ChiCTR2500095341 版本V1.0 版本创建时间2025/01/06 15:07:38 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500095341 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-01-06 15:07:25 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-01-06 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

针对医学生进行颧骨上上颌神经阻滞训练时虚拟现实与传统教学方法的比较：一项随机对照研究

Public title：

Comparing Virtual Reality and Traditional Teaching Methods for Suprazygomatic Maxillary Nerve Block Training in Medical Students: A Randomized Controlled Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

针对医学生进行颧骨上上颌神经阻滞训练时虚拟现实与传统教学方法的比较：一项随机对照研究

Scientific title：

Comparing Virtual Reality and Traditional Teaching Methods for Suprazygomatic Maxillary Nerve Block Training in Medical Students: A Randomized Controlled Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘蔚然 

研究负责人：

徐志豪 

Applicant：

Weiran Liu 

Study leader：

Tsui Chi-Ho Ban 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 153 0560 6759

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 755 2351 6175

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 118010193@link.cuhk.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 bantsui@cuhk.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

 https://med.cuhk.edu.cn/en/teacher/1182

申请注册联系人通讯地址：

广东省深圳市龙翔大道2001号

研究负责人通讯地址：

广东省深圳市龙翔大道2001

Applicant address：

2001 Longxiang Avenue, Shenzhen, Guangdong, China

Study leader's address：

2001 Longxiang Avenue, Shenzhen, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

香港中文大学(深圳)医学院

Applicant's institution：

The Chinese University of Hong Kong, Shenzhen, School of Medicine

研究负责人所在单位：

香港中文大学(深圳)医学院

Affiliation of the Leader：

The Chinese University of Hong Kong, Shenzhen, School of Medicine

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 CUHKSZ-D-20240073

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

香港中文大学（深圳）伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Chinese University of Hong Kong, Shenzhen Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-12-31 00:00:00

伦理委员会联系人：

徐志豪

Contact Name of the ethic committee：

TSUI, Chi Ho Ban

伦理委员会联系地址：

广东省深圳市龙翔大道2001号

Contact Address of the ethic committee：

2001 Longxiang Avenue, Shenzhen, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 135 4373 3368

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

香港中文大学（深圳）

Primary sponsor：

The Chinese University of Hong Kong, Shenzhen

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省深圳市龙翔大道2001号

Primary sponsor's address：

2001 Longxiang Avenue, Shenzhen, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

香港中文大学（深圳）

具体地址：

广东省深圳市龙翔大道2001号

Institution
hospital：

The Chinese University of Hong Kong, Shenzhen

Address：

2001 Longxiang Avenue, Shenzhen, Guangdong, China

经费或物资来源：

研究经费

Source(s) of funding：

Research Funding

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

比较虚拟现实（VR）教学与站点教学法在培训医学生进行上颧骨上颌神经阻滞（SZMN）操作中的效果  

Objectives of Study：

Compare the effectiveness of virtual reality (VR)-based teaching and station-based teaching methods in training medical students on the suprazygomatic maxillary nerve block (SZMN) procedure

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 学术水平：大二或大三的本科临床医学学生（临床前期）。 2. 可用性：能够在研究规定的时间内完成培训和评估的学生。 3. 意愿：自愿同意参与研究并提供知情同意书的学生。 4. 基础知识评估：愿意填写有关区域麻醉的先前知识问卷的学生

Inclusion criteria

1.Academic Level: Undergraduate clinical medicine students in their 2nd or 3rd year (pre-clinical level). 2.Availability: Students who are available to complete the training and assessments within the specified timeline of the study. 3.Willingness: Students who voluntarily agree to participate in the study and provide informed consent. 4.Baseline Knowledge Assessment: Students willing to complete the prior knowledge questionnaire on regional anesthesia.

排除标准：

1. 无法全程参与：无法参加所有课程或完成评估的学生。 2. 健康问题：有健康问题（例如，严重的晕动症或视力障碍）可能导致无法充分参与虚拟现实（VR）教学方法的学生

Exclusion criteria：

1.Incomplete Participation: Students who are unable to attend all sessions or complete the assessments. 2.Health Issues: Students with health conditions (e.g., severe motion sickness or visual impairments) that might prevent them from fully engaging with the VR-based teaching method.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-11-27 00:00:00至 To 2025-01-14 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-01-10 00:00:00 至 To 2025-01-11 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

虚拟现实教学组

样本量：

 30

Group：

VR-Based Teaching Group

Sample size：

干预措施：

一个虚拟现实程序将模拟在儿科患者中应用上颧骨上颌神经阻滞（SZMN）。该程序将提供沉浸式体验，包括翼腭窝的三维解剖结构和操作步骤（例如，针头插入和局部麻醉药的应用）。学生将与虚拟模型进行互动，并从指导教师那里获得反馈。

干预措施代码：

Intervention：

A virtual reality program will simulate the application of SZMN blocks in pediatric patients. The program will provide an immersive experience, including 3D anatomy of the pterygopalatine fossa and procedural steps (e.g., needle insertion and local anesthetic application). Students will interact with virtual models and receive guided feedback from instructors.

Intervention code：

组别：

站点式教学组

样本量：

 30

Group：

Station-Based Teaching Group

Sample size：

干预措施：

学生将参加一个基于站点的学习课程，重点讲解SZMN阻滞的理论和实践方面。该站点将提供一个颅骨模型，并附有文字说明，以展示临床原理和操作步骤。

干预措施代码：

Intervention：

Students will attend a station-based learning session focusing on the theoretical and practical aspects of SZMN blocks. The station will feature a skull model and accompanying text explanations to demonstrate the clinical principles and procedural steps.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 香港中文大学（深圳） 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

The Chinese University of Hong Kong, Shenzhen

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

教学有效性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Teaching effectiveness

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

多项选择题

Measure time point of outcome：

Measure method：

Multiple Choice Questions (MCQs)

指标中文名：

学生满意度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Student‘s Satisfaction

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

Questionnaire

指标中文名：

执行情况

指标类型：

次要指标

Outcome：

Execution status

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

多项选择题

Measure time point of outcome：

Measure method：

Multiple Choice Questions (MCQs)

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 22 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random number table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

未说明

Blinding：

Not stated

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

118010193@link.cuhk.edu.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

118010193@link.cuhk.edu.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-01-06 15:07:25