ChiCTR2400093367 版本V1.0 版本创建时间2024/12/03 15:35:18 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400093367 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-12-03 15:34:55 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-12-03 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

精神疲劳在不同运动任务中影响运动员运动表现与损伤的生物力学机制

Public title：

The Biomechanical Mechanisms by Which Mental Fatigue Affects Athletes' Performance and Injury Risk During Different Motor Tasks

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

精神疲劳在不同运动任务中影响运动员运动表现与损伤的生物力学机制

Scientific title：

The Biomechanical Mechanisms by Which Mental Fatigue Affects Athletes' Performance and Injury Risk During Different Motor Tasks

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

郑伯松 

研究负责人：

孙有平 

Applicant：

Bosong Zheng 

Study leader：

Youping Sun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15308242473

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13636335137

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 51261000039@stu.ecnu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 sunyouping@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市闵行区吴泾镇华东师范大学青年教师公寓

研究负责人通讯地址：

上海市闵行区东川路500号

Applicant address：

East China Normal University Young Teachers' Residence, Wujing Town, Minhang District, Shanghai, Chi

Study leader's address：

Shanghai, Minhang, No. 500, Dongchuan Road

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

华东师范大学体育与健康学院

Applicant's institution：

School of Physical Education and Health, East China Normal University

研究负责人所在单位：

华东师范大学体育与健康学院

Affiliation of the Leader：

East China Normal University, College of Physical Education and Health

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 华师医学伦审[2024]第(31)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

华东师范大学医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

East China Normal University Committee on medical ethics

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

伦理委员会联系人：

汤东亮

Contact Name of the ethic committee：

Dongliang Zheng

伦理委员会联系地址：

中山北路3663号

Contact Address of the ethic committee：

No. 3663, North Zhongshan Road

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 17756529215

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 DLTang2023@163.com

研究实施负责（组长）单位：

华东师范大学体育与健康学院

Primary sponsor：

East China Normal University, College of Physical Education and Health

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市闵行区东川路500号

Primary sponsor's address：

Shanghai, Minhang, No. 500, Dongchuan Road

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

华东师范大学体育与健康学院

具体地址：

上海市闵行区东川路500号

Institution
hospital：

East China Normal University, College of Physical Education and Health

Address：

Shanghai, Minhang, No. 500, Dongchuan Road

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-selected project (self-funded)

研究疾病：

前交叉韧带损伤、习惯性踝扭伤、髌骨关节疼痛综合征等  

Target disease：

Anterior cruciate ligament injuries, habitual ankle sprains, patellofemoral joint pain syndrome, etc.

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机交叉对照 

Study design：

Cross-over 

研究目的：

精神疲劳是一种由长时间高强度认知活动引发的心理生物学状态，表现为主观上的疲惫感和能量不足。已有研究表明，精神疲劳会显著影响运动员的反应时间、决策速度以及动作精度，导致运动表现的整体下降。然而，尽管精神疲劳对运动表现的负面影响已被广泛研究，但其生物力学机制尚未得到充分揭示，尤其是在不同运动任务中的表现差异更是缺乏系统性探讨，本项目旨在探讨精神疲劳对不同运动任务中下肢生物力学特征的影响，深入理解精神疲劳如何通过生物力学变化削弱运动表现并增加运动损伤风险。为优化运动训练和损伤预防策略提供科学依据。  

Objectives of Study：

Mental fatigue is a psychobiological state triggered by prolonged, high-intensity cognitive activity that manifests itself in subjective feelings of exhaustion and low energy. It has been shown that mental fatigue significantly affects athletes' reaction time, decision-making speed, and movement accuracy, leading to an overall decrease in athletic performance. However, although the negative effects of mental fatigue on athletic performance have been widely studied, its biomechanical mechanisms have not been fully revealed, especially the differences in performance across different athletic tasks have not been systematically explored. The aim of this project is to investigate the effects of mental fatigue on the biomechanical characteristics of the lower limb in different athletic tasks, and to gain a deeper understanding of how mental fatigue impairs performance and increases the risk of athletic injury through biomechanical changes. This project aims to investigate the effects of mental fatigue on the biomechanical characteristics of the lower limb during different sports tasks. This project aims to investigate the effects of mental fatigue on the biomechanical characteristics of the lower limb during different sports tasks, and to understand how mental fatigue impairs performance and increases injury risk through biomechanical changes.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄和性别：年龄在18-25岁之间的男性； 2. 运动背景：热爱球类运动（篮球、足球、排球等），每周至少运动3次； 3.健康状况： 过去一年无严重头部或下肢损伤； 4.近三个月无急性下肢损伤； 5. 无心肺疾病； 无睡眠紊乱； 无心理和精神疾病。

Inclusion criteria

1.Age and gender: males between the ages of 18-25;
2.Sports background: love ball games (basketball, football, volleyball, etc.) and exercise at least 3 times a week;
3.Health status: No serious head or lower limb injuries in the past year;
4.No acute lower extremity injuries in the last three months;
5.No cardiopulmonary diseases;
6.No sleep disorders;
7.No psychological or psychiatric disorders.

排除标准：

1.心脏病等重大疾病； 2.有先天性足、踝关节、 膝关节、骨盆、脊柱畸形； 3.正在参与某项其他实验； 4.任何可能妨碍运动正常参与的情况； 5.无法参加正常活动； 6.色盲或色弱患者。

Exclusion criteria：

1.Major medical conditions such as heart disease; 2.Congenital deformities of the foot, ankle, knee, pelvis, or spine; 3.Participation in some other experiment; 4.Any condition that may prevent normal participation in sports; 5.Inability to participate in normal activities; 6.Color blindness or color weakness.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-10-26 00:00:00至 To 2026-05-20 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-12-04 00:00:00 至 To 2024-12-13 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

实验组

样本量：

 39

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

熟悉性环节，间隔至少 48 小时(洗脱期)，随机进入正式实验环节（20人），间隔至少 48 小时(洗脱期)，进入另一次实验环节（19人）

干预措施代码：

Intervention：

Familiarization session, with an interval of at least 48 hours (washout period), randomized into the formal experimental session (20 participants), and at least 48 hours apart (washout period), entering another experimental session (19 participants)

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 39

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

熟悉性环节，间隔至少 48 小时(洗脱期)，随机进入正式实验环节（19人），间隔至少 48 小时(洗脱期)，进入另一次实验环节（20人）

干预措施代码：

Intervention：

Familiarization session, with an interval of at least 48 hours (washout period), randomized into the formal experimental session (19 participants), and at least 48 hours apart (washout period) into another experimental session (20 participants)

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 华东师范大学体育与健康学院 

单位级别：

  

Institution
hospital：

East China Normal University, College of Physical Education and Health

Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

精神疲劳视觉模拟量表得分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Mental fatigue visual analog scale score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预和干预后

测量方法：

使用精神疲劳视觉模拟评分量表进行评分，它是一种广泛应用且有效的评估精神疲劳的工具，受试者需在标记为“无疲劳”（0）至“完全疲劳”（100）的100毫米直线上进行标记以量化其疲劳感受

Measure time point of outcome：

Intervention and post-intervention

Measure method：

Mental fatigue is scored using the Mental Fatigue Visual Analog Rating Scale, a widely used and validated tool for assessing mental fatigue, in which subjects are asked to mark a 100-mm straight line labeled “no fatigue” (0) to “total fatigue” (100) to quantify their feelings of fatigue

指标中文名：

地面反作用力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Ground reaction force

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预后

测量方法：

按照Vicon系统说明书测量下肢长度（髂前上棘至内踝的距离）、膝宽（膝内外侧宽度）及踝宽（内外踝间距）等身体参数，在受试者的左/右髂前上棘、左/右大腿前侧、左/右股骨外侧髁、左/右胫骨前侧、左/右髂后上棘、左/右内外踝、左/右足跟和左/右足尖共16个位置上粘贴反光标志点，在优势腿（踢球腿）股直肌、股二头肌长头、腓肠肌外侧头和胫骨前肌的肌腹处[42]，沿肌纤维方向安装采集电极。随后利用采样频率为10

Measure time point of outcome：

Post-intervention

Measure method：

Body parameters such as lower limb length (distance from the anterior superior iliac spine to the medial ankle), knee width (medial-lateral knee width) and ankle width (spacing between the inner and outer ankles) were measured according to the instructions of the Vicon system, and a total of 16 positions, including the anterior superior iliac spine of the left/right iliac spine, anterior aspect of the left/right thighs, lateral condyles of the left/right femurs, anterior aspect of the left/right

指标中文名：

股四头肌/股二头肌/胫骨前肌/腓肠肌外侧头的表面肌电

指标类型：

主要指标

Outcome：

Surface electromyography of the quadriceps femoris/biceps femoris/tibialis anterior/lateral head of the gastrocnemius muscle

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预后

测量方法：

按照Vicon系统说明书测量下肢长度（髂前上棘至内踝的距离）、膝宽（膝内外侧宽度）及踝宽（内外踝间距）等身体参数，在受试者的左/右髂前上棘、左/右大腿前侧、左/右股骨外侧髁、左/右胫骨前侧、左/右髂后上棘、左/右内外踝、左/右足跟和左/右足尖共16个位置上粘贴反光标志点，在优势腿（踢球腿）股直肌、股二头肌长头、腓肠肌外侧头和胫骨前肌的肌腹处[42]，沿肌纤维方向安装采集电极。随后利用采样频率为10

Measure time point of outcome：

Post-intervention

Measure method：

Body parameters such as lower limb length (distance from the anterior superior iliac spine to the medial ankle), knee width (medial-lateral knee width) and ankle width (spacing between the inner and outer ankles) were measured according to the instructions of the Vicon system, and a total of 16 positions, including the anterior superior iliac spine of the left/right iliac spine, anterior aspect of the left/right thighs, lateral condyles of the left/right femurs, anterior aspect of the left/right

指标中文名：

膝/踝/髋三维角

指标类型：

主要指标

Outcome：

Three-dimensional angle of the knee, ankle, and hip joints

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预后

测量方法：

按照Vicon系统说明书测量下肢长度（髂前上棘至内踝的距离）、膝宽（膝内外侧宽度）及踝宽（内外踝间距）等身体参数，在受试者的左/右髂前上棘、左/右大腿前侧、左/右股骨外侧髁、左/右胫骨前侧、左/右髂后上棘、左/右内外踝、左/右足跟和左/右足尖共16个位置上粘贴反光标志点，在优势腿（踢球腿）股直肌、股二头肌长头、腓肠肌外侧头和胫骨前肌的肌腹处[42]，沿肌纤维方向安装采集电极。随后利用采样频率为10

Measure time point of outcome：

Post-intervention

Measure method：

Body parameters such as lower limb length (distance from the anterior superior iliac spine to the medial ankle), knee width (medial-lateral knee width) and ankle width (spacing between the inner and outer ankles) were measured according to the instructions of the Vicon system, and a total of 16 positions, including the anterior superior iliac spine of the left/right iliac spine, anterior aspect of the left/right thighs, lateral condyles of the left/right femurs, anterior aspect of the left/right

指标中文名：

膝/踝/髋三维力矩

指标类型：

主要指标

Outcome：

Three-dimensional moments of the knee, ankle, and hip joints

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预后

测量方法：

按照Vicon系统说明书测量下肢长度（髂前上棘至内踝的距离）、膝宽（膝内外侧宽度）及踝宽（内外踝间距）等身体参数，在受试者的左/右髂前上棘、左/右大腿前侧、左/右股骨外侧髁、左/右胫骨前侧、左/右髂后上棘、左/右内外踝、左/右足跟和左/右足尖共16个位置上粘贴反光标志点，在优势腿（踢球腿）股直肌、股二头肌长头、腓肠肌外侧头和胫骨前肌的肌腹处[42]，沿肌纤维方向安装采集电极。随后利用采样频率为10

Measure time point of outcome：

Post-intervention

Measure method：

Body parameters such as lower limb length (distance from the anterior superior iliac spine to the medial ankle), knee width (medial-lateral knee width) and ankle width (spacing between the inner and outer ankles) were measured according to the instructions of the Vicon system, and a total of 16 positions, including the anterior superior iliac spine of the left/right iliac spine, anterior aspect of the left/right thighs, lateral condyles of the left/right femurs, anterior aspect of the left/right

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 25 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

电脑随机序列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Randomized sequence of computers

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

单盲,对研究参与者设盲

Blinding：

Single blind study

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF;EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF;EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2024-12-03 15:34:55