ChiCTR2500099251 版本V1.0 版本创建时间2025/03/20 09:51:33 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500099251 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-03-20 09:51:28 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-03-20 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

颈肩复合锻炼与下颌锻炼对前倾头姿个体的咀嚼和颈部肌肉生物力学特性及头姿的影响

Public title：

The Effects of Cervicoscapular Complex Exercises with Jaw Exercises on Mastication and Cervical Muscles Biomechanical Properties and Head Posture for Subjects with Forward Head Posture

注册题目简写：

前倾头姿的颈肩和下颌锻炼

English Acronym：

Cervicoscapular and Jaw Exercises for Forward Head Posture

研究课题的正式科学名称：

颈肩复合锻炼与下颌锻炼对前倾头姿个体的咀嚼和颈部肌肉生物力学特性及头姿的影响

Scientific title：

The Effects of Cervicoscapular Complex Exercises with Jaw Exercises on Mastication and Cervical Muscles Biomechanical Properties and Head Posture for Subjects with Forward Head Posture

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

喻丽君 

研究负责人：

喻丽君 

Applicant：

Lijun Yu 

Study leader：

Lijun Yu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 157 0629 8997

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 157 0629 8997

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yulijun@wx.szhct.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yulijun@wx.szhct.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国苏州新区科华路28号苏州卫生职业技术学院

研究负责人通讯地址：

中国苏州新区科华路28号苏州卫生职业技术学院

Applicant address：

Suzhou Vocational Health College, No. 28 Ke Hua Road, Suzhou New District Suzhou 215009, China

Study leader's address：

Suzhou Vocational Health College, No. 28 Ke Hua Road, Suzhou New District Suzhou 215009, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

苏州卫生职业技术学院

Applicant's institution：

Suzhou Vocational Health College

研究负责人所在单位：

苏州卫生职业技术学院/大邱大学

Affiliation of the Leader：

Suzhou Vocational Health College/Daegu University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 1040621-202301-HR-025

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

大邱大学生命伦理委员会

Name of the ethic committee：

Daegu University Institutional Review Board

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-07-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

金泰镐

Contact Name of the ethic committee：

KIM TAEHO

伦理委员会联系地址：

韩国庆尚北道庆山市大邱大路201号

Contact Address of the ethic committee：

201, Daegudae-ro, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, 38453 Republic of Korea

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +82 10 5333 8034

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

大邱大学

Primary sponsor：

Daegu University

研究实施负责（组长）单位地址：

韩国庆尚北道庆山市大邱大路201号

Primary sponsor's address：

201, Daegudae-ro, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, 38453 Republic of Korea

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

韩国

省(直辖市)：

庆山

市(区县)：

Country：

Republic of Korea

Province：

Gyeongsan

City：

单位(医院)：

大邱大学

具体地址：

韩国庆尚北道庆山市大邱大路201号

Institution
hospital：

Daegu University

Address：

201, Daegudae-ro, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, 38453 Republic of Korea

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

颈前倾姿势  

Target disease：

Forward head posture

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在比较将颈肩复合运动与下颌运动结合与仅进行颈肩复合运动对前倾头姿（FHP）个体的头姿、口开度、咀嚼和颈部肌肉的机械特性、压力痛阈以及肌肉活动等多个参数的影响。  

Objectives of Study：

The aim of this study is to compare the effects of combining cervicoscapular complex exercises with jaw exercises versus performing cervicoscapular complex exercises alone on various parameters, including head posture, mouth opening range, mechanical properties of the mastication and cervical muscles, pressure pain threshold, and muscle activity, in individuals with forward head posture (FHP).

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

前倾头姿（FHP）个体，颅垂直角（CVA）<=53°，颅旋转角度（CRA）大于143°，，且无颈部疼痛症状。

Inclusion criteria

Individuals with forward head posture (FHP), having a craniovertebral angle (CVA) <= 53°, a cranial rotation angle (CRA) greater than 143°, and no symptoms of neck pain.

排除标准：

1.曾经历过或正在经历以下情况之一的个体： 2.外伤性颈部损伤史 3.炎症性关节疾病 4.脊柱感染 5.严重骨质疏松症 6.颈椎间盘突出 7.神经根阻塞

Exclusion criteria：

1. Individuals who have experienced or are experiencing one of the following: 2. History of traumatic neck injury 3. Inflammatory joint diseases 4. Spinal infections 5. Severe osteoporosis 6. Cervical disc herniation 7. Nerve root occlusion

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-02-15 00:00:00至 To 2023-05-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-03-01 00:00:00 至 To 2023-05-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

实验组

样本量：

 17

Group：

Experimental Group

Sample size：

干预措施：

实验组的干预包括颈肩复合运动和下颌运动。颈肩复合运动主要针对颈部、肩部和胸椎的功能改善，包含下巴内收练习、颈韧带拉伸、矢状面旋转（坐姿/四足姿势）、深颈部屈肌加强、颈部旋转、上斜方肌拉伸、胸锁乳突肌（SCM）拉伸、提肩胛肌拉伸、壁滑运动和胸椎扩展运动。此外，实验组还进行下颌运动，具体包括枕下肌拉伸、颊肌拉伸、二腹肌激活练习（如金鱼运动）、十字手指运动、舌骨下肌增强和舌骨上肌拉伸。实验组的每个动作保持30秒，重复5次，完成两轮训练，训练时长约30分钟。在颈肩复合运动方面，实验组的每组运动保持5秒，组间休息2分钟，每次训练约30分钟，持续4周。

干预措施代码：

Intervention：

The experimental group received cervicoscapular complex exercises and jaw exercises. The cervicoscapular complex exercises aimed to improve the function of the cervical, shoulder, and thoracic regions, including chin tuck exercises, nuchal ligament stretching, sagittal rotation (sitting/quadruped), deep cervical flexor strengthening, cervical rotation, upper trapezius stretching, sternocleidomastoid (SCM) stretching, levator scapulae stretching, wall sliding exercises, and thoracic extension exercises. In addition, the experimental group performed jaw exercises, including suboccipital muscle stretching, masseter stretching, digastric facilitation exercises (e.g., Goldfish exercise), cross-fingered exercises, infrahyoid muscle strengthening, and suprahyoid muscle stretching. Each exercise was held for 30 seconds, repeated 5 times, with two rounds of exercises lasting approximately 30 minutes. For the cervicoscapular complex exercises, each set was held for 5 seconds, with a 2-minute rest between sets. Each session lasted approximately 30 minutes and was conducted for 4 weeks.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 17

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

对照组的干预仅包括颈肩复合运动，旨在改善颈部、肩部和胸椎的功能。对照组的颈肩复合运动包含下巴内收练习、颈韧带拉伸、矢状面旋转（坐姿/四足姿势）、深颈部屈肌加强、颈部旋转、上斜方肌拉伸、胸锁乳突肌（SCM）拉伸、提肩胛肌拉伸、壁滑运动和胸椎扩展运动。每组运动进行3组，每组10次，保持10秒，组间休息2分钟，每次训练持续1小时，训练周期为4周。

干预措施代码：

Intervention：

The control group received only cervicoscapular complex exercises to improve the function of the cervical, shoulder, and thoracic regions. The cervicoscapular complex exercises included chin tuck exercises, nuchal ligament stretching, sagittal rotation (sitting/quadruped), deep cervical flexor strengthening, cervical rotation, upper trapezius stretching, sternocleidomastoid (SCM) stretching, levator scapulae stretching, wall sliding exercises, and thoracic extension exercises. Each exercise consisted of 3 sets of 10 repetitions, with a 10-second hold and a 2-minute rest between sets. Each session lasted 1 hour and was conducted for 4 weeks.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 韩国

省(直辖市)：

 庆尚北道 

市(区县)：

 庆山市 

Country：

Republic of Korea

Province：

Gyeongsangbuk-do

City：

Gyeongsan-si

单位(医院)：

 大邱大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Daegu University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

头部姿势

指标类型：

主要指标

Outcome：

Head posture

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肌肉活性度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Muscle activity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

张口活动范围

指标类型：

次要指标

Outcome：

Mouth opening ROM

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肌肉生物力学

指标类型：

次要指标

Outcome：

Muscle biomechanics

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肌肉疼痛阈值

指标类型：

附加指标

Outcome：

Muscle pain threshold

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

实验人员将红色和蓝色两种颜色的球放入一个不透明的箱子中，确保每种颜色的球数量相等。参与者依次从箱子中摸取一个球，摸到红色球的参与者被分配到实验组，摸到蓝色球的参与者被分配到对照组。该方法确保了分组过程的随机性和公平性。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The experimenters placed red and blue balls of equal quantity into an opaque box. Participants then drew one ball from the box in turn. Those who drew a red ball were assigned to the experimental group, while those who drew a blue ball were assigned to the control group. This method ensured the randomness and fairness of the group assignment process.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

双盲，对研究参与者和研究者设盲

Blinding：

Double-blind, blinding the study participants and investigators

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结束后，通过ResMan(www.medresman.org.cn)方式共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

After the end of the study, it was shared by ResMan (www.medresman.org.cn).

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF;EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF;EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-03-20 09:51:28