ChiCTR2500099052 版本V1.1 版本创建时间2025/03/24 11:43:38 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500099052 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-03-18 10:02:56 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-03-18 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

眼科专科医院入院管理平台的数字化构建与效果评价

Public title：

Digital construction and evaluation of an ophthalmic admission management platform

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

数字孪生眼科医院入院流程实现医疗服务“共富”

Scientific title：

The Admission Process of Digital Twin Eye Hospital Realizes the "common wealth" of Medical Services

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

林瑶瑶 

研究负责人：

施欣蔚 

Applicant：

Yaoyao Lin 

Study leader：

Xinwei Shi 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 183 5872 4363

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 158 6919 8410

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 535229416@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 88603824@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

温州医科大学附属眼视光医院杭州院区,杭州市上城区凤起东路618号

研究负责人通讯地址：

温州医科大学附属眼视光医院杭州院区,杭州市上城区凤起东路618号

Applicant address：

Eye Hospital of Wenzhou Medical University at Hangzhou, 618 East Fengqi Road, Hangzhou 310000, Zhejiang Province, China

Study leader's address：

Eye Hospital of Wenzhou Medical University at Hangzhou, 618 East Fengqi Road, Hangzhou 310000, Zhejiang Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 310000

申请人所在单位：

温州医科大学附属眼视光医院杭州院区

Applicant's institution：

Eye Hospital of Wenzhou Medical University at Hangzhou

研究负责人所在单位：

温州医科大学附属眼视光医院杭州院区

Affiliation of the Leader：

Eye Hospital of Wenzhou Medical University at Hangzhou

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 温医大眼视光(杭)伦审2024研第015号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

温州医科大学附属眼视光医院杭州院区伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Hangzhou Campus of Affiliated Optometry Hospital of Wenzhou Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-08-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈红霞

Contact Name of the ethic committee：

Hongxia Chen

伦理委员会联系地址：

杭州市上城区凤起东路618号

Contact Address of the ethic committee：

618 East Fengqi Road, Hangzhou 310000, Zhejiang Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 135 6612 5880

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

温州医科大学附属眼视光医院杭州院区

Primary sponsor：

Eye Hospital of Wenzhou Medical University at Hangzhou

研究实施负责（组长）单位地址：

杭州市上城区凤起东路618号

Primary sponsor's address：

618 East Fengqi Road, Hangzhou 310000, Zhejiang Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

杭州

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

温州医科大学附属眼视光医院杭州院区

具体地址：

杭州市上城区凤起东路618号

Institution
hospital：

Eye Hospital of Wenzhou Medical University at Hangzhou

Address：

618 East Fengqi Road, Hangzhou 310000, Zhejiang Province, China

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

none

研究疾病：

眼科疾病  

Target disease：

Ophthalmology

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

探讨数字化眼科入院管理平台构建，评价对护士接待时间、患者满意度及医护人员工作体验影响，提高眼科医疗服务效率和质量。  

Objectives of Study：

To explore the construction and evaluation of a digital admission management platform for ophthalmology, assessing its impact on nurse reception time, patient satisfaction, and healthcare staff experience, with the goal of enhancing the efficiency and quality of ophthalmic medical services.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

来我院入院准备中心进行住院办理的患者。

Inclusion criteria

Patients who came to our hospital for admission preparation center.

排除标准：

受试者拒绝参加此研究。

Exclusion criteria：

The subjects refused to participate in the study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-01-01 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-08-02 00:00:00 至 To 2024-09-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 60

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 60

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 温州医科大学附属眼视光医院杭州院区 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Eye Hospital of Wenzhou Medical University at Hangzhou

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

办理入院流程时长、病区护士接诊新患者消耗时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

The duration of the admission process and the time spent by ward nurses receiving new patients were collected.

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

采用问卷调查法调查入院患者对管理工作满意度

指标类型：

主要指标

Outcome：

atient satisfaction with management work was surveyed using a questionnaire

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

医护人员工作体验进行调查

指标类型：

主要指标

Outcome：

a survey was conducted on the work experience of medical staff using a QR code electronic questionnaire

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究采用方便抽样的方法，回顾2021年11月至2022年11月的入院患者，其中信息化改革为2022年6月，选择在此之前2021年11月—2022年5月期间资料齐全患者60例作为对照组，信息化改革之后到2022年11月，资料齐全的患者60例作为研究组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A convenient sampling method was adopted in this study to review the patients admitted from November 2021 to November 2022, among which the information reform was in June 2022. 60 patients with complete data were selected as the control group from November 2021 to May 2022 before the information reform, and from November 2022 after the information reform to November 2022. The study group included 60 patients with complete data.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2026年1月，原始数据须向通讯作者合理要求获得

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

In January 2026, raw data must be obtained upon reasonable request from the corresponding authors

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

由专门的资源收集员对数据进行测量和采集，资源收集者经过专门的问卷收集等相关培训，采用spss21.0进行双人录入数据与数据处理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data are measured and collected by special resource collectors. The collectors receive the training such as questionnaire collection, and use spss21.0 for data entry and data processing by two people.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-03-18 10:02:29