ChiCTR2500097077 版本V1.0 版本创建时间2025/02/12 11:14:06 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500097077 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-02-12 11:13:58 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-02-12 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

间歇及持续运动介导 RAS 平衡改善高血压心血管功能的机制研究

Public title：

Research on the Mechanism of Intermittent and Continuous Exercise Mediating RAS Balance to Improve Cardiovascular Function in Hypertension

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

间歇及持续运动介导 RAS 平衡改善高血压心血管功能的机制研究

Scientific title：

Research on the Mechanism of Intermittent and Continuous Exercise Mediating RAS Balance to Improve Cardiovascular Function in Hypertension

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

阎祉圩 

研究负责人：

高岩 

Applicant：

Yan Zhiwei  

Study leader：

Yan Gao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 158 4003 4556

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 157 0245 5267

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhiweiyan163@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 lelefirst@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

福建省福州市闽侯县上街镇学府南路8号福建师范大学旗山校区

研究负责人通讯地址：

辽宁省沈阳市苏家屯区金钱松东路36号辽宁省沈阳市苏家屯区金钱松东路36号

Applicant address：

8 Xuefu Road South, Shangjie Town, Minhou County, Fuzhou, Fujian

Study leader's address：

36 Jinqiangsong Road East, Sujiatun District, Shenyang, Liaoning

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

福建省福州市闽侯县上街镇学府南路8号福建师范大学旗山校区

Applicant's institution：

8 Xuefu Road South, Shangjie Town, Minhou County, Fuzhou, Fujian

研究负责人所在单位：

沈阳体育学院

Affiliation of the Leader：

Shenyang Sport University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 (2024)104

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

沈阳体育学院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Shenyang Institute of Physical Education

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-12-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

张广智

Contact Name of the ethic committee：

Zhang guangzhi

伦理委员会联系地址：

辽宁省沈阳市苏家屯区金钱松东路36号辽宁省沈阳市苏家屯区金钱松东路36号

Contact Address of the ethic committee：

36 Jinqiangsong Road East, Sujiatun District, Shenyang, Liaoning

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 22868267

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

沈阳体育学院

Primary sponsor：

Shenyang Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

辽宁省沈阳市苏家屯区金钱松东路36号辽宁省沈阳市苏家屯区金钱松东路36号

Primary sponsor's address：

36 Jinqiangsong Road East, Sujiatun District, Shenyang, Liaoning

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

辽宁

市(区县)：

Country：

China

Province：

liaoning

City：

单位(医院)：

沈阳体育学院

具体地址：

辽宁省沈阳市苏家屯区金钱松东路36号辽宁省沈阳市苏家屯区金钱松东路36号

Institution
hospital：

Shenyang Sport University

Address：

36 Jinqiangsong Road East, Sujiatun District, Shenyang, Liaoning

经费或物资来源：

辽宁省教育厅高等学校基本科研项目(JYTMS20231335)

Source(s) of funding：

Liaoning Province Higher Educational Fundamental Research Program of the Department of Education(JYTMS20231335)

研究疾病：

高血压  

Target disease：

hypertension

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

比较高强度间歇运动及中等强度持续运动对高血压患者心血管功能及RAS 系统的影响  

Objectives of Study：

To compare the effects of high intensity intermittent exercise and moderate intensity continuous exercise on cardiovascular function and RAS system in patients with hypertension.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

（1）参与者年龄50-65岁; 2) 收缩压（SBP）140-179mmHg，舒张压（DBP）90-109mmHg; 3)在开始运动前6个月内，没有定期锻炼的习惯;4）意识清晰，自愿进行运动干预;5）签订知情同意书。

Inclusion criteria

(1) Participants aged 50-65 years old; 2) Systolic blood pressure (SBP) 140-179mmHg, diastolic blood pressure (DBP) 90-109mmHg; 3) In the 6 months before the start of exercise, no regular exercise habit; 4) Clear consciousness, voluntary exercise intervention; 5) Sign informed consent.

排除标准：

1）正在参与其他科学实验；2）患有肌肉骨骼疾病导致运动功能障碍；3）具有痴呆等认知功能障碍者；4）具有除高血压外其他心脑血管疾病者；5）具有癌症者；6）具有糖尿病等代谢性疾病者；7）存在跌倒风险。

Exclusion criteria：

1) Participating in other scientific experiments; 2) Suffering from musculoskeletal disorders resulting in motor dysfunction; 3) People with cognitive disorders such as dementia; 4) Patients with cardiovascular and cerebrovascular diseases other than hypertension; 5) Have cancer; 6) People with metabolic diseases such as diabetes; 7) There is a risk of falling.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-02-17 00:00:00至 To 2025-07-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-02-17 00:00:00 至 To 2025-03-17 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

高强度间歇训练组

样本量：

 28

Group：

High intensity interval training group

Sample size：

干预措施：

高强度间歇训练

干预措施代码：

Intervention：

High intensity interval training

Intervention code：

组别：

中等强度持续训练组

样本量：

 28

Group：

Moderate intensity continuous training group

Sample size：

干预措施：

中等强度持续训练

干预措施代码：

Intervention：

Moderate intensity continuous training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

liaoning

City：

单位(医院)：

 沈阳体育学院  

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

shenyang sport university

Level of the institution：

university

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血压

指标类型：

次要指标

Outcome：

blood pressure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

身体成分

指标类型：

次要指标

Outcome：

body composition

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心肺运动实验

指标类型：

次要指标

Outcome：

Cardiopulmonary exercise test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

腰臀比

指标类型：

次要指标

Outcome：

waist-hip ratio

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

身体质量指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Body mass index

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血管紧张素2

指标类型：

次要指标

Outcome：

Angiotensin 2

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血管紧张素1-7

指标类型：

次要指标

Outcome：

Angiotensin 1-7

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肾上腺素

指标类型：

次要指标

Outcome：

epinephrine

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

去甲肾上腺素

指标类型：

次要指标

Outcome：

noradrenaline

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血流介导的扩张

指标类型：

主要指标

Outcome：

Flow-mediated dilation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

硝酸甘油介导的扩张

指标类型：

次要指标

Outcome：

Nitroglycerin-mediated dilation

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

一氧化氮

指标类型：

次要指标

Outcome：

Nitric oxide

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

内皮素-1

指标类型：

次要指标

Outcome：

ET-1

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心电图

指标类型：

次要指标

Outcome：

Electrocardiogram

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

动态心电图

指标类型：

次要指标

Outcome：

Dynamic electrocardiogram

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脉搏波

指标类型：

次要指标

Outcome：

Pulse spread

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

臂-踝指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

ankle-brachial index

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

超声心动图

指标类型：

次要指标

Outcome：

Echocardiography

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

c反应蛋白

指标类型：

次要指标

Outcome：

c reactive protein

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

超氧化物歧化酶

指标类型：

次要指标

Outcome：

SOD

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

丙二醛

指标类型：

次要指标

Outcome：

MDA

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血管结构

指标类型：

次要指标

Outcome：

vascular structure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血流动力学测试

指标类型：

次要指标

Outcome：

Hemodynamic test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 50 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

科研人员使用随机数字表法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Researchers use a random number table method

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

单盲，对评估者盲

Blinding：

Single blind study with blinded-evaluators

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NA

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-02-12 11:13:59