ChiCTR2400094274 版本V1.0 版本创建时间2024/12/19 14:49:59 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400094274 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-12-19 14:49:54 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-12-19 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

急性敌草快中毒的血液生态全景解析及其在精准防治中的价值研究

Public title：

The panoramic analysis of blood ecology and its value in precise prevention and treatment of acute diquat poisoning

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

急性敌草快中毒的血液生态全景解析及其在精准防治中的价值研究

Scientific title：

The panoramic analysis of blood ecology and its value in precise prevention and treatment of acute diquat poisoning

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

段维霞 

研究负责人：

段维霞 

Applicant：

Deixia Duan 

Study leader：

Deixia Duan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 151 2313 6079

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 151 2313 6079

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 dwx-angel@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 dwx-angel@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市南岸区南城大道301号

研究负责人通讯地址：

重庆市南岸区南城大道301号

Applicant address：

No. 301 Nancheng Road, Nan’an District, Chongqing 400060, People’s Republic of China

Study leader's address：

No. 301 Nancheng Road, Nan’an District, Chongqing 400060, People’s Republic of China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 400060

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 400060

申请人所在单位：

重庆医药高等专科学校附属第一医院(重庆市职业病防治院)

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical and Pharmaceutical College(Chongqing Prevention and Treatment Center for Occupational Diseases)

研究负责人所在单位：

重庆医药高等专科学校附属第一医院(重庆市职业病防治院)

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical and Pharmaceutical College(Chongqing Prevention and Treatment Center for Occupational Diseases)

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 ZFY-IRB-2024快-017

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

重庆医药高等专科学校附属第一医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical and Pharmaceutical College

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-12-12 00:00:00

伦理委员会联系人：

邓茜

Contact Name of the ethic committee：

Qian Deng

伦理委员会联系地址：

重庆市南岸区南城大道301号

Contact Address of the ethic committee：

No. 301 Nancheng Road, Nan’an District, Chongqing 400060, People’s Republic of China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 23 6192 9570

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

重庆医药高等专科学校附属第一医院（重庆市职业病防治院）

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical and Pharmaceutical College(Chongqing Prevention and Treatment Center for Occupational Diseases)

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市南岸区南城大道301号

Primary sponsor's address：

No. 301 Nancheng Road, Nan’an District, Chongqing 400060, People’s Republic of China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing municipality

City：

单位(医院)：

重庆医药高等专科学校附属第一医院（重庆市职业病防治院）

具体地址：

重庆市南岸区南城大道301号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical and Pharmaceutical College(Chongqing Prevention and Treatment Center for Occupational Diseases)

Address：

No. 301 Nancheng Road, Nan’an District, Chongqing 400060, People’s Republic of China

经费或物资来源：

重庆市科卫联合医学科研重点项目

Source(s) of funding：

Chongqing science and health joint medical research key project

研究疾病：

急性敌草快中毒  

Target disease：

Acute diquat poisoning

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

1.利用多组学技术检测敌草快对血细胞、免疫细胞和血浆成分等的影响，绘制急性敌草快中毒的血液生态图谱并分析变化规律。 2.利用多组学因子分析法，整合多组学数据并关联患者临床表型，揭示急性敌草快中毒血液生态改变与重要器官损伤的内在联系。 3.基于机器学习深度分析多组学数据，并联合临床指标构建急性敌草快中毒的预后预测模型，识别预后生物标志物和潜在诊疗靶点，为急性敌草快中毒的早期预警和制定新的诊疗策略提供依据。  

Objectives of Study：

1. Multi-omics technology is used to detect the effects of diquat on blood cells, immune cells and plasma components, and draw the blood ecological map of acute diquat poisoning and analyze the rule of change. 2. Multi-omics factor analysis is used to integrate multi-omics data and correlate clinical phenotypes of patients to reveal the internal relationship between changes in blood ecology and injury of vital organs in acute diquat poisoning. 3. Based on the deep analysis of multiple omics data by machine learning and combined with clinical indicators , the prognostic prediction model of acute diquat poisoning is constructed to identify prognostic biomarkers and potential diagnosis and treatment targets, providing a basis for the early warning of acute diquat poisoning and the formulation of new diagnosis and treatment strategies.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

血或尿敌草快检测阳性、年龄≥12岁的住院急性敌草快中毒患者，并签署书面知情同意书。

Inclusion criteria

Patients diagnosed as acute diquat poisoning with blood or urine diquat test positive, with age older than 12 years old, and signed a written informed consent.

排除标准：

混合其它药物或毒物中毒、有严重基础疾病以及临床资料不完整者。

Exclusion criteria：

Mixed with other drugs or poisons, serious underlying diseases, and incomplete clinical data.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-01-01 00:00:00至 To 2027-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-01-01 00:00:00 至 To 2027-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

急性敌草快中毒患者

样本量：

 45

Group：

acute diquat poisoning patients

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

健康对照

样本量：

 15

Group：

healthy control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing municipality

City：

单位(医院)：

 重庆医药高等专科学校附属第一医院（重庆市职业病防治院） 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical and Pharmaceutical College(Chongqing Prevention and Treatment Center for Occupational Diseases)

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan Province

City：

单位(医院)：

 四川大学华西第四医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The fouth West China Teaching Hospital, Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hubei Province

City：

单位(医院)：

 湖北省中西医结合医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Hubei Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hunan Province

City：

单位(医院)：

 湖南省职业病防治院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Hunan Prevention and Treatment Center for Occupational Diseases

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 广西壮族自治区职业病防治研究院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Guanxi Zhuang Autonomous Region Institute for the Prevention and Treatment of Occupational Disease

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血细胞图谱

指标类型：

主要指标

Outcome：

blood cells atlas

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

单细胞转录组测序

Measure time point of outcome：

Measure method：

single cell RNA sequencing

指标中文名：

血浆蛋白质组学

指标类型：

主要指标

Outcome：

plasma proteomics

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

蛋白质组学

Measure time point of outcome：

Measure method：

proteomics

指标中文名：

血浆代谢组学

指标类型：

主要指标

Outcome：

Metabolomics of plasma

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

代谢组学

Measure time point of outcome：

Measure method：

Metabolomics

指标中文名：

预后生物标志物

指标类型：

主要指标

Outcome：

Prognostic biomarker

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

潜在诊疗靶点

指标类型：

主要指标

Outcome：

Potential diagnostic targets

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

外周血

组织：

Sample Name：

Peripheral Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 12 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

发表文章；征求研究负责人同意后提供

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Published article;Provide the primary data with the permission of correspongding author

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和信息管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture system

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-12-19 14:49:54