ChiCTR2500098888 版本V1.0 版本创建时间2025/03/14 15:28:16 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500098888 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-03-14 15:27:57 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-03-14 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于知识图谱和探究社区理论的混合式护理见习模式的构建与应用效果

Public title：

Construction and application effects of a blended nursing clerkship model based on knowledge graph and community of inquiry theory

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于知识图谱和探究社区理论的混合式护理见习模式的构建与应用效果

Scientific title：

Construction and application effects of a blended nursing clerkship model based on knowledge graph and community of inquiry theory

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李晓妍 

研究负责人：

季丽丽 

Applicant：

Xiaoyan Li 

Study leader：

Lili Ji 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 187 6364 8332

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 183 6969 5396

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 lxy20012024@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jilili508@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省潍坊市潍城区宝通西街7166号

研究负责人通讯地址：

山东省潍坊市潍城区宝通西街7166号

Applicant address：

No. 7166 Baotong West Street, Weicheng District, Weifang City, Shandong Province

Study leader's address：

No. 7166 Baotong West Street, Weicheng District, Weifang City, Shandong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

山东第二医科大学

Applicant's institution：

Shandong Second Medical University

研究负责人所在单位：

山东第二医科大学

Affiliation of the Leader：

Shandong Second Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 SDSMU2024YX281

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

山东第二医科大学医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical ethics committee of Shandong Second Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-02-03 00:00:00

伦理委员会联系人：

王坤

Contact Name of the ethic committee：

Kun Wang

伦理委员会联系地址：

山东省潍坊市潍城区宝通西街7166号

Contact Address of the ethic committee：

No. 7166 Baotong West Street, Weicheng District, Weifang City, Shandong Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 536 846 2460

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

山东第二医科大学

Primary sponsor：

Shandong Second Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省潍坊市潍城区宝通西街7166号

Primary sponsor's address：

No. 7166 Baotong West Street, Weicheng District, Weifang City, Shandong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shandong province

City：

单位(医院)：

山东第二医科大学

具体地址：

山东省潍坊市潍城区宝通西街7166号

Institution
hospital：

Shandong Second Medical University

Address：

No. 7166 Baotong West Street, Weicheng District, Weifang City, Shandong Province

经费或物资来源：

山东第二医科大学

Source(s) of funding：

Shandong Second Medical University

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究的目的是基于知识图谱和探究社区理论构建混合式护理见习模式，采用评判性思维能力测量表（CTDI-CV）、临床见习教学质量评价表、教学效果质量自评表和中文版探究社区量表等工具，评估两组学生的见习效果，以期建立一套完整的、行之有效的护理学专业临床见习模式，保障护生的临床见习效果和培养质量。  

Objectives of Study：

The purpose of this study is to construct a hybrid nursing apprenticeship model based on knowledge mapping and community of inquiry theory, and to assess the apprenticeship effects of the two groups of students by using tools such as the Critical Thinking Instrument for Measuring Thinking Skills (CTDI-CV), the Clinical Apprenticeship Teaching Quality Evaluation Scale, the Quality of Teaching Effectiveness Self-Assessment Inventory, and the Chinese version of the Community of Inquiry Scale in an attempt to establish a complete and effective clinical apprenticeship model for nursing students, and to guarantee the The effect of clinical apprenticeship and the quality of training of nursing students.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

（1）进行《内科护理学》见习的全日制护理本科生； （2）见习地点为山东第二医科大学附属医院； （3）自愿参加本研究。

Inclusion criteria

(1) full-time undergraduate nursing students who conducted a traineeship in Internal Medicine Nursing; (2) the traineeship location was the Affiliated Hospital of Shandong Second Medical University; (3) volunteered to participate in this stud

排除标准：

（1）因故未能完成《内科护理学》课程见习； （2）征兵入伍者； （3）因病或因事休学者。

Exclusion criteria：

(1) Failure to complete the Internal Medicine Nursing course apprenticeship for any reason; (2) enlistment in the military; (3) leave of absence for illness or duty.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-12-01 00:00:00至 To 2025-06-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-03-05 00:00:00 至 To 2025-05-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 70

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

对照组采用传统的见习教学模式，即依照见习大纲要求，在校内完成理论学习后，在临床带教老师带领下完成临床见习，并于见习后完成作业、讨论和理论考核。

干预措施代码：

Intervention：

The control group adopts the traditional apprenticeship teaching mode, according to the requirements of the apprenticeship syllabus, after completing the theoretical study on campus, complete the clinical apprenticeship under the leadership of clinical instructors, and complete the homework, discussion and theoretical assessment after the apprenticeship.

Intervention code：

组别：

干预组

样本量：

 70

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

干预组实施基于知识图谱和探究社区理论的混合式护理见习模式。具体为三阶段教学设计：即见习前完成见习内容知识图谱学习和作业讨论、探究式线下见习和见习后讨论分享。

干预措施代码：

Intervention：

The intervention group implemented a blended nursing apprenticeship model based on knowledge mapping and community of inquiry theory. Specifically, there was a three-phase instructional design: pre-experience completion of the apprenticeship content knowledge mapping study and homework discussion, inquiry-based offline apprenticeship, and post-experience discussion and sharing.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong province

City：

单位(医院)：

 山东第二医科大学附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Shandong Second Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

评判性思维能力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Critical thinking skills

Type：

Primary indicator

测量时间点：

见习前两天和见习结束当天

测量方法：

问卷

Measure time point of outcome：

Two days before and on the day of completion of the internship

Measure method：

questionnaire

指标中文名：

中文版探究社区量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Chinese version of the Community of Inquiry Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

见习结束当天

测量方法：

问卷

Measure time point of outcome：

On the day of completion of the clerkship

Measure method：

questionnaire

指标中文名：

临床见习教学质量评价

指标类型：

主要指标

Outcome：

Evaluation of the quality of clinical apprenticeship teaching

Type：

Primary indicator

测量时间点：

见习结束当天

测量方法：

问卷

Measure time point of outcome：

On the day of completion of the clerkship

Measure method：

questionnaire

指标中文名：

教学质量自评表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Teaching Quality Self-Assessment Form

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

见习结束当天

测量方法：

问卷

Measure time point of outcome：

On the day of completion of the clerkship

Measure method：

questionnaire

指标中文名：

见习知识图谱满意度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Clerkship Knowledge Graph Satisfaction

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

见习结束当天

测量方法：

问卷

Measure time point of outcome：

On the day of completion of the clerkship

Measure method：

questionnaire

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 22 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用SPSS软件生成一系列随机数，并将这些数字进行排序，范围为1-20。根据排序结果，符合纳入和排除标准的参与者被随机分配到对照组和观察组，其中排序为1-10号的被分配到对照组，11-20号被分配到观察组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

SPSS software was used to generate a series of random numbers and these numbers were ranked in the range of 1-20.Based on the ranking results, participants who met the inclusion and exclusion criteria were randomly assigned to the control group and the observation group, where those ranked 1-10 were assigned to the control group and those ranked 11-20 were assigned to the observation group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

由于研究对象需要签署知情同意书，无法对研究对象实施盲法。本研究对信息收集人员及数据分析人员实施盲法。

Blinding：

It was not possible to blind the study participants as they were required to sign an informed consent form. This study was blinded to the information collectors and data analyzers.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

数据公开预计在2025年6月，方式为在临床试验公共管理平台ResMan(www.medresman.org.cn)公布

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The data is expected to be made public in June 2025 through the ResMan (www.edresman. org. cn) clinical trial public management platform

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

由受过培训的研究者采集所有数据，研究者负责确保录入采集数据的准确性与及时记录。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

All data is collected by trained researchers, who are responsible for ensuring accurate and timelyrecording of the data entered,

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-03-14 15:27:57