ChiCTR2500098861 版本V1.0 版本创建时间2025/03/14 11:22:04 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500098861 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-03-14 11:21:55 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-03-14 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

8周中高强度跳绳训练对超重肥胖青少年执行功能的影响

Public title：

Executive function response to moderate-to-high-intensity rope skipping continuous training in adolescents with overweight and obese: A randomized trial

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

8周中高强度跳绳训练对超重肥胖青少年执行功能的影响

Scientific title：

Executive function response to moderate-to-high-intensity rope skipping continuous training in adolescents with overweight and obese: A randomized trial

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

余倩 

研究负责人：

张琳 

Applicant：

Yu Qian 

Study leader：

Lin Zhang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 188 9269 1501

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 137 1843 2328

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 18892691501@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhanglin0815@szu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省深圳市南山区南海大道3688号深圳大学粤海校区

研究负责人通讯地址：

广东省深圳市南山区南海大道3688号深圳大学粤海校区

Applicant address：

Yuehai Campus, Shenzhen University, 3688 Nanhai Avenue, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong Province, China

Study leader's address：

Yuehai Campus, Shenzhen University, 3688 Nanhai Avenue, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

深圳大学

Applicant's institution：

Shenzhen University

研究负责人所在单位：

深圳大学

Affiliation of the Leader：

Shenzhen University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 PN-202500001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

深圳大学 医学部 医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Institutional Review Board (IRB), Faculty of Medicine, Shenzhen University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-01-06 00:00:00

伦理委员会联系人：

吕德生

Contact Name of the ethic committee：

Lv Desheng

伦理委员会联系地址：

广东省深圳市南山区南海大道3688号深圳大学粤海校区

Contact Address of the ethic committee：

Yuehai Campus, Shenzhen University, 3688 Nanhai Avenue, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 755 8667 1906

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

深圳大学

Primary sponsor：

Shenzhen University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省深圳市南山区南海大道3688号深圳大学粤海校区

Primary sponsor's address：

Yuehai Campus, Shenzhen University, 3688 Nanhai Avenue, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

深圳大学

具体地址：

广东省深圳市南山区南海大道3688号深圳大学粤海校区

Institution
hospital：

Shenzhen university

Address：

Yuehai Campus, Shenzhen University, 3688 Nanhai Avenue, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong Province, China

经费或物资来源：

课题组承担的项目：深圳市高校稳定支撑计划（项目执行时间：2023年9月1日-2024年8月30）项目编号为20220811090705001。

Source(s) of funding：

Research group project: Shenzhen University Stability Support Program (September 1, 2023 - August 30, 2024), Project No. 20220811090705001.

研究疾病：

超重, 肥胖  

Target disease：

Overweight, obesity

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

本研究进行了两项实验。 第一部分：探讨青少年身体质量指数与执行功能之间的关系。我们假设高身体质量指数对青少年的执行功能有负面影响。 第二部分：评估一项为期8周的中高强度跳绳训练计划的效果，并比较其对正常体重青少年与超重/肥胖青少年执行功能的改善情况。我们假设跳绳运动干预能够改善超重/肥胖青少年的执行功能。  

Objectives of Study：

This study conducted two experiments. Part one: the association between BMI and Executive function in adolescents. We hypothesized that high body mass index negatively affects Executive function in adolescents. Part two: the effect of an 8-week moderate-to-high-intensity rope skipping training program and whether it improved Executive functionamong adolescents with normal weight compared with overweight/obese adolescents. It was hypothesized that Executive function would be improved by rope skipping exercise intervention in overweight/obese adolescents.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

① 实验对象无哮喘、心血管疾病、注意缺陷多动障碍; ② 实验对象无色盲、色弱; ③ 实验对象除参加学校常规体育活动外，没有参加有规律的长期体育锻炼; ④ 超重肥胖儿童筛选：按年龄对应的身体质量指数; ⑤受试者自愿参与实验。

Inclusion criteria

(1) The subject has no asthma, cardiovascular disease, or attention deficit hyperactivity disorder; (2) The test subjects had no color blindness or color deficiency; (3) The subject did not participate in regular long-term physical exercise except for regular physical activities at school; (4) Screening of overweight and obese children: body mass index corresponding to age; (5) The subjects voluntarily participated in the experiment.

排除标准：

①受试者依从性差； ②实验过程中，自动放弃参加实验； ③没有按照预定方案完成实验的青少年。

Exclusion criteria：

(1) Poor subject compliance; (2) During the experiment, automatically give up participating in the experiment; (3) Adolescents who did not complete the experiment according to the predetermined protocol.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-01-15 00:00:00至 To 2025-04-15 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-01-15 00:00:00 至 To 2025-01-25 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 200

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

中高强度跳绳训练

干预措施代码：

Intervention：

Moderate-to-high-intensity rope skipping training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 麒麟中学 

单位级别：

 无 

Institution
hospital：

Qilin Secondary School

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

执行功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Executive function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

身高

指标类型：

主要指标

Outcome：

Height

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体重

指标类型：

主要指标

Outcome：

Weight

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

于2026年在http://www.medresman.org.cn/共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

2026 http://www.medresman.org.cn/

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-03-14 11:21:55