ChiCTR2400091771 版本V1.0 版本创建时间2024/11/04 10:05:14 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400091771 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-11-04 10:04:35 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-11-04 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

加速日本型血吸虫病疫苗的研发:调查公众对日本型血吸虫病疫苗的接受程度

Public title：

Accelerating vaccine development for schistosomiasis japonicum: Surveying public acceptance of the vaccine for schistosomiasis japonicum

注册题目简写：

血吸虫病疫苗接受程度

English Acronym：

The acceptance of Schistosomiasis vaccine

研究课题的正式科学名称：

加速日本型血吸虫病疫苗的研发:调查公众对日本型血吸虫病疫苗的接受程度

Scientific title：

Accelerating vaccine development for schistosomiasis japonicum: Surveying public acceptance of the vaccine for schistosomiasis japonicum

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 20240508

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

杨茜旭 

研究负责人：

王三斌 

Applicant：

Yang Qianxu 

Study leader：

Wang Sanbing 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 182 8892 9771

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 131 8742 4131

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1269003476@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 dr.qianxuyang@gmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

云南省昆明市西山区大观路212号

研究负责人通讯地址：

云南省昆明市西山区大观路212号

Applicant address：

212 Daguan Road, Xishan District, Kunming City, Yunnan Province

Study leader's address：

212 Daguan Road, Xishan District, Kunming City, Yunnan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 650000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 650000

申请人所在单位：

中国人民解放军联勤保障部队第92〇医院

Applicant's institution：

The 920 Hospital of the Chinese People's Liberation Army Joint Logistic Support Force

研究负责人所在单位：

中国人民解放军联勤保障部队第92〇医院

Affiliation of the Leader：

The 920 Hospital of the Chinese People's Liberation Army Joint Logistic Support Force

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 伦审2024-079(科)-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国人民解放军联勤保障部队第92〇医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

The ethic committee of The 920 Hospital of the Chinese People's Liberation Army Joint Logistic Support Force

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-05-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

高文芳

Contact Name of the ethic committee：

Gao Wenfang

伦理委员会联系地址：

云南省昆明市西山区大观路212号

Contact Address of the ethic committee：

212 Daguan Road, Xishan District, Kunming City, Yunnan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 182 1307 7767

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 1269003476@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

中国人民解放军联勤保障部队第92〇医院

Primary sponsor：

The 920 Hospital of the Chinese People's Liberation Army Joint Logistic Support Force

研究实施负责（组长）单位地址：

云南省昆明市西山区大观路212号

Primary sponsor's address：

212 Daguan Road, Xishan District, Kunming City, Yunnan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

云南

市(区县)：

昆明

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

Kunming

单位(医院)：

中国人民解放军联勤保障部队第92〇医院

具体地址：

云南省昆明市西山区大观路212号

Institution
hospital：

The 920 Hospital of the Chinese People's Liberation Army Joint Logistic Support Force

Address：

212 Daguan Road, Xishan District, Kunming City, Yunnan Province

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-financing

研究疾病：

血吸虫病  

Target disease：

Schistosomiasis

研究疾病代码：

B65.9

Target disease code：

B65.9

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

评估血吸虫疫区群众对血吸虫病疫苗的接受度及教育干预的有效性  

Objectives of Study：

To evaluate the acceptance of schistosomiasis vaccine and the effectiveness of educational intervention in schistosomiasis endemic areas

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1、干预前研究：年龄在18岁至60岁之间，户籍在研究区并仍居住在云南大理的人群；可以读、听、懂中文和普通话；无严重疾病且同意自愿参加研究，并同意在研究期间参加教育干预人将被纳入本研究。 2、干预研究：在基于干预前研究的基础上，参与者曾经接收过血吸虫病相关信息。 3、干预后研究：纳入标准同干预研究

Inclusion criteria

1.Pre-Intervention Study: Individuals aged between 18 and 60, who have household registration in the study area and currently reside in Dali, Yunnan; who can read, listen, and understand Chinese and Mandarin; who have no serious illnesses and voluntarily agree to participate in the study and agree to participate in educational interventions during the study period will be included in this study. Intervention Study: Based on the pre-intervention study, participants who have previously received information related to schistosomiasis. Post-Intervention Study: The inclusion criteria are the same as those for the intervention study.

排除标准：

1、干预前研究：户籍在研究地区但已移居外地，无听、读、理解汉语和普通话能力或有严重身体或精神疾病的人员将被排除。 2、干预研究：未接受过血吸虫病教育者、干预前问卷无效者或不愿参加后续研究者将被排除。 3、干预后研究：排除标准同干预研究。

Exclusion criteria：

1.Pre-Intervention Study: Individuals who have household registration in the study area but have moved out, those who cannot listen to, read, or understand Chinese and Mandarin, or those with severe physical or mental illnesses will be excluded. Intervention Study: Individuals who have not received schistosomiasis education, those with invalid pre-intervention questionnaires, or those unwilling to participate in subsequent studies will be excluded. Post-Intervention Study: The exclusion criteria are the same as those for the intervention study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-11-01 00:00:00至 To 2025-03-03 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-11-04 00:00:00 至 To 2024-11-11 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 454

Group：

Test group

Sample size：

干预措施：

视频教育干预

干预措施代码：

Intervention：

Educational video intervention

Intervention code：

组别：

观察组

样本量：

 754

Group：

Trail group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南 

市(区县)：

 大理 

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

Dali

单位(医院)：

 洱源县右所镇 

单位级别：

 不涉及 

Institution
hospital：

Eryuan county Yousuo town

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

疫苗接受度

指标类型：

主要指标

Outcome：

The acceptance of vaccine

Type：

Primary indicator

测量时间点：

不涉及具体时间，问卷一旦发出后，参与者在24小时内完成问卷提交即可

测量方法：

问卷

Measure time point of outcome：

It does not relate with the time point .The participants finish the questionnaire within 24h

Measure method：

Questionnaire

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

不涉及

组织：

不涉及

Sample Name：

Not related

Tissue：

Not related

人体标本去向

 其它  

说明

不涉及

Fate of sample：

0thers  

Note：

Not related

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

以发表论文的方式共享，目前尚未发表论文，以发表论文时间为准

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

It is shared as a published paper, the paper has not yet been published, and the time of publication shall prevail

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

以问卷选项的形式采集数据，主要是参与者记录表、电子问卷采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data is collected in the form of questionnaire options, mainly participant record forms, electronic questionnaire collection and management systems

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2024-11-04 10:04:35