ChiCTR2500097172 版本V1.0 版本创建时间2025/02/13 15:26:11 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500097172 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-02-13 15:25:52 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-02-13 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

不同年龄层慢性萎缩性胃炎中医证型与细胞衰老的相关性研究

Public title：

A Study on the Correlation between TCM Syndrome Types of Chronic Atrophic Gastritis in Different Age Groups and Cellular Aging

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

不同年龄层慢性萎缩性胃炎中医证型与细胞衰老的相关性研究

Scientific title：

A Study on the Correlation between TCM Syndrome Types of Chronic Atrophic Gastritis in Different Age Groups and Cellular Aging

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘宇 

研究负责人：

田锋亮.李芮雨 

Applicant：

Liu Yu 

Study leader：

Tian Fengliang; Li Ruiyu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 136 3793 2981

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 9640 8172

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 596694030@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 596694030@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市江北区盘溪七支路6号

研究负责人通讯地址：

重庆市江北区盘溪七支路6号

Applicant address：

No.6,Seventh Branch Road,Panxi,Jiangbei Distinct,Chongqing

Study leader's address：

No.6,Seventh Branch Road,Panxi,Jiangbei Distinct,Chongqing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

重庆市中医院

Applicant's institution：

Chongqing Hospital of Traditional Chinese Medicine

研究负责人所在单位：

重庆市中医院

Affiliation of the Leader：

Chongqing Hospital of Traditional Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024-YJS-HY-38

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

重庆市中医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Chongqing Hospital of Traditional Chinese Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-11-30 00:00:00

伦理委员会联系人：

魏知

Contact Name of the ethic committee：

Wei Zhi

伦理委员会联系地址：

重庆市江北区盘溪七支路6号

Contact Address of the ethic committee：

No.6,Seventh Branch Road,Panxi,Jiangbei Distinct,Chongqing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 23 6763 0637

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

重庆市中医院

Primary sponsor：

Chongqing Hospital of Traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市江北区盘溪七支路6号

Primary sponsor's address：

No.6,Seventh Branch Road,Panxi,Jiangbei Distinct,Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆市

市(区县)：

江北区

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

Jiangbei Distinct

单位(医院)：

重庆市中医院

具体地址：

重庆市江北区盘溪七支路6号

Institution
hospital：

Chongqing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Address：

Chongqing Hospital of Traditional Chinese Medicine

经费或物资来源：

消化科优势病种研究

Source(s) of funding：

Study on dominant diseases in gastroenterology

研究疾病：

慢性萎缩性胃炎  

Target disease：

chronic atrophic gastritis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

不同年龄层慢性萎缩性胃炎与细胞衰老的相关性研究  

Objectives of Study：

Study on the correlation between chronic atrophic gastritis and cell senescence in different age groups

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

（1）符合慢性萎缩性胃炎西医诊断标准的患者； （2）明确中医证型的患者； （3）知情同意，临床资料完整的患者。

Inclusion criteria

(1) Patients meeting the Western diagnostic criteria for chronic atrophic gastritis; (2) Patients with clearly defined TCM syndromes; (3) Patients with informed consent and complete clinical data.

排除标准：

（1）不符合纳入标准； （2）合并有其他消化道重大疾病，例如：消化道溃疡，病理确诊胃恶性肿瘤等； （3）合并心、脑、血管、肝、肾等重要脏器重大疾病； （4）近期有重大胃部或腹部手术史的患者； （5）存在精神疾病或认知功能障碍者； （6）妊娠及哺乳期妇女。

Exclusion criteria：

(1) Does not meet the inclusion criteria; (2) Merged with other major digestive tract diseases, such as: digestive tract ulcers, pathologically confirmed gastric malignant tumors, etc.; (3) Integrating major diseases of the heart, brain, blood vessels, liver, and kidney; (4) Patients with a recent history of major gastric or abdominal surgery. (5) Individuals with mental illness or cognitive impairment; (6) Pregnant and lactating women.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-12-01 00:00:00至 To 2025-12-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-12-01 00:00:00 至 To 2025-12-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

青年组

样本量：

 10

Group：

Youth Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

组别：

中年组

样本量：

 10

Group：

Middle-aged Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

组别：

老年组

样本量：

 10

Group：

Elderly Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

 江北区 

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

Jiangbei District

单位(医院)：

 重庆市中医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Chongqing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

P16

指标类型：

主要指标

Outcome：

P16

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

BCL2

指标类型：

主要指标

Outcome：

BCL2

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

AKT1

指标类型：

主要指标

Outcome：

AKT1

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

胃粘膜活检样本

组织：

Sample Name：

Gastric Mucosa Biopsy Specimen

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2028年，ResMan平台

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

In 2027, academic conference

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-02-13 15:25:52