ChiCTR2400090499 版本V1.0 版本创建时间2024/10/06 15:39:58 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400090499 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-10-06 15:39:51 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-10-06 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

健美操形体训练对大学生上交叉综合征的影响研究

Public title：

Study on the Effect of Aerobics Physical Training on College Students ' Upper Cross Syndrome

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

健美操形体训练对大学生上交叉综合征的影响研究

Scientific title：

Study on the Effect of Aerobics Physical Training on College Students ' Upper Cross Syndrome

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

邓小梅 

研究负责人：

邓小梅 

Applicant：

Deng Xiaomei 

Study leader：

Deng Xiaomei  

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 139 9054 8650

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 9054 8650

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 d2122802104@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 d2122802104@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市北碚区天生路2号

研究负责人通讯地址：

重庆市北碚区天生路2号

Applicant address：

No.2 Tiansheng Road, Beibei District, Chongqing

Study leader's address：

No.2 Tiansheng Road, Beibei District, Chongqing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

西南大学体育学院

Applicant's institution：

Southwest University Institute of Physical Education

研究负责人所在单位：

西南大学体育学院

Affiliation of the Leader：

Southwest University Institute of Physical Education

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 SWU-ETH-2024-06-25-001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

西南大学医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Southwest University Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-06-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

吴宗辉

Contact Name of the ethic committee：

Wu Zonghui

伦理委员会联系地址：

重庆市北碚区天生路2号西南大学医院

Contact Address of the ethic committee：

Chongqing Beibei District Tiansheng Road No.2 Southwest University Hospital

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 133 7070 7766

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

西南大学体育学院

Primary sponsor：

Southwest University Institute of Physical Education

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市北碚区天生路2号

Primary sponsor's address：

No.2 Tiansheng Road, Beibei District, Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆市

市(区县)：

北碚区

Country：

China

Province：

chongqing

City：

beibei district

单位(医院)：

西南大学

具体地址：

重庆市北碚区天生路2号

Institution
hospital：

Southwest University

Address：

No.2 Tiansheng Road, Beibei District, Chongqing

经费或物资来源：

西南大学研究生科研创新项目课题经费

Source(s) of funding：

Southwest University Graduate Research Innovation Project Funding

研究疾病：

上交叉综合征  

Target disease：

upper crossed syndrome

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

近年来针对上交叉综合征的干预方法越来越多样化，本研究旨在通过对比实验研究，探讨健美操形体训练与常规训练的改善效果，为改善上交叉综合征提供理论依据，并且可以将理论上的预设通过实验来总结出一套矫正上交叉综合征的简单易行的优化组合模式，以便进一步推广改善上交叉综合征并且保持良好姿势的方法。  

Objectives of Study：

In recent years, the intervention methods for upper cross syndrome have become more and more diversified. The purpose of this study is to explore the improvement effect of aerobics physical training and routine training through comparative experimental research, to provide a theoretical basis for improving upper cross syndrome, and to summarize a set of theoretical presuppositions through experiments. A simple and optimized combination model for correcting upper cross syndrome is used to further promote the method of improving upper cross syndrome and maintaining a good posture.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

（1）症状: 明显的疼痛症状，以颈肩背部为主，部分可表现为头痛，相对较为少见； （2）耳垂位于肩峰的前方大于 1 厘米； （3）头部不直立，呈向前伸状态； （4）上半身呈含胸状，圆肩，发现前臂呈现过度旋前状，翼状肩胛骨； （5）双肩胛上、 下角不在同一水平； （6）眼角延长线与耳尖之间建立连线，显示不成平行状态，与地面呈现夹角； （7）能坚持完成治疗并签署知情同意书。

Inclusion criteria

( 1 ) Symptoms : obvious pain symptoms, mainly in the neck, shoulder and back, some can be manifested as headache, relatively rare ; ( 2 ) The earlobe is more than 1 cm in front of the acromion ; ( 3 ) The head is not upright, showing a forward state ; ( 4 ) The upper body was chest-shaped, round shoulder, and found that the forearm showed excessive pronation, wing-shaped scapula ; ( 5 ) The upper and lower angles of the scapula are not at the same level ; ( 6 ) Establish a connection between the extension line of the angle of the eye and the tip of the ear, showing no parallel state, showing an angle with the ground ; ( 7 ) Persist in completing the treatment and sign the informed consent.

排除标准：

（1）不接受实验方案者； （2）既往有其他颈椎或胸椎病变，或者肩关节出现问题，经证实存在病理学改变，不被纳入到本研究当中； （3）既往虽然没有明确颈椎病，但经检查有明显征象，不被纳入； （4）肩颈部曾经明确受过外伤，或者做过局部手术，不符合本研究标准； （5）患者目前正处于训练当中，或者在实验期间应用止痛药物缓解症状，或者参与了其他实验，皆被排除在外； （6）存在明确的感染病史，有结核感染证据、严重的重要脏器疾病、已被确诊为骨肿瘤者被排除在外。

Exclusion criteria：

( 1 ) those who do not accept the experimental scheme ; ( 2 ) There were other cervical or thoracic lesions, or shoulder joint problems, which were confirmed to have pathological changes and were not included in this study. ( 3 ) Although there was no clear cervical spondylosis in the past, there were obvious signs after examination and were not included ; ( 4 ) Shoulder and neck have been clearly trauma, or have done local surgery, does not meet the criteria of this study ; ( 5 ) Patients who are currently in training, or who use pain medication to relieve symptoms during the experiment, or who have participated in other experiments, are excluded ; ( 6 ) Patients with a clear history of infection, evidence of tuberculosis infection, severe important organ diseases, and diagnosed bone tumors were excluded.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-10-01 00:00:00至 To 2025-02-28 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-10-06 00:00:00 至 To 2024-10-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

实验组：健美操形体训练结合常规训练

样本量：

 20

Group：

The experimental group is aerobics physique training combined with routine training

Sample size：

干预措施：

健美操形体训练结合弹力带抗阻训练

干预措施代码：

 01

Intervention：

Aerobics body training combined with elastic band resistance training

Intervention code：

组别：

对照组：常规训练组

样本量：

 20

Group：

The control group was the routine training group.

Sample size：

干预措施：

弹力带抗阻训练

干预措施代码：

 02

Intervention：

resistance training of elastic bands

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆市 

市(区县)：

 北碚区 

Country：

China

Province：

chongqing

City：

beibei district

单位(医院)：

 重庆市北碚区西南大学运动康复研究所 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Institute of Sports Rehabilitation, Southwest University, Beibei District, Chongqing

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

头前倾角度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Head forward angle

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

圆肩角度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Round shoulder angle

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

颈椎关节活动度评定

指标类型：

次要指标

Outcome：

Evaluation of cervical joint mobility

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

颈椎关节障碍指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Cervical joint disorder index

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

自信心量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

self-confidence scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

无

Sample Name：

None

Tissue：

NO

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

无

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

NO

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用区组随机方法。由相关负责人根据受试者进入研究的时间顺序，将其分成内含相等例数的若干区组或亚组，然后，区组内的受试者被随机分配至不同的组别。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A randomized block method was used. According to the time sequence of the subjects entering the study, the relevant person in charge divided them into several blocks or subgroups with equal number of cases, and then the subjects in the blocks were randomly assigned to different groups.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

采用双盲方法进行实验分组。在研究中，将每个分组方案装入一个不透光的信封，信封外面写上编码，密封后交给研究者。研究对象根据编号打开相应的信封，按信封内的分组方案进行干预。

Blinding：

A double-blind method was used for experimental grouping. In the study, each grouping scheme was loaded into an opaque envelope, and the envelope was coded on the outside, sealed and handed over to the researcher. The subjects opened the corresponding envelope according to the number, and intervened according to the grouping scheme in the envelope.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

本研究不共享原始数据，无共享原始数据方式

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

This study does not share the original data, no way to share the original data.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究将受试者基础数据通过纸质与电子版本进行记录，最后统一进行归纳整合，对数据进行管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

In this study, the basic data of the subjects were recorded through paper and electronic versions, and finally summarized and integrated to manage the data.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-10-06 15:39:51