ChiCTR2500098535 版本V1.0 版本创建时间2025/03/10 16:03:33 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500098535 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-03-10 16:03:08 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-03-10 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

农村老年人的抑郁及其心理机制：基于眼动的证据

Public title：

Depression among Rural Elderly People and Its Psychological Mechanisms: Evidence Based on Eye Movements

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

农村老年人的抑郁及其心理机制：基于眼动的证据

Scientific title：

Depression among Rural Elderly People and Its Psychological Mechanisms: Evidence Based on Eye Movements

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

丁冉 

研究负责人：

丁冉 

Applicant：

Ran Ding 

Study leader：

Ran Ding 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 182 5488 5283

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 182 5488 5283

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1376841147@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 dingran1136@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省泰安市岱岳区长城路619号

研究负责人通讯地址：

山东省泰安市岱岳区长城路619号

Applicant address：

No.619 Changcheng Road, Daiyue District, Tai'an, Shandong, China

Study leader's address：

No.619 Changcheng Road, Daiyue District, Tai'an, Shandong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

山东第一医科大学(山东省医学科学院)

Applicant's institution：

Shandong First Medical University&Shandong Academy of Medical Sciences

研究负责人所在单位：

山东第一医科大学(山东省医学科学院)

Affiliation of the Leader：

Shandong First Medical University&Shandong Academy of Medical Sciences

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 伦研批第(R202409130354)

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

山东第一医科大学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Shandong First Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-09-13 00:00:00

伦理委员会联系人：

王颖

Contact Name of the ethic committee：

Ying Wang

伦理委员会联系地址：

山东省济南市槐荫区兴福街道青岛路6699号

Contact Address of the ethic committee：

No.6699 Qingdao Road, Xingfu Street, Huaiyin District, Jinan, Shandong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 135 8380 0625

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

山东第一医科大学(山东省医学科学院)

Primary sponsor：

Shandong First Medical University&Shandong Academy of Medical Sciences

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省泰安市岱岳区长城路619号

Primary sponsor's address：

No.619 Changcheng Road, Daiyue District, Tai'an, Shandong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

泰安

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Taian

单位(医院)：

山东第一医科大学

具体地址：

山东省泰安市岱岳区长城路619号

Institution
hospital：

Shandong First Medical University

Address：

No.619 Changcheng Road, Daiyue District, Tai'an, Shandong, China

经费或物资来源：

研究生课题经费

Source(s) of funding：

Funding of postgraduate students' projects

研究疾病：

抑郁  

Target disease：

depression

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

分析老年人抑郁的影响因素和心理机制，通过眼动追踪技术研究老年人对悲伤、高兴等情绪面孔的注意偏向，解释其内在加工机制。  

Objectives of Study：

Analyze the influencing factors and psychological mechanisms of depression in the elderly. Through eye-tracking technology, study the attentional bias of the elderly towards emotional faces such as sad and happy ones, and explain the internal processing mechanisms.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

本研究以山东省泰安市的农村老年人为研究对象。 1.年龄≥60岁； 2.有一定的语言和沟通能力，能进行正常交流； 3.知情同意后自愿参与本研究。

Inclusion criteria

This study focuses on the elderly in rural areas of Tai'an City, Shandong Province. 1. The age is >= 60 years old; 2. Have certain language and communication abilities and be able to carry out normal communication; 3. Voluntarily participate in this study after giving informed consent.

排除标准：

1.老年痴呆患者； 2.视力障碍或者视野缺损者； 3.无法配合完成眼动试验者。

Exclusion criteria：

1. Patients with senile dementia; 2. Those with visual impairment or visual field defects; 3. Those who are unable to cooperate in completing the eye movement experiment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-11-01 00:00:00至 To 2025-11-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-02-08 00:00:00 至 To 2025-11-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

老年人群

样本量：

 300

Group：

Elder population

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 泰安 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Tian

单位(医院)：

 圣泉村卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Shengquan village health service center

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 泰安 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Tian

单位(医院)：

 沈村卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Shen village health service center

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 泰安 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Tian

单位(医院)：

 尚庄村卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Shang village health service center

Level of the institution：

Community Health Service Center

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

抑郁

指标类型：

主要指标

Outcome：

depression

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

眼动指标

指标类型：

次要指标

Outcome：

Eye movement indicators

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2028.12.31，邮箱联系研究负责人

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

2028.12.31,contact the project leader by e-mail.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

由研究负责人进行数据采集和管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data collection and management will be carried out by the research principal.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-03-10 16:03:08