ChiCTR2500095444 版本V1.0 版本创建时间2025/01/07 15:35:06 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500095444 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-01-07 15:34:40 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-01-07 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

游戏记忆检索后给予厌恶对抗条件对网络游戏成瘾者的干预效果及其对应的脑机制

Public title：

The effect of giving aversive antagonistic condition after game memory retrieval on online game addicts and its corresponding brain mechanism

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

游戏记忆检索后给予厌恶对抗条件对网络游戏成瘾者的干预效果及其对应的脑机制

Scientific title：

The effect of giving aversive antagonistic condition after game memory retrieval on online game addicts and its corresponding brain mechanism

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李爽 

研究负责人：

董光恒 

Applicant：

Li Shuang 

Study leader：

Dong Guangheng  

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 195 4817 6850

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 158 6794 9909

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 409801981@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 dongguangheng@hznu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省杭州市余杭塘路2318号

研究负责人通讯地址：

云南省昆明市呈贡区聚贤街768号

Applicant address：

2318 Yuhangtang Road, Hangzhou, Zhejiang

Study leader's address：

768 Juxian Street, Chenggong District, Kunming, Yunnan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

杭州师范大学

Applicant's institution：

Hangzhou Normal University

研究负责人所在单位：

云南师范大学

Affiliation of the Leader：

Yunnan Normal University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 ynnuethic2024-034

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

云南师范大学生物医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Research Ethics Committee of Yunnan Normal University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-06-13 00:00:00

伦理委员会联系人：

汪旭

Contact Name of the ethic committee：

Wang Xu

伦理委员会联系地址：

云南省昆明市呈贡区聚贤街768号

Contact Address of the ethic committee：

768 Juxian Street, Chenggong District, Kunming, Yunnan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 871 6591 2903

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

云南师范大学

Primary sponsor：

Yunnan Normal University

研究实施负责（组长）单位地址：

云南省昆明市呈贡区聚贤街768号

Primary sponsor's address：

768 Juxian Street, Chenggong District, Kunming, Yunnan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

杭州师范大学

具体地址：

浙江省杭州市余杭塘路2318号

Institution
hospital：

Hangzhou Normal University

Address：

2318 Yuhangtang Road, Hangzhou, Zhejiang

经费或物资来源：

浙江省自然科学基金

Source(s) of funding：

Natural Science Foundation of Zhejiang

研究疾病：

网络游戏成瘾  

Target disease：

Internet game disorder

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

探究记忆提取后厌恶条件反射对网络游戏成瘾者的影响并探求相关认知-神经机制  

Objectives of Study：

To explore the influence of aversive conditioning after memory retrieval on online game addicts and explore the related cognitive-neural mechanism

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

(1)IAT 问卷分数超过 50 分； (2)至少满足 DSM-5 中 IGD9 条诊断标准中的 5条； (3)玩网络游戏是上网的主要活动（>80%的时间）； (4)玩网游的历史至少为 2年； (5)最近一年每周玩游戏时间超过 14 个小时（每天至少两小时）

Inclusion criteria

(1) The score of IAT questionnaire was more than 50; (2) meet at least 5 of the 9 diagnostic criteria for IGD in DSM-5; (3) Playing online games was the main online activity (>80% of the time); (4) the history of playing online games for at least 2 years; (5) playing video games for more than 14 hours per week in the last year (at least two hours per day)

排除标准：

1.经专业诊断的严重不稳定躯体或精神疾病（如哮喘、心脏病、心脑血管疾病、神经系统疾病、精神分裂症等）； 2.有酒精、药物等物质滥用史。

Exclusion criteria：

1. Seriously unstable physical or mental illness (e.g. asthma, heart disease, cardiovascular and cerebrovascular diseases, neurological diseases, schizophrenia, etc.); 2. A history of alcohol, drug and other substance abuse.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-01-20 00:00:00至 To 2025-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-01-22 00:00:00 至 To 2025-02-28 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 30

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

厌恶条件反射

干预措施代码：

Intervention：

Aversive conditioning

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 30

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

中性刺激

干预措施代码：

Intervention：

Neutral stimulus

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 杭州师范大学  

单位级别：

 大学  

Institution
hospital：

Hangzhou Normal University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

网络游戏成瘾量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Internet Addiction Test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血氧水平依赖性功能磁共振成像

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood oxygen level-dependent functional magnetic resonance imaging, BOLD fMRI

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

渴求量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Craving scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 35 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用随机数字的方式。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Use random nembers.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

单盲。实验人员知晓分组，被试不知道实验目的和分组方式

Blinding：

Single blinded. The experimenter knew the grouping, but the subjects did not know the purpose of the experiment and the grouping method

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

结果将发表在同行评议的科学论文中，本研究分析的数据集可按合理要求从第一作者处获得

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The results will be published in a peer-reviewed scientific paper and the data sets analyzed in this study can be obtained from the first author.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子数据文件分类保存，并有多个备份保存与多个磁盘或记录介质上，妥善保存，防止损坏

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic data files are classified and stored, and multiple backups are stored on multiple disks or recording media, which are properly stored to prevent damage

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-01-07 15:34:41