属北京朝阳医院

具体地址：

北京市朝阳区工体南路8号

Institution
hospital：

Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University

Address：

No.8 Gongti Nan Road, Chaoyang district, Beijing

经费或物资来源：

首都卫生发展科研专项（首发2024-4-1065）

Source(s) of funding：

Capital's funds for health improvement and research(CFH2024-4-1065)

研究疾病：

呼吸危重症  

Target disease：

Respiratory Critical Illness

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

本研究将以回顾性数据库，结合前瞻性数据集相结合的形式展开研究。我们假设患者在疾病的不同阶段，具有不同的代谢特点，需要制定分阶段的营养目标，因此对既往RICU住院，需营养支持患者的营养支持及营养代谢组学情况进行回顾，采用深度神经网络算法，明确各阶段的最佳热卡和蛋白质目标，并在前瞻性收集的数据库中验证和测试以上目标的准确性，最终制定一个个体化、智能化的呼吸危重症患者营养支持决策系统。  

Objectives of Study：

This study will be conducted in the form of a retrospective database combined with prospective data sets. Therefore, we reviewed the nutritional support and nutritional metabolomics of patients who had been hospitalized in RICU and needed nutritional support, and used deep neural network algorithms to clarify the optimal calorie and protein targets at each stage, and verified and tested the accuracy of the above goals in the prospectively collected database, and finally developed an individualized and intelligent nutrition support decision-making system for patients with respiratory critical illness.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

入住RICU，年龄大于等于18岁，需要接受营养支持。

Inclusion criteria

Stay at RICU, aged 18 or above, and receive nutritional support.

排除标准：

①住ICU时间短于3天的患者；②未进行肠内或肠外营养支持的患者。

Exclusion criteria：

1.Patients who have been in the ICU for less than 3 days; 2.Patients who have not received enteral or parenteral nutrition support.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-04-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-04-09 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

前瞻组

样本量：

 200

Group：

Prospective group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

回顾组

样本量：

 1000

Group：

Retrospective group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中华人民共和国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 首都医科大学附属北京朝阳医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

ICU住院时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

ICU length of stay

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

病死率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Mortality

Type：

Primary indicator

测量时间点：

28天，3个月，6个月，1年

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

前白蛋白

指标类型：

次要指标

Outcome：

Pre albumin

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

白蛋白

指标类型：

次要指标

Outcome：

Albumin

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

谷丙转氨酶

指标类型：

附加指标

Outcome：

ALT

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

谷草转氨酶

指标类型：

附加指标

Outcome：

AST

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

机械通气时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Length of mechanical ventilation

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

静息能量消耗

指标类型：

次要指标

Outcome：

REE

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血红蛋白

指标类型：

附加指标

Outcome：

Hemoglobin

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血小板

指标类型：

附加指标

Outcome：

Platelate

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

胆固醇

指标类型：

次要指标

Outcome：

Cholesterol

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

甘油三酯

指标类型：

次要指标

Outcome：

Triglyceride

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肌酐

指标类型：

次要指标

Outcome：

Creatinine

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

尿素

指标类型：

次要指标

Outcome：

Urea nitrogen

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

24小时尿氮

指标类型：

次要指标

Outcome：

24-hour urinary nitrogen

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

观察性研究，无随机分组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Observational study,no randomization procedure.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2028年12月31日，邮件申请。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

December 31, 2028, by email request.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case record form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-03-27 11:45:54