ChiCTR2400092105 版本V1.0 版本创建时间2024/11/11 08:49:04 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400092105 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-11-11 08:48:49 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-11-11 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

针对中国西部金融职员的基于儒家伦理的ACT干预

Public title：

A Confucian Ethics-Based ACT Intervention for Financial Employees in Western China

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

增强金融职员的心理健康：基于儒家伦理与VR技术的接受与承诺疗法——一项随机对照组实验

Scientific title：

Enhancing the mental health of financial employees: acceptance and commitment therapy based on Confucian ethics and VR technology - a randomized control group experiment

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

周亚平 

研究负责人：

李秋杉 

Applicant：

Zhou yaping 

Study leader：

Li Qiushuan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 182 9831 6321

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 138 9369 0080

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 ypzhou@lzu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 lqs0220@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

甘肃省兰州市天水南路222号兰州大学哲学与社会学院 730000

研究负责人通讯地址：

兰州大学第一医院,甘肃,兰州,730030

Applicant address：

School of Philosophy and Society, Lanzhou University, No. 222, Tianshui South Road, Lanzhou City, Gansu Province 730000, China

Study leader's address：

The First Hospital of Lanzhou University, Lanzhou, Gansu, 730030, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

兰州大学哲学社会学院

Applicant's institution：

School of Philosophy and Society,Lanzhou University

研究负责人所在单位：

兰州大学第一医院

Affiliation of the Leader：

The First Hospital of Lanzhou University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 LDYYLL2024-716

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

兰州大学第一医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the First Hospital of Lanzhou University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-11-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

郭耀林

Contact Name of the ethic committee：

Guo Yaolin

伦理委员会联系地址：

兰州大学第一医院,甘肃,兰州,730030

Contact Address of the ethic committee：

The First Hospital of Lanzhou University, Lanzhou, Gansu, 730030, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 139 1985 9109

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

兰州大学第一医院

Primary sponsor：

The First Hospital of Lanzhou University

研究实施负责（组长）单位地址：

甘肃省兰州市城关区东岗西路1号

Primary sponsor's address：

No.1 Donggang West Road, Chengguan District, Lanzhou City, Gansu Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

甘肃省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Gansu Province

City：

单位(医院)：

兰州大学第一医院

具体地址：

兰州大学第一医院,甘肃,兰州,730030

Institution
hospital：

The First Hospital of Lanzhou University

Address：

The First Hospital of Lanzhou University, Lanzhou, Gansu, 730030, China

经费或物资来源：

兰州大学中央高校基本科研业务费(2023jbkyjd005)与兰州大学第一医院跨学科项目(ldyyyn2021-99)

Source(s) of funding：

The Fundamental Research Funds for the Central Universities of Lanzhou University (2023jbkyjd005) and Interdisciplinary Project of Lanzhou University First Hospital (ldyyyn2021-99).

研究疾病：

焦虑、抑郁、压力  

Target disease：

Anxiety, depression, stress

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在获悉ACT在纳入儒家伦理元素的文化改良，以及采取VR的技术手段后，其对于中国西部金融职员的焦虑、压力等心理健康问题方面是否具有治疗的效果，以及其疗效是否优于传统的ACT。进而获知两种疗效在治疗焦虑、压力等心理问题的效果差异性所在，以及其中潜在的作用机理，使之构建形成一套针对中国西部金融职员心理问题适切性的干预方法。  

Objectives of Study：

The purpose of this study is to find out whether ACT, with the incorporation of Confucian ethical elements and the adoption of VR technology, has a therapeutic effect on the mental health problems of financial employees in western China, such as anxiety and stress, and whether its therapeutic effect is superior to that of traditional ACT, and to find out the differences between the two therapeutic effects in the treatment of anxiety and stress, as well as the potential effects and mechanisms of ACT, so that a set of appropriate intervention methods can be constructed for the psychological problems of financial employees in western China. In addition, we will find out the differences in the effectiveness of the two therapies in treating anxiety and stress, and the potential mechanisms involved, so that we can develop a set of intervention methods suitable for the psychological problems of financial employees in western China.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

（1）在职时间具有5年以上（2）完全自愿参与本次项目（3）自我感知具有焦虑、压力等心理问题

Inclusion criteria

(1) Have at least 5 years of active service (2) Participate in this program on a completely voluntary basis (3) Self-perceived psychological problems such as anxiety, stress, etc.

排除标准：

（1）具有宗教信仰。（2）先前参与过接受与承诺疗法的治疗。

Exclusion criteria：

(1) Have a religious affiliation. (2) Previously participated in Acceptance and Commitment Therapy.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-11-11 00:00:00至 To 2025-11-11 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-11-11 00:00:00 至 To 2024-11-18 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

基于儒家伦理的ACT（试验组）

样本量：

 40

Group：

ACT based on Confucian ethics (pilot group)

Sample size：

干预措施：

接受基于儒家伦理的ACT

干预措施代码：

Intervention：

Acceptance of ACT based on Confucian ethics

Intervention code：

组别：

常规的ACT（控制组）

样本量：

 40

Group：

Conventional ACT(control group)

Sample size：

干预措施：

接受常规的ACT

干预措施代码：

Intervention：

Acceptance of regular ACT

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 甘肃省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Gansu Province

City：

单位(医院)：

 兰州大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Lanzhou university

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

抑郁-焦虑-压力量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

DASS-21

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

工作与社会适应量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

WSAS

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生活满意度量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

SWLS

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

接受与行动问卷

指标类型：

主要指标

Outcome：

AAQ-II

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

研究助理通过excel产生随机数列。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The research assistant genarate the random sequence in EXCEL.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

如有数据共享需求，可通过联系项目负责人，应要求提供。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

This can be done by contacting the project manager and providing, upon request.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采集:纸质版量表，以收集参与者的相关信息。 管理:Excel和SPSS数据库。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Collection:Paper version of the scale to collect information about the participants. Administration:Excel and SPSS databases

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-11-11 08:48:49