ChiCTR2400090346 版本V1.0 版本创建时间2024/09/27 16:18:48 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400090346 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-09-27 16:18:39 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-09-27 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

翻转课堂联合PBL教学模式在基于可视化平台胃超声教学中的应用

Public title：

The application of the flipped classroom combined with the Problem Based Learning (PBL) teaching model in gastric ultrasound instruction on a visual platform

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

翻转课堂联合PBL教学模式在基于可视化平台胃超声教学中的应用

Scientific title：

The application of the flipped classroom combined with the Problem Based Learning (PBL) teaching model in gastric ultrasound instruction on a visual platform

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

帅议淳 

研究负责人：

王鑫 

Applicant：

Yichun Shuai 

Study leader：

Xin Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 182 7300 1122

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 137 8722 4623

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 syc010312@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 42567915@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖南省长沙市人民中路139号中南大学湘雅二医院

研究负责人通讯地址：

湖南省长沙市人民中路139号中南大学湘雅二医院

Applicant address：

The Second Xiangya Hospital of Central South University, 139 Middle Renmin Road, Changsha, Hunan, China

Study leader's address：

The Second Xiangya Hospital of Central South University, 139 Middle Renmin Road, Changsha, Hunan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中南大学湘雅二医院

Applicant's institution：

The Second Xiangya Hospital of Central South University

研究负责人所在单位：

中南大学湘雅二医院

Affiliation of the Leader：

The Second Xiangya Hospital of Central South University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 LYEC2024-0045

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中南大学湘雅二医院临床研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the Second Xiangya Hospital of Central South University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-02-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

李卓

Contact Name of the ethic committee：

Zhuo Li

伦理委员会联系地址：

湖南省长沙市人民中路139号

Contact Address of the ethic committee：

139 Middle Renmin Road, Changsha, Hunan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 731 8529 2476

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 xy2gcpli@163.com

研究实施负责（组长）单位：

中南大学湘雅二医院麻醉科

Primary sponsor：

Department of Anesthesiology, The Second Xiangya Hospital of Central South University

研究实施负责（组长）单位地址：

湖南省长沙市人民中路139号中南大学湘雅二医院

Primary sponsor's address：

The Second Xiangya Hospital of Central South University, 139 Middle Renmin Road, Changsha, Hunan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖南

市(区县)：

长沙

Country：

China

Province：

Hunan

City：

Changsha

单位(医院)：

中南大学湘雅二医院

具体地址：

湖南省长沙市人民中路139号

Institution
hospital：

The Second Xiangya Hospital of Central South University

Address：

The Second Xiangya Hospital of Central South University, 139 Middle Renmin Road, Changsha, Hunan, China

经费或物资来源：

中南大学教育教学改革研究项目（2022JY151）

Source(s) of funding：

Education and Teaching Reform Research Project of Central South University (2022JY151)

研究疾病：

不涉及  

Target disease：

Not applicable

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究将通过分别比较翻转课堂联合 PBL 教学法、传统教学联合PBL 教学法及传统教学方法在麻醉专业胃超声中的教学效果，探讨翻转课堂联合 PBL 教学模式在胃超声教学中的应用价值。  

Objectives of Study：

This study aims to compare the instructional effectiveness of the flipped classroom combined with Problem Based Learning (PBL) teaching method, traditional teaching combined with PBL, and traditional teaching methods in anesthesia specialty gastric ultrasound. The goal is to explore the application value of the flipped classroom combined with PBL teaching model in gastric ultrasound instruction.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

选择在湘雅二医院参加规范化培训的 60名麻醉住院医师为研究对象。其人选标准：①麻醉科规范化培训第一、二年的住院医师；②具备扎实的解剖学知识，行超声辅助 /引导下操作达到50 例以上，但未参加过胃超声方面的培训。

Inclusion criteria

Sixty anesthesia residents undergoing standardized training at the Second Xiangya Hospital were selected as research subjects. Inclusion criteria were: 1) Anesthesia residents in their first and second years of standardized training; 2) Possession of solid anatomical knowledge and experience with over 50 ultrasound-assisted/guided procedures, but lacking specific training in gastric ultrasound.

排除标准：

拒绝参加研究的住院医师

Exclusion criteria：

Residents refusing to participate in the study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-10-01 00:00:00至 To 2025-02-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-10-01 00:00:00 至 To 2025-02-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 20

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

对学员进行常规的理论授课、模拟教学以及床旁实际操作培训模式。

干预措施代码：

Intervention：

Participants undergo conventional theoretical lectures, simulated teaching, and bedside practical training mode.

Intervention code：

组别：

PBL组

样本量：

 20

Group：

PBL Group

Sample size：

干预措施：

学员除了进行常规的理论授课、模拟教学以及床旁实际操作培训外，对学生在课后的实际临床运用中所遇到的问题以 PBL 教学模式进行讨论。

干预措施代码：

Intervention：

In addition to conventional theoretical lectures, simulated teaching, and bedside practical training, participants engage in Problem Based Learning (PBL) discussions addressing issues encountered in the clinical application of knowledge gained after the lessons.

Intervention code：

组别：

FC+PBL组

样本量：

 20

Group：

FC+PBL Group

Sample size：

干预措施：

在理论授课前一周，在授课老师指导下组织学员进行翻转课堂模式的自我学习，然后进行常规的理论授课、模拟教学以及床旁实际操作培训。在课后的实际临床运用中，以 PBL教学模式对所遇问题进行讨论。

干预措施代码：

Intervention：

One week prior to theoretical lectures, under the guidance of the instructor, participants engage in self-directed learning using the flipped classroom model. Subsequently, they undergo conventional theoretical lectures, simulated teaching, and bedside practical training. After lessons, participants apply Problem Based Learning (PBL) to discuss encountered issues during the clinical application

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南 

市(区县)：

 长沙 

Country：

China

Province：

Hunan

City：

Changsha

单位(医院)：

 中南大学湘雅二医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Second Xiangya Hospital of Central South University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

理论考试通过率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Theoretical exam pass rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

模拟病人模型操作表现评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Simulated Patient Model Operational Performance Scoring

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

胃超声图像解读正确率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Correct interpretation of gastric ultrasound images

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 40 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

简单随机，通过逐个抽取的方法将研究对象进行分组，且每次抽取时，各研究对象被抽到的概率相等。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Simple randomization, in which study subjects are grouped by drawing one by one and each subject has an equal probability of being drawn at each drawing.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组。

Blinding：

Single-blind (participant-blinded), not blinded to the assessors.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Excel

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Excel

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-09-27 16:18:39