ChiCTR2400091196 版本V1.1 版本创建时间2024/10/23 08:59:14 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400091196 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-10-23 08:58:20 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-10-23 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

中国急性缺血性卒中替奈普酶溶栓治疗队列

Public title：

Chinese Cohort of Tenecteplase Thrombolysis for Acute Ischemic Stroke

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

中国急性缺血性卒中替奈普酶溶栓治疗队列(CREAT-TNK研究）

Scientific title：

Chinese Cohort of Tenecteplase Thrombolysis for Acute Ischemic Stroke((CREAT-TNK Study)

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

杨杰 

研究负责人：

资文杰 

Applicant：

Jie Yang 

Study leader：

Wenjie Zi 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 137 5293 2078

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 182 0519 2720

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yangjie_0929@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 Ziwenjie1981@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市沙坪坝区新桥正街183号新桥医院神经内科

研究负责人通讯地址：

重庆市沙坪坝区新桥正街183号新桥医院神经内科

Applicant address：

Department of Neurology, Xinqiao Hospital, 183 Xinqiao Main Street, Shapingba District,

Study leader's address：

Department of Neurology, Xinqiao Hospital, 183 Xinqiao Main Street, Shapingba District,

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 400037

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 400037

申请人所在单位：

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

Applicant's institution：

Second Affiliated Hospital of Army Medical University, PLA

研究负责人所在单位：

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

Affiliation of the Leader：

Second Affiliated Hospital of Army Medical University, PLA

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024-研第238-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the Second Affiliated Hospital of Army Medical University, People's Liberation Army of China

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-10-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

胡岚岚

Contact Name of the ethic committee：

Lanlan Hu

伦理委员会联系地址：

陆军军医大学第二附属医院办公楼二楼医学伦理委员会办公室

Contact Address of the ethic committee：

Office of the Medical Ethics Committee, Second Floor, Administrative Building, The Second Affiliated Hospital of Army Medical University

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 23 6877 5422

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

Primary sponsor：

Second Affiliated Hospital of Army Medical University, PLA

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市沙坪坝区新桥正街183号新桥医院神经内科

Primary sponsor's address：

Department of Neurology, Xinqiao Hospital, 183 Xinqiao Main Street, Shapingba District, Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

具体地址：

重庆市沙坪坝区新桥正街183号新桥医院神经内科

Institution
hospital：

Second Affiliated Hospital of Army Medical University, PLA

Address：

Department of Neurology, Xinqiao Hospital, 183 Xinqiao Main Street, Shapingba District, Chongqing

经费或物资来源：

急性大面积脑梗死血管内治疗策略优化的研究

Source(s) of funding：

Optimization of endovascular treatment strategy for acute massive cerebral infarction

研究疾病：

缺血性卒中  

Target disease：

Lschemic stroke

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

探讨急性缺血性卒中患者接受rhTNK-tPA溶栓的安全性和有效性的临床结局  

Objectives of Study：

To investigate the safety and efficacy of rhTNK-tPA thrombolytic therapy in patients with acute ischemic stroke

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1) 年龄≥18 周岁； 2) 根据临床症状及体征初步判断为急性缺血性脑卒中； 3) 影像学CT/MRI确认为急性缺血性脑卒中； 4) 使用替奈普酶溶栓； 5) 患者或家属签署书面知情同意书。

Inclusion criteria

1) Age ≥18 years; 2) Preliminary diagnosis of acute ischemic stroke according to clinical symptoms and signs; 3) Acute ischemic stroke confirmed by CT/MRI; 4) Thrombolysis with tenecteplase; 5) Patients or their family members provided written informed consent.

排除标准：

1) 经头颅CT或MRI证实颅内出血； 2) 预期不能完成随访； 3) 研究者认为不适合参与研究的患者被排除在外; 4) 活动性内出血； 5) 目前或过去6个月中有明显的出血性疾病； 6) 已知有颅内出血史或疑有颅内出血； 7) 已知出血体质； 8) 显著的或是近期有严重的或危险的出血； 9) 中枢神经系统病变或创伤史（如，颅内肿瘤，动静脉畸形或动脉瘤，颅内、椎管内手术）； 10) 动脉瘤性蛛网膜下腔出血或疑有蛛网膜下腔出血； 11) 有出血倾向的肿瘤； 12) 细菌性心内膜炎或心包炎； 13) 最近（2周内）曾进行较长时间（>2分钟）的心肺复苏，分娩或非压力性血管穿刺（如锁骨下或颈静脉穿刺）； 14) 急性胰腺炎、活动性消化道溃疡、动脉瘤或动脉 / 静脉畸形； 15) 口服抗凝剂治疗且 INR>1.3； 16) 严重的肝病，包括肝功能衰竭、肝硬变、门静脉高压（食管静脉曲张）及活动性肝炎； 17) 过去3个月内有严重的创伤或大手术。

Exclusion criteria：

1) Intracranial hemorrhage confirmed by head CT or MRI; 2) Expected inability to complete follow-up; 3) Patients who were deemed unsuitable for study participation by the investigator; 4) Active internal bleeding; 5) Significant bleeding illness currently or in the past 6 months; 6) Known or suspected history of intracranial hemorrhage; 7) Known bleeding constitution; 8) Significant or recent severe or dangerous bleeding; 9) A history of central nervous system disease or trauma (e.g., intracranial tumor, arteriovenous malformation or aneurysm, intracranial or intraspinal surgery); 10) Aneurysmal subarachnoid hemorrhage or suspected subarachnoid hemorrhage; 11) Tumors with a tendency to bleed; 12) Bacterial endocarditis or pericarditis; 13) A recent (within 2 weeks) prolonged (>2 minutes) cardiopulmonary resuscitation, delivery, or nonpressure vessel puncture (e.g., subclavian or jugular venepuncture); 14) Acute pancreatitis, active gastrointestinal ulcer, aneurysm or arterial/venous malformation; 15) Oral anticoagulant therapy and INR>1.3; 16) Severe liver disease, including liver failure, cirrhosis, portal hypertension (esophageal varices), and active hepatitis; 17) Severe trauma or major surgery in the past 3 months.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-10-20 00:00:00至 To 2033-05-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-11-01 00:00:00 至 To 2032-10-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

标准药物治疗+替奈普酶组

样本量：

 10000

Group：

Standard medical therapy and tenecteplase group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Second Affiliated Hospital of Army Medical University, PLA

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 忠县人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Zhongxian People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆医药高等专科学校附属第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical and Pharmaceutical College

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 成都市第六人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Chengdu Sixth People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Fujian

City：

单位(医院)：

 龙岩市第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

First Hospital of Longyan

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆大学附属江津医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Affiliated Jiangjin Hospital of Chongqing University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 四川省平昌县人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Pingchang County People's Hospital, Sichuan Province

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 四川省南江县中医医院 

单位级别：

 三乙 

Institution
hospital：

Nanjiang County Traditional Chinese Medicine Hospital, Sichuan Province

Level of the institution：

Tertiary B

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆大足区人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Chongqing Dazu District People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

单位(医院)：

 蒙自市人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Mengzi City People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

单位(医院)：

 遵义市播州区人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Zunyi City Bozhou District People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 四川省广元市中医医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Sichuan Province Guangyuan City Traditional Chinese Medicine Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 富顺县人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Fushun County People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi

City：

单位(医院)：

 钦州市第一人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

First People's Hospital of Qinzhou

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 酉阳县人民医院 

单位级别：

 二甲 

Institution
hospital：

People's hospital of Youyang

Level of the institution：

Secondary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 四川省巴中市中医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Bazhong Traditional Chinese Medicine Hospital, Sichuan Province

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

单位(医院)：

 赤水市人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Chishui People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆三博长安医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

Chongqing Sanbo Chang'an Hospital

Level of the institution：

Secondary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆市江津区中医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Chongqing Jiangjin District Traditional Chinese Medicine Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 黔江中心医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Qianjiang Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

单位(医院)：

 大余县人民医院 

单位级别：

 二甲 

Institution
hospital：

Dayu People's Hospital

Level of the institution：

Secondary B

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

单位(医院)：

 黔东南州人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Qiandongnan Prefecture People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 崇州市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Chongzhou People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重钢总医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Chonggang General Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆大学附属涪陵医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Affiliated Fuling Hospital of Chongqing University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 成都市新津区人民医院 

单位级别：

 三乙 

Institution
hospital：

Xinjin District People's Hospital of Chengdu

Level of the institution：

Tertiary B

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

单位(医院)：

 仁怀市人民医院 

单位级别：

 三乙 

Institution
hospital：

Renhuai People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary B

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆医科大学附属巴南医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Banan Hospital Affiliated to Chongqing Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 四川省科学城医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Sichuan Science City Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi

City：

单位(医院)：

 桂平市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Guiping People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

单位(医院)：

 云南省第一人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First People's Hospital of Yunnan Province

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

 襄阳市襄州区人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Xiangzhou District People's Hospital of Xiangyang

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 国药重庆西南铝医院 

单位级别：

 二甲 

Institution
hospital：

SINOPHARM Chongqing Southwest Aluminum Hospital

Level of the institution：

Secondary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 达州市中心医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Dazhou Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆市铜梁区人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Tongliang District People's Hospital of Chongqing

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Henan

City：

单位(医院)：

 洛阳市新安县人民医院 

单位级别：

 二甲 

Institution
hospital：

Xin'an County People's Hospital of Luoyang

Level of the institution：

Secondary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 威海市立医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Weihai Municipal Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

单位(医院)：

 西安大兴医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Xi'an Daxing Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 四川省梓潼县人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Zitong County People's Hospital of Sichuan Province

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 徐州矿务集团总医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Xuzhou Mining Group General Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 四川省第三人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Sichuan Provincial Third People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 云阳县人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Yunyang County People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Henan

City：

单位(医院)：

 洛宁县人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Luoning County People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 西南医科大学附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Southwest Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

单位(医院)：

 黔西南州人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

People's Hospital of Qianxinan Prefecture

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 眉山市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Meishan People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 绵竹市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Mianzhu People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 四川绵阳市四0四医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Sichuan Mianyang 404 Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 宜宾市第一人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First People's Hospital of Yibin

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 西昌市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Xichang People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi

City：

单位(医院)：

 广西来宾市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

People's Hospital of Laibin, Guangxi

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 川北医学院附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hunan

City：

单位(医院)：

 湖南省会同县人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Huitong County People's Hospital, Hunan Province

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆市綦江区人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Qijiang District People's Hospital, Chongqing

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 四川省仁寿县人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Ren Shou County People's Hospital, Sichuan Province

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 东莞市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Dongguan People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi

City：

单位(医院)：

 广西南宁市第三人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

The Third People's Hospital of Nanning, Guangxi

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 绵阳市中心医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Mianyang Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

单位(医院)：

 贵州省德江县人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Dejiang County People's Hospital, Guizhou Province

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

单位(医院)：

 贵州省大方县人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Dafang County People's Hospital, Guizhou Province

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hunan

City：

单位(医院)：

 湖南省永州市第一人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

The First People's Hospital of Yongzhou, Hunan Province

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

单位(医院)：

 昆明市西山区人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

Xishan District People's Hospital of Kunming

Level of the institution：

Secondary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 合江县人民医院 

单位级别：

 三乙 

Institution
hospital：

Hejiang County People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary B

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

单位(医院)：

 玉溪市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Yuxi People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆市秀山县人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Xiushan County People's Hospital, Chongqing

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

 武汉大学中南医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Zhongnan Hospital of Wuhan University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichaun

City：

单位(医院)：

 营山县人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Yingshan County People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichaun

City：

单位(医院)：

 巴中市中心医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Bazhong Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Henan

City：

单位(医院)：

 河南省濮阳县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

Puyang County People's Hospital, Henan Province

Level of the institution：

Secondary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Henan

City：

单位(医院)：

 鹿邑县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

Luyi County People's Hospital

Level of the institution：

Secondary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 宁波市北仑区人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Beilun District People's Hospital of Ningbo

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

单位(医院)：

 贵州省丹寨县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

Danzhai County People's Hospital, Guizhou Province

Level of the institution：

Secondary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Anhui

City：

单位(医院)：

 太和县人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Taihe County People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

单位(医院)：

 江西景德镇市第一人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Jingdezhen First People's Hospital, Jiangxi

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 遂宁市第一人民医院 

单位级别：

 三乙 

Institution
hospital：

Suining First People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary B

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

单位(医院)：

 西电集团医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Xi'an Western Electrical Group Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Anhui

City：

单位(医院)：

 太和县中医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Taihe County Traditional Chinese Medicine Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Gauizhou

City：

单位(医院)：

 兴义市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Xingyi People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Henan

City：

单位(医院)：

 宜阳县人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Yiyang County People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Anhui

City：

单位(医院)：

 安徽医科大学附属阜阳医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Fuyang Hospital Affiliated to Anhui Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆市巴南区第二人民医院 

单位级别：

 二甲 

Institution
hospital：

The Second People's Hospital of Banan District, Chongqing

Level of the institution：

Secondary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichaun

City：

单位(医院)：

 广元市精神卫生中心 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Guangyuan Mental Health Center

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Henan

City：

单位(医院)：

 光山县人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Guangshan County People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 河源市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Heyuan People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 四川省南江县人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Nanjiang County People's Hospital, Sichuan Province

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 丰都县人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Fengdu County People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Henan

City：

单位(医院)：

 洛阳市孟津人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Mengjin People's Hospital of Luoyang

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 四川省金堂县第一人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First People's Hospital of Jintang County, Sichuan Province

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 浙江省永康市第一人民医院 

单位级别：

 三乙 

Institution
hospital：

The First People's Hospital of Yongkang City, Zhejiang Province

Level of the institution：

Tertiary B

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

 湖北省第三人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Hubei Provincial Third People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆市丰都县中医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Chongqing Fengdu County Traditional Chinese Medicine Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 成都市第二人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Chengdu Second People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 三台县人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Santai County People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hunan

City：

单位(医院)：

 南华大学附属第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of University of South China

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 泸县人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Luxian People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Anhui

City：

单位(医院)：

 阜阳市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Fuyang People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

90天mRS评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

90-day mRS Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

90天

测量方法：

Measure time point of outcome：

90 day

Measure method：

指标中文名：

90天mRS评分0-2分（%）

指标类型：

次要指标

Outcome：

The proportion of 90-day mRS Scores 0-2

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

90天

测量方法：

Measure time point of outcome：

90 day

Measure method：

指标中文名：

90天mRS评分0-1分（%）

指标类型：

次要指标

Outcome：

The proportion of 90-day mRS Scores 0-1

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

90天

测量方法：

Measure time point of outcome：

90 day

Measure method：

指标中文名：

术后5-7天NIHSS评分变化

指标类型：

次要指标

Outcome：

Changes of NIHSS score 5-7 days after surgery

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

5-7天

测量方法：

Measure time point of outcome：

5-7 day

Measure method：

指标中文名：

90天EQ-5D量表评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

90-day EQ-5D scale score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

90天

测量方法：

Measure time point of outcome：

90 day

Measure method：

指标中文名：

症状性颅内出血的发生率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Incidence of symptomatic intracranial hemorrhage

Type：

Primary indicator

测量时间点：

48小时

测量方法：

Measure time point of outcome：

48 hours

Measure method：

指标中文名：

90天死亡率

指标类型：

主要指标

Outcome：

90-day mortality

Type：

Primary indicator

测量时间点：

90天

测量方法：

Measure time point of outcome：

90 day

Measure method：

指标中文名：

无症状性颅内出血发生率

指标类型：

次要指标

Outcome：

incidence of asymptomatic intracranial hemorrhage

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

48小时

测量方法：

Measure time point of outcome：

48 hours

Measure method：

指标中文名：

非颅内出血并发症发生率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Incidence of non-intracranial hemorrhage complications

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

非出血性严重不良事件发生率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Incidence of non-hemorrhagic serious adverse events

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

相关论文发表5年后在Resman平台公开原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Related papers published five years later, the IPD will be shared on ResMan.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采用病例报告表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Use Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2024-10-23 08:58:12