ChiCTR2500098071 版本V1.0 版本创建时间2025/03/03 09:26:55 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500098071 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-03-03 09:26:48 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-03-03 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

不同中医外治法对运动后延迟性肌肉酸痛症的应用与效果评估研究

Public title：

To study the application and effect evaluation of different traditional Chinese medicine external treatment on delayed muscle soreness after exercise

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

不同中医外治法对运动后延迟性肌肉酸痛症的应用与效果评估研究

Scientific title：

To study the application and effect evaluation of different traditional Chinese medicine external treatment on delayed muscle soreness after exercise

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

宋旭 

研究负责人：

马腾 

Applicant：

Song Xu 

Study leader：

Ma Teng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 132 7533 2213

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 166 0262 3966

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 songxu0411@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 997895553@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省金华市浙江广厦建设职业技术大学

研究负责人通讯地址：

新疆维吾尔自治区克拉玛依市克拉玛依区准噶尔路67号

Applicant address：

Zhejiang Guangsha Construction Vocational and Technical University, Jinhua City, Zhejiang Province, China

Study leader's address：

67 Junggar Road, Karamay District, Karamay, Xinjiang Uygur Autonomous Region, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

浙江广厦建设职业技术大学

Applicant's institution：

Zhejiang Guangxia Construction Vocational and Technical University

研究负责人所在单位：

克拉玛依市中心医院/新疆第二医学院体育教学部

Affiliation of the Leader：

Karamay Central Hospital/Physical Education Department, Xinjiang Second Medical College

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 YL-2024-97

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

克拉玛依市中心医院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Review Committee of Karamay Central Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-12-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

马腾

Contact Name of the ethic committee：

Ma Teng

伦理委员会联系地址：

新疆维吾尔自治区克拉玛依市克拉玛依区准噶尔路67号

Contact Address of the ethic committee：

67 Junggar Road, Karamay District, Karamay, Xinjiang Uygur Autonomous Region, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 166 0262 3966

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 997895553@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

克拉玛依市中心医院

Primary sponsor：

Karamay Central Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

新疆维吾尔自治区克拉玛依市克拉玛依区准噶尔路67号

Primary sponsor's address：

The Second Hospital College of Karamay, Xinjiang Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

新疆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Xinjiang

City：

单位(医院)：

新疆第二医学院体育教学部

具体地址：

新疆维吾尔自治区克拉玛依市克拉玛依区准噶尔路67号

Institution
hospital：

Physical Education Department, Xinjiang Second Medical College

Address：

Teaching Department, Second Medical College, Karamay, Xinjiang Province, China

经费或物资来源：

课题组

Source(s) of funding：

Research group

研究疾病：

延迟性肌肉酸痛症  

Target disease：

Delayed Onset Muscle Soreness

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究的主要目标是通过系统评估和机制研究，探索中医理疗（如拔罐、针灸、推拿等）在运动后疲劳缓解中的应用效果，并揭示其作用机制。具体目标如下： （1）评估中医理疗对运动后疲劳的缓解效果 通过多维度的评估，比较拔罐、针灸、推拿等中医理疗手段在运动后疲劳中的效果，确定其对肌肉疼痛、肌肉功能恢复、血液流变学、炎症反应等方面的缓解作用。 （2）揭示中医理疗的作用机制 通过分析血液流变学、肌肉损伤标志物、炎症因子等生理学指标，揭示中医理疗对运动后疲劳的缓解作用机制，包括改善血液循环、调节炎症反应、促进肌肉修复等生物学机制。 （3）优化中医理疗的治疗方案 基于研究结果，提出中医理疗在运动后疲劳缓解中的最佳治疗方案，包括不同中医理疗手段的组合使用及其最佳干预时间，为运动员和普通运动人群提供个性化、科学的疲劳恢复策略  

Objectives of Study：

The main objective of this study is to explore the effectiveness of TCM physical therapy (e.g. cupping acupuncture tuina etc.) in post-exercise fatigue relief and to reveal its mechanism of action through systematic assessment and mechanism study. The specific objectives are as follows: (1) Evaluate the effectiveness of TCM physical therapy in post-exercise fatigue relief To compare the effects of cupping acupuncture tuina and other TCM physical therapies in post-exercise fatigue through a multi-dimensional assessment and to determine their alleviating effects on muscle pain muscle function recovery blood rheology and inflammatory response. (2) Revealing the mechanism of action of TCM physical therapy By analyzing physiological indicators such as blood rheology muscle damage markers inflammatory factors etc. the mechanism of action of TCM physical therapy on post-exercise fatigue alleviation is revealed including the biological mechanisms of improving blood circulation regulating inflammatory response and promoting muscle repair. (3) Optimize the treatment plan of TCM physiotherapy Based on the results of the study the optimal treatment plan of TCM physical therapy for post-exercise fatigue relief is proposed including the combination of different TCM physical therapy tools and their optimal intervention time so as to provide personalized and scientific fatigue recovery strategies for athletes and ordinary sports people.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

(1）年龄在 18-25岁之间；（2）无器质性疾病及代谢性疾病史；（3）实验周期内未参与其他系统性运动训练；（4）无器质性疾病及代谢性疾病史；（5）实验周期内未参与其他系统性运动训练；（6）通过国际通用PAR-Q体力活动准备问卷筛查；（7）经三级甲等医院运动风险医学评估确认无运动禁忌症；

Inclusion criteria

(1) aged between 18-25 years old; (2) no history of organic diseases and metabolic diseases; (3) not participating in other systematic exercise training during the experimental period; (4) no history of organic diseases or metabolic diseases; (5) not participating in other systematic exercise training during the experimental period; (6) passing the international PAR-Q physical activity readiness questionnaire screening; (7) No contraindications to exercise confirmed by exercise risk medical assessment in a tertiary hospital;

排除标准：

1.随访流失；2.不可抗因素；3.自愿放弃等。

Exclusion criteria：

1.loss of follow-up; 2.force majeure; 3. voluntary abandonment etc.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-01-01 00:00:00至 To 2028-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-03-10 00:00:00 至 To 2025-04-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

-25KPa组

样本量：

 11

Group：

-25KPa group

Sample size：

干预措施：

负压-25KPa

干预措施代码：

Intervention：

Pressure -25KPa

Intervention code：

组别：

-35KPa组

样本量：

 11

Group：

-35KPa group

Sample size：

干预措施：

负压-35KPa

干预措施代码：

Intervention：

Pressure -35KPa

Intervention code：

组别：

-45KPa组

样本量：

 11

Group：

-45KPa group

Sample size：

干预措施：

负压-45KPa

干预措施代码：

Intervention：

Pressure -45KPa

Intervention code：

组别：

-55KPa组

样本量：

 11

Group：

-55KPa group

Sample size：

干预措施：

负压-55KPa

干预措施代码：

Intervention：

Pressure -55KPa

Intervention code：

组别：

対照组

样本量：

 11

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 新疆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Xinjiang

City：

单位(医院)：

 克拉玛依市中心医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Karamay Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

大腿维度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Thigh dimension

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

30m跑

指标类型：

主要指标

Outcome：

30 metre sprint test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

髋关节活动度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Hip ROM

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

膝关节活动度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Knee ROM

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

立定跳远

指标类型：

主要指标

Outcome：

Standing long jump

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

静脉

Sample Name：

Blood

Tissue：

Vein

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

无法进行长时间保存

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

Unable to save for a long time

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 25 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由未参与项目其他部分的独立团队成员用Excel产生随机序列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random sequence generated in Excel by independent team members not involved in other parts of the project

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

单盲

Blinding：

Single blind

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

将于注册成功后一年在ResMan 数据共享平台公开原始数据，平台网址：http://www.medresman.org.cn/loginok.aspx

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Original data will be released on the ResMan Data sharing platform one year after registration. The website of the platform is as follows:http://www.medresman.org.cn/loginok.aspx

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

纸质版数据采集手册进行采集，采集结束后通过Excel进行录入，电子版原始数据进行存档，纸质版采集手册存放至实验室保险箱

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The paper version of the data collection manual is collected and entered via Excel after the collection is completed, the electronic version of the original data is archived, and the paper version of the collection manual is stored in the laboratory safe.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-03-03 09:26:48