ChiCTR2500099239 版本V1.0 版本创建时间2025/03/20 09:16:56 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500099239 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-03-20 09:16:36 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-03-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

中国健康长寿多中心研究

Public title：

China Healthy Longevity Multicenter Study (CHLMS)

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

健康长寿和脂代谢双关联的血型基因变异的识别验证及其分子机制研究

Scientific title：

Identification and validation of blood group gene variants associated with healthy longevity and lipid metabolism and their molecular mechanisms

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

倪晓琳 

研究负责人：

倪晓琳 

Applicant：

Xiaolin Ni 

Study leader：

Xiaolin Ni 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 1881349469

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 188 1034 9469

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xiaolin_ni7@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xiaolin_ni7@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市东城区东单三条5号

研究负责人通讯地址：

北京市东城区东单三条5号

Applicant address：

No. 5, Dongdan Santiao, Dongcheng District, Beijing

Study leader's address：

No. 5, Dongdan Santiao, Dongcheng District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国医学科学院基础医学研究所

Applicant's institution：

Institute of Basic Medical Sciences, Chinese Academy of Medical Sciences

研究负责人所在单位：

中国医学科学院基础医学研究所

Affiliation of the Leader：

Institute of Basic Medical Sciences, Chinese Academy of Medical Sciences

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 ZS2024001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国医学科学院基础医学研究所&北京协和医学院基础学院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

The ethics Review Committee of Institute of Basic Medical Sciences, Chinese Academy of Medical Sciences School of Basic Sciences, Peking Union Medical College

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-04-18 00:00:00

伦理委员会联系人：

张伟伦

Contact Name of the ethic committee：

Weilun Zhang

伦理委员会联系地址：

北京市东城区东单三条5号

Contact Address of the ethic committee：

No. 5, Dongdan Santiao, Dongcheng District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 5811 5081

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国医学科学院基础医学研究所

Primary sponsor：

Institute of Basic Medical Sciences, Chinese Academy of Medical Sciences

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市东城区东单三条5号

Primary sponsor's address：

No. 5, Dongdan Santiao, Dongcheng District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

中国医学科学院基础医学研究所

具体地址：

北京市东城区东单三条5号

Institution
hospital：

Institute of Basic Medical Sciences, Chinese Academy of Medical Sciences

Address：

No.5 Dongdan three street

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

解放军总医院

具体地址：

北京市海淀区复兴路28号

Institution
hospital：

Chinese People's Liberation Army General Hospital

Address：

NO.28 Fuxing Road, Haidian District

经费或物资来源：

国自然科学青年基金

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation Youth Science Fund project

研究疾病：

健康长寿  

Target disease：

health longevity

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

人口老龄化已成大势所趋，不可逆转。世界卫生组织指出2015-2050年期间，世界60岁及以上人口比例将由12%上升至22%，如何改善老年人生活质量、节约社会养老资源成为当今重要议题。我国人口基数大，老龄化问题更是严峻，做好“主动健康和老龄化科技应对”项目研究关乎国运及民生。衰老是器官功能下降的主要诱因，也是许多疾病的主要风险因素。 因而，健康长寿成为了人类一直追求的理想目标。健康长寿是一个复杂的表型，由遗传和环境共同决定，且遗传的贡献率随年龄增加。基于最近的遗传研究，有超过50个不同的基因在不同的人群中被识别与长寿相关，并表明遗传对寿命的重要贡献作用。广西壮族自治区等地区具有世界上罕见的自然长寿人群，揭示其长寿相关特征规律，有助于传播健康长寿之道。本项目拟采集广西长寿乡镇长寿人群的人文健康信息和生物样本库，并通过问卷调查、体格检查和遗传检测获得长寿人群队列的影响因素，识别验证与健康长寿和脂代谢双关联的血型基因变异并初步探索其影响健康长寿表型的分子机制，为携带不同血型基因变异个体采取个性化的血脂调节方式，有效预防和针对性治疗老年相关疾病促进健康老龄化意义重大。  

Objectives of Study：

Population aging has become an irreversible trend. The World Health Organization points out that from 2015 to 2050, the proportion of the world's population aged 60 and above will rise from 12% to 22%. Improving the quality of life for the elderly and conserving social pension resources has become an important issue today. In our country, with a large population base, the aging problem is even more severe. Conducting research on "proactive health and technological responses to aging" is crucial for national destiny and people's livelihoods. Aging is a major cause of the decline in organ function and a primary risk factor for many diseases. Therefore, health and longevity have always been ideal goals pursued by humanity. Health and longevity are complex phenotypes determined by both genetics and environment, with the contribution of genetics increasing with age. Based on recent genetic studies, over 50 different genes have been identified in various populations as being associated with longevity, indicating the significant contribution of genetics to lifespan. Regions like the Guangxi Zhuang Autonomous Region have rare natural longevity populations in the world. Revealing the characteristics and patterns associated with their longevity can help promote the path to health and longevity. This project aims to collect cultural health information and biological samples from longevity populations in Guangxi's longevity towns, and through surveys, physical examinations, and genetic testing, identify the influencing factors of the longevity population cohort. It will also identify and validate blood type gene variations associated with both health longevity and lipid metabolism, and preliminarily explore the molecular mechanisms affecting the health longevity phenotype. This is significant for developing personalized lipid regulation strategies for individuals with different blood type gene variations, effectively preventing and treating age-related diseases, and promoting healthy aging.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

长寿老人纳入标准：长寿老人特指健康长寿老人，年龄≥90 岁，尚健康在世，无心脑血管疾病、认知功能障碍、肿瘤等重大疾病，性别不限。在本地居住至少 1年以上。 当地自然衰老一般人群纳入标准：年龄大于 40 岁小于 80 岁，尚健康在世，无心脑血管疾病、认知功能障碍、肿瘤等重大疾病，性别不限。在本地居住至少 1 年以上。

Inclusion criteria

Inclusion criteria for the longevity of the elderly: The longevity of the elderly refers to the healthy and long-lived elderly, aged >= 90 years old, still alive, without cardiovascular and cerebrovascular diseases, cognitive dysfunction, tumors and other major diseases, and gender is not limited. Have lived in Hong Kong for at least 1 year. Inclusion criteria for the general population of local natural aging: older than 40 years old and less than 80 years old, still alive, no major diseases such as cardiovascular and cerebrovascular diseases, cognitive dysfunction, tumors, etc., and gender is not limited. Have lived locally for at least 1 year.

排除标准：

失访、死亡或不配合者；不同意入组本课题研究。

Exclusion criteria：

Those who are lost to follow-up, die or do not cooperate; Do not agree to enroll in this research project.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-04-01 00:00:00至 To 2029-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-04-01 00:00:00 至 To 2029-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 5000

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 解放军总医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Chinese People's Liberation Army General Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

生理生化

指标类型：

主要指标

Outcome：

Physiology and Biochemistry

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

标本中文名：

唾液

组织：

Sample Name：

Saliva

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

粪便

组织：

Sample Name：

Feces

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

非利益群体联系申报人获取。预计2035年12月31日可在中国国家基因组科学数据中心（CNCB）下载。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Non-profit group contact applicant acquisition. It is expected to be available for download from China's National Data Center for Genome Sciences (CNCB) on December 31, 2035.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-03-20 09:16:36