ChiCTR2400093398 版本V1.0 版本创建时间2024/12/04 10:44:49 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400093398 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-12-04 10:44:43 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-12-04 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

烈性呼吸道传染病疫情防控培训智慧平台的开发与应用

Public title：

Development and application of a smart platform for training in the prevention and control of the epidemic of virulent respiratory infectious diseases

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

烈性呼吸道传染病疫情防控培训智慧平台的开发与应用

Scientific title：

Development and application of a smart platform for training in the prevention and control of the epidemic of virulent respiratory infectious diseases

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吴娟 

研究负责人：

柏晓玲/吴娟 

Applicant：

Wu Juan 

Study leader：

Bai Xiaoling/ Wu Juan  

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 150 8503 7573

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 8555 2301

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wuj20222022@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 baixiaoling2003@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

贵州省贵阳市南明区市东路50号

研究负责人通讯地址：

贵州省贵阳市巫峰路169号金峰校区

Applicant address：

No.50 Shidong Road, Nanming District, Guiyang City, Guizhou Province

Study leader's address：

Jinfeng Campus, 169 Wufeng Road, Guiyang City, Guizhou Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

贵州中医药大学

Applicant's institution：

Guizhou University of Chinese Medicine

研究负责人所在单位：

贵州护理职业技术学院

Affiliation of the Leader：

Guizhou Nursing Vocational and technical College

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 gzhlllscb2024-0301

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

贵州护理职业技术学院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Guizhou Nursing Vocational and Technical College

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-09-04 00:00:00

伦理委员会联系人：

罗斌杰

Contact Name of the ethic committee：

Luo Binjie

伦理委员会联系地址：

贵州省黔南布依族苗族自治州贵定县盘江镇

Contact Address of the ethic committee：

Panjiang Town, Guding County, Qiannan Buyi and Miao Autonomous Prefecture, Guizhou Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 187 4511 2383

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

贵州护理职业技术学院

Primary sponsor：

Guizhou Nursing Vocational and technical College

研究实施负责（组长）单位地址：

贵州省黔南布依族苗族自治州贵定县盘江镇

Primary sponsor's address：

Panjiang Town, Guding County, Qiannan Buyi and Miao Autonomous Prefecture, Guizhou Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

贵阳市

市(区县)：

贵阳市

Country：

China

Province：

Guiyang City

City：

Guiyang City

单位(医院)：

贵州护理职业技术学院

具体地址：

贵州省黔南布依族苗族自治州贵定县盘江镇

Institution
hospital：

Guizhou Nursing Vocational and technical College

Address：

Panjiang Town, Guding County, Qiannan Buyi and Miao Autonomous Prefecture, Guizhou Province

经费或物资来源：

贵州省科技厅科技计划项目(贵州省科技合作支撑[2021]035号)

Source(s) of funding：

Science and Technology Plan Project of Guizhou Science and Technology Department (Guizhou Science and Technology Cooperation Support [2021]035)

研究疾病：

烈性呼吸道传染病  

Target disease：

Severe respiratory infection

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

实现烈性呼吸道传染病防控培训内容的可视化，弥补传统教学培训方式的不足、丰富教学手段、实现寓教于乐，提高医务人员在培训过程中的学习体验和满意度，并提高医务人员个人防护的能力，满足疫情防控常态化培训的需求。  

Objectives of Study：

Visualization of the content of training on the prevention and control of severe respiratory infectious diseases was realized to make up for the shortcomings of traditional teaching and training methods, enrich teaching methods, combine teaching with entertainment, improve the learning experience and satisfaction of medical personnel in the training process, improve their personal protection ability, and meet the needs of regular training on epidemic prevention and control.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

平台可用性评估部分：1.取得卫生从业资格证书；2.参与过对烈性呼吸道传染病医务人员的救治工作或省卫生健康委员会统一举办的烈性呼吸道传染病疫情防控系统培训的医务人员；3.愿意参加本研究。 现象学研究：：完成可用性测试并自愿参与本研究的医务人员。 平台应用部分：1.取得卫生从业资格证书；2.即将支援发热门诊的医务人员；3.愿意参加本研究。

Inclusion criteria

The usability evaluation part of the platform: 1. Obtain the health qualification certificate, 2. Medical personnel who have participated in the treatment of medical personnel with severe respiratory infectious diseases or the training of the epidemic prevention and control system for severe respiratory infectious diseases organized by the Provincial Health Commission, and 3. Willing to participate in this study. Phenomenological Study: Medical personnel who have completed usability testing and volunteered to participate in this study. Platform application part: 1. Obtain the health practitioner qualification certificate, 2. Medical staff who will support the fever clinic, 3. Willing to participate in this study.

排除标准：

平台可用性评估部分：1.外出学习、病假或休假人员；2.进修、实习、规培人员。 现象学研究：访谈过程中因突发情况不能坚持访谈者。 平台应用部分：1.外出学习、病假或休假者；2.进修、实习、规培者。

Exclusion criteria：

Platform usability assessment part: 1. Personnel who go out to study, sick or vacation; 2. Trainees, internships, and regular training personnel. Phenomenological research: the interviewer who cannot adhere to the interviewer due to unexpected circumstances during the interview. Platform application part: 1. Those who go out for study, sick leave or vacation; 2. Trainees, internships, and trainees.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-07-26 00:00:00至 To 2023-12-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-07-27 00:00:00 至 To 2023-10-10 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 30

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

1.第1～2天 对照组：对照组使用研究团队结合国家卫健委发布的穿脱防护用品流程拍摄的视频进行自主学习，并发放《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第三版）》、《新型冠状病毒感染的肺炎防控中常见医用防护用品使用范围指引（试行）》、《医务人员手卫生规范》、《医院隔离技术规范》、《内科护理学》、《基础护理学》等部分重点内容进行自主学习。 2.第3天 由同质化培训后的教师对两组参训医务人员集中进行穿、脱PPE资料解读和操作分步演练3学时（1学时=40分钟）；通过同伴互助练习，两两匹配，同伴间互相监督、协助；培训教师在旁观察，对于操作中的失误和不足提出指导意见，记录医务人员防护技能的练习次数。

干预措施代码：

Intervention：

1. Day 1 to 2 Control group: The control group learned independently using the videos filmed by the research team combined with the process of putting on and taking off protective equipment released by the National Health Commission. Some key contents such as Technical Guidelines for the Prevention and Control of Novel Coronavirus Infection in Medical Institutions (Third edition), Guidelines for the Use of Common Medical Protective Equipment in the Prevention and Control of Pneumonia caused by Novel Coronavirus Infection (Trial), Norms for Hand Hygiene of Medical Personnel, Technical Norms for Hospital Isolation, Internal Medicine Nursing, and Basic Nursing were distributed for self-study. 2.Day 3 After homogenized training, the teachers focused on the interpretation of PPE data and operation of the two groups of medical personnel for 3 class hours (1 class hour =40 minutes); Through the practice of peer mutual aid, the pair matches, and the peers supervise and assist each other; The training teachers observed, gave guidance on the mistakes and deficiencies in the operation, and recorded the number of exercises of protective skills of medical personnel.

Intervention code：

组别：

干预组

样本量：

 30

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

1.第1～2天 干预组：干预组使用烈性呼吸道传染病防控培训智慧平台进行自主学习，并发放与对照组相同的纸质资料进行自主学习。 2.第3天 由同质化培训后的教师对两组参训医务人员集中进行穿、脱PPE资料解读和操作分步演练3学时（1学时=40分钟）；通过同伴互助练习，两两匹配，同伴间互相监督、协助；培训教师在旁观察，对于操作中的失误和不足提出指导意见，记录医务人员防护技能的练习次数。

干预措施代码：

Intervention：

1.Day 1 to 2 Intervention group: The intervention group used the intelligent training platform for prevention and control of severe respiratory infectious diseases for independent learning, and distributed the same paper materials as the control group for independent learning. 2.Day 3 After homogenized training, the teachers focused on the interpretation of PPE data and operation of the two groups of medical personnel for 3 class hours (1 class hour =40 minutes); Through the practice of peer mutual aid, the pair matches, and the peers supervise and assist each other; The training teachers observed, gave guidance on the mistakes and deficiencies in the operation, and recorded the number of exercises of protective skills of medical personnel.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵阳市 

市(区县)：

 贵阳市 

Country：

China

Province：

Guiyang City

City：

Guiyang City

单位(医院)：

 贵州省人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Guizhou Provincial People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

穿脱防护用品标准流程考核表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Standard procedure test form for wearing and removing protective equipment

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

烈性呼吸道传染病防控理论试卷

指标类型：

主要指标

Outcome：

Paper on prevention and control theory of severe respiratory infectious diseases

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

防控培训满意度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Satisfaction degree of prevention and control training

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

混合式学习态度量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Blended learning attitude Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

个人防护技能线下练习次数调查表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Personal protection skills offline practice questionnaire

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

一般自我效能感

指标类型：

次要指标

Outcome：

General self-efficacy

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

系统可用性量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

System Usability Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

为避免研究对象沾染，对同一组实施相同的干预方法。研究者对符合纳入标准的医务人员进行编码，通过电脑产生随机数字选取医务人员，医务人员抽取随机数字暗箱对应组别号，该组别号所属分组即视为该医务人员进入到干预组或对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

In order to avoid contamination, the same intervention method was applied to the same group. The researchers coded the medical personnel who met the inclusion criteria, and selected the medical personnel through random numbers generated by the computer. The medical personnel selected the corresponding group number in the dark box of random numbers, and the group belonging to the group was regarded as the medical personnel entering the intervention group or the control group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

双盲，对研究参与者和数据采集分析人员设盲

Blinding：

Double-blind, blinding study participants and data collection analysts

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

原始数据公示时间2027.12.30，预计在平台：科研数据共享中心 网址：www.sciencedatasource.org

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Raw data of the public time 2027.12.30, is expected to platforms: scientific data sharing center web site: www.sciencedatasource.org

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-12-04 10:44:43