ChiCTR2200056601 版本V1.1 版本创建时间2024/10/27 21:12:35 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200056601 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-09-28 18:42:48 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-02-09 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

肌内效贴对膝关节屈伸动作中皮肤形变影响的初步研究

Public title：

Effects of Kinesio taping on skin deformation during knee flexion and extension：A preliminary study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

肌内效贴对膝关节屈伸动作中皮肤形变影响的初步研究

Scientific title：

Effects of Kinesio taping on skin deformation during knee flexion and extension：A preliminary study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

何霏 

研究负责人：

何霏 

Applicant：

Fei He 

Study leader：

Fei He 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13524052516

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13524052516

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 hefei111616@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 hefei111616@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市虹口区海宁路100号

研究负责人通讯地址：

上海市虹口区海宁路100号

Applicant address：

100 Haining Road, Shanghai, China

Study leader's address：

100 Haining Road, Shanghai, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海交通大学附属第一人民医院

Applicant's institution：

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 102772020rt028

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海体育学院科学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Scientific Research Ethics Committee of Shanghai Sport University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-05-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

王兴放

Contact Name of the ethic committee：

Wang Xinfang

伦理委员会联系地址：

上海市杨浦区清源环路650号

Contact Address of the ethic committee：

650 Qingyuanhuan Road，Yangpu district，Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海交通大学附属第一人民医院

Primary sponsor：

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市虹口区海宁路100号

Primary sponsor's address：

100 Haining Road, Shanghai, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海体育学院

具体地址：

上海市杨浦区清源环路650号

Institution
hospital：

Shanghai University of Sport

Address：

650 Qingyuanhuan Road，Yangpu district，Shanghai

经费或物资来源：

/

Source(s) of funding：

/

研究疾病：

/  

Target disease：

/

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

观察运动过程中的皮肤形变，分析肌内效贴对皮肤生物力学的影响，探索贴扎可能的起效机制。  

Objectives of Study：

To observe skin deformation during exercise, compare the changes with or without Kinesio tape applied using different approaches, and further analyze the effects of Kinesio taping on skin biomechanics.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

（1）年龄20-40岁；
（2）身体健康，
（3）具有正常活动能力，
（4）无运动相关损伤，
（5）目前无髋、膝部疼痛等相关不适；
（6）无局部皮肤感染等肌内效贴扎禁忌；
（7）认知良好；
（8）自愿参加本研究，并签署知情同意书。

Inclusion criteria

(1) aged 20–40 years;
(2) physically healthy;
(3) able to move normally;
(4) no sports-related injuries;
(5) no hip pain, knee pain, or other related discomfort;
(6) no local skin infections or other contraindications to Kinesio taping; and
(7) no cognitive impairment.
(8) volunteer to participate in this study and sign an informed consent form

排除标准：

（1）伴有心血管疾病、神经疾病或精神疾病以及严重的视觉或听觉障碍；
（2）伴有脊柱（脊椎椎间盘突出、脊柱手术等）和四肢（如骨折、假体、骨关节炎等）等骨科疾病的患者。

Exclusion criteria：

(1) patients with cardiovascular, neurological, or psychiatric disease or severe visual or hearing impairment; and (2) patients with orthopedic disease of the spine (e.g., spinal sac herniation) or extremities (e.g., fractures, prostheses, osteoarthritis).

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-10-01 00:00:00至 To 2021-03-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-10-01 00:00:00 至 To 2021-03-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

肌内效贴组

样本量：

 10

Group：

KT Tape

Sample size：

干预措施：

肌内效贴

干预措施代码：

 /

Intervention：

Kinesio Tape

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海体育学院 

单位级别：

 / 

Institution
hospital：

Shanghai University of Sport

Level of the institution：

/

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

右大腿前侧皮肤表面观察区域长度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Skin surface on the right anterior thigh on right knee

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

/

组织：

Sample Name：

/

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 40 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

/

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

/

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

公开在百度云网盘http://pan.baidu.com/share/manage; ResMan

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

http://pan.baidu.com/share/manage; ResMan

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采用CRF进行数据记录，并使用电子管理系统进行数据管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Using CRF and EDC to collect and manage data

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2022-02-09 00:06:12