ChiCTR2400089652 版本V1.0 版本创建时间2024/09/12 11:49:26 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400089652 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-09-12 11:46:48 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-09-12 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

原位模拟结合形成性评价在提高急诊岗位护士儿童急救能力中的应用

Public title：

Application of in-situ simulation combined with formative assessment in improving the emergency response capabilities of pediatric nurses in the emergency department

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

原位模拟结合形成性评价在提高急诊岗位护士儿童急救能力中的应用

Scientific title：

Application of in-situ simulation combined with formative assessment in improving the emergency response capabilities of pediatric nurses in the emergency department

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

冯艳芬 

研究负责人：

冯艳芬 

Applicant：

Fengyanfen 

Study leader：

Fengyanfen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18038830097

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18038830097

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 596653385@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 596653385@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省佛山市禅城区人民西路11号

研究负责人通讯地址：

广东省佛山市禅城区人民西路11号

Applicant address：

No. 11 Renmin West Road, Chancheng District, Foshan City, Guangdong Province

Study leader's address：

Renminxi Road 11, Foshan, Guangdong, 528000, People’s Republic of China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

佛山市妇幼保健院

Applicant's institution：

Foshan Maternity & Child Healthcare Hospital,

研究负责人所在单位：

佛山市妇幼保健院

Affiliation of the Leader：

Foshan Maternity & Child Healthcare Hospital,

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 FSFY-MEC-2024-125

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

佛山市妇幼保健院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Foshan Women and Children Hospital Medical Ethic Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-09-04 00:00:00

伦理委员会联系人：

杨新乐

Contact Name of the ethic committee：

Yang XinLe

伦理委员会联系地址：

广东省佛山市禅城区人民西路11号

Contact Address of the ethic committee：

Renminxi Road 11, Foshan, Guangdong, 528000, People’s Republic of China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 757 82969752

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 1030041502@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

佛山市妇幼保健院

Primary sponsor：

Foshan Maternity & Child Healthcare Hospital,

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省佛山市禅城区人民西路11号

Primary sponsor's address：

Renminxi Road 11, Foshan, Guangdong, 528000, People’s Republic of China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

佛山市妇幼保健院

具体地址：

广东省佛山市禅城区人民西路11号

Institution
hospital：

Foshan Maternity & Child Healthcare Hospital,

Address：

Renminxi Road 11, Foshan, Guangdong, 528000, People’s Republic of China

经费或物资来源：

指导性计划课题

Source(s) of funding：

raise independently

研究疾病：

心跳呼吸骤停、过敏性休克、小儿热性惊厥发生的第一时间急救处置  

Target disease：

Cardiac and respiratory arrest, anaphylactic shock, and febrile seizures in children

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

儿科急症的特点为发病急，病情变化快，能否快速、准确判断病情、及时实施正确的救治方案，决定了能否成功救治。目前，急诊教学方法传统单一，导致急诊岗位护士缺乏急救思维，整个抢救过程中的参与感较弱。探讨一种还原真实临床场景和心理状态、运行成本低的培训模式，提高儿童急救能力，是迫切需要解决的问题。原位模拟是一种将理和操作融入临床实践的教学模式，以增强沉浸感和体验感。形成性评价是一种在教学过程中获得反馈信息，改进教学效果而进行的评价，采用评估→反馈→调节→评估的环状结构，促进教学双方在自我反思中达到教学目的。原位模拟具有可真实性、重复性、安全性，形成性评价体系有助于学员学习积极性及成绩的提高，两者结合为学习实践提供更好的平台。国内学者把模拟培训与形成性评价结合用于助产培训中达到较好的培训效果。目前原位模拟结合形成性评价在急诊岗位护士儿童急救技能培训上的研究甚少。本课题拟对急诊岗位护士进行原位模拟-收集反馈信息-再次原位模拟再次反馈的培训，使用急救技能评分量表评价学员培训前后儿童急救技能，以探讨原位模拟结合形成性评价对提高急诊岗位护士儿童急救能力的影响。  

Objectives of Study：

The characteristics of pediatric emergencies are rapid onset and rapid changes in the condition. The ability to quickly and accurately assess the condition and implement the correct treatment plan in a timely manner determines the success of treatment. At present, the traditional and single teaching methods in emergency care have led to a lack of first aid thinking among emergency nurses, resulting in a weak sense of participation throughout the entire rescue process. Exploring a low-cost training model that can reproduce real clinical scenarios and psychological states, and improve children's emergency response abilities, is an urgent issue that needs to be addressed. In situ simulation is a teaching model that integrates theory and operation into clinical practice to enhance immersion and experience. Formative evaluation is an evaluation conducted during the teaching process to obtain feedback information and improve teaching effectiveness. It adopts a circular structure of evaluation, feedback, regulation, and evaluation to promote both teaching parties to achieve teaching goals through self reflection. In situ simulation has the characteristics of realism, repeatability, and safety. A formative evaluation system helps to improve students' learning motivation and grades, and the combination of the two provides a better platform for learning practice. Domestic scholars have combined simulated training with formative assessment to achieve good training results in midwifery t

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.符合入组标准的护理急诊岗位护士 ，采用同样案例和培训顺序，按照形成性评价结合原位模拟的教学模式。

Inclusion criteria

1.Nurses in the nursing emergency department who meet the admission criteria will use the same case study and training sequence, and adopt a teaching mode that combines formative evaluation with in situ simulation.

排除标准：

1.没有参加完整的儿童疾病相关知识，包括治疗方案、临床护理等内容学习，及因个人原因无法参加原位模拟演练。

Exclusion criteria：

1.Did not participate in the complete learning of children's disease-related knowledge, including treatment plans, clinical nursing, etc., and was unable to participate in the in situ simulation exercise due to personal reasons.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-09-15 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-09-15 00:00:00 至 To 2024-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 20

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

按照形成性评价结合原位模拟的教学模式

干预措施代码：

Intervention：

The teaching mode that combines formative evaluation with in situ simulation

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 20

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

传统教学模式

干预措施代码：

Intervention：

Traditional teaching mode

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 佛山市妇幼保健院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Foshan Maternity & Child Healthcare Hospital,

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

操作技能及团队配合能力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Operational skills and teamwork ability

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预结束后

测量方法：

形成性评价结合总结性评价

Measure time point of outcome：

After the intervention is completed

Measure method：

Formative evaluation combined with summative evaluation

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 25 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由带教的模拟导师随机分组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Randomly grouped by a simulated mentor who teaches

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

开放标签，对评估者隐藏分组

Blinding：

Open-label study with blinded-evaluators

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

no

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

no

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2024-09-12 11:46:48