ChiCTR2400093643 版本V1.0 版本创建时间2024/12/09 23:49:36 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400093643 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-12-09 23:49:29 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-12-09 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

同伴教育在青少年性健康教育中的应用研究

Public title：

A Study on the Application of Peer Education in Adolescent Sexual Health Education

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

同伴教育在青少年性健康教育中的应用研究

Scientific title：

A Study on the Application of Peer Education in Adolescent Sexual Health Education

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

杨梦洁 

研究负责人：

刘婷 

Applicant：

Mengjie Yang 

Study leader：

Ting Liu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 156 9547 5988

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 150 6623 7573

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yangmj132@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 liuting201516@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省青岛市宁德路1号青岛大学护理学院

研究负责人通讯地址：

山东省青岛市宁德路1号青岛大学护理学院

Applicant address：

School of Nursing, Qingdao University, 1 Ningde Road, Qingdao, Shandong,

Study leader's address：

School of Nursing, Qingdao University, 1 Ningde Road, Qingdao, Shandong,

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

青岛大学

Applicant's institution：

Qingdao University

研究负责人所在单位：

青岛大学

Affiliation of the Leader：

Qingdao University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 QDU-HEC-2024423

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

青岛大学医学部伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee Medical College of Qingdao University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-09-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

于万鹏

Contact Name of the ethic committee：

Wanpeng Yu

伦理委员会联系地址：

山东省青岛市宁德路2号青岛大学医学部

Contact Address of the ethic committee：

Medical College of Qingdao University, 2 Ningde Road, Qingdao, Shandong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 532 8299 1029

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

青岛大学

Primary sponsor：

Qingdao University

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省青岛市宁德路1号青岛大学护理学院

Primary sponsor's address：

School of Nursing, Qingdao University, 1 Ningde Road, Qingdao, Shandong,

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

青岛大学

具体地址：

山东省青岛市宁德路1号青岛大学护理学院

Institution
hospital：

Qingdao University

Address：

School of Nursing, Qingdao University, 1 Ningde Road, Qingdao, Shandong,

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China

研究疾病：

性健康  

Target disease：

Sexual Health

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机交叉对照 

Study design：

Cross-over 

研究目的：

1.构建基于IMB模型的青少年同伴性健康教育干预方案。 2.实施干预方案，评价方案对改善青少年的性知识、态度和行为技能，及预防发生危险性行为的效果。  

Objectives of Study：

1.To construct a peer sexual health education intervention program for adolescent based on the IMB model. 2. Implement intervention programs and evaluate the effectiveness of the programs in improving sexual knowledge, attitudes and behavioral skills of sadolescent, and preventing the occurrence of risky sexual behaviors.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄15-19岁； 2.有正常读写或回答问题的能力，能配合进行相关调查； 3.知情同意，自愿参与本研究。

Inclusion criteria

1.Aged 15-19 years; 2.Having the ability to read and write or answer questions normally, and be able to cooperate with relevant investigations; 3.Informed consent, voluntary participation in this study.

排除标准：

1.未获得其父母同意者； 2.有严重疾病、精神障碍者。

Exclusion criteria：

1.Those who have not obtained the consent of their parents; 2.Those with serious illnesses or mental disorders.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-12-15 00:00:00至 To 2025-05-15 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-12-15 00:00:00 至 To 2024-12-25 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 82

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

同伴性健康教育

干预措施代码：

Intervention：

Peer sexual health education

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 83

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

常规教育

干预措施代码：

Intervention：

Regular education

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong province

City：

单位(医院)：

 青岛大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Qingdao University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

性知识

指标类型：

主要指标

Outcome：

Sexual knowledge

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

性态度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Sexual attitude

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

性行为技巧

指标类型：

主要指标

Outcome：

Sexual behavior skills

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

性行为

指标类型：

主要指标

Outcome：

Sexual behavior

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 15 岁 years
最大 Max age 19 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

None

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-12-09 23:49:29