ChiCTR2400082794 版本V1.1 版本创建时间2024/08/21 18:36:44 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400082794 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-04-08 16:26:24 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-04-08 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

虚实结合教学法在精神科护理学教学中的应用

Public title：

The application of the combination of virtual and real teaching method in the teaching of psychiatric nursing

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

虚实结合教学法在精神科护理学教学中的应用

Scientific title：

The application of the combination of virtual and real teaching method in the teaching of psychiatric nursing

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈欣苗 

研究负责人：

高云 

Applicant：

Xinmiao Chen 

Study leader：

Yun Gao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 178 7576 9062

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 186 2043 8940

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 ZC4K6X6D@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 309972171@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市越秀区东风西路195号

研究负责人通讯地址：

广东省广州市越秀区东风西路195号

Applicant address：

No. 195, Dongfeng West Road, Yuexiu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China

Study leader's address：

No. 195, Dongfeng West Road, Yuexiu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 510182

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 510182

申请人所在单位：

广州医科大学

Applicant's institution：

Guangzhou Medical University

研究负责人所在单位：

广州医科大学

Affiliation of the Leader：

Guangzhou Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 202403013

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广州医科大学医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Guangzhou Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-03-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈宣朗

Contact Name of the ethic committee：

Xuanlang Chen

伦理委员会联系地址：

广州市番禺区新造镇新造路1号广州医科大学

Contact Address of the ethic committee：

Guangzhou Medical University, No.1 Xinzao Road, Xinzao Town, Panyu District, Guangzhou, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 20 3710 3519

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广州医科大学

Primary sponsor：

Guangzhou Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市越秀区东风西路195号

Primary sponsor's address：

No. 195, Dongfeng West Road, Yuexiu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

广州市

Country：

China

Province：

Guangdong Province

City：

Guangzhou City

单位(医院)：

广州医科大学

具体地址：

广东省广州市越秀校区东风西路195号

Institution
hospital：

Guangzhou Medical University

Address：

No. 195, Dongfeng West Road, Yuexiu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China

经费或物资来源：

教育部产学合作协同育人项目:精神科护理学数字化学习与仿真性实践平台的开发与应用

Source(s) of funding：

Development and Application of Digital Learning and Simulation Practice Platform for Psychiatric Nursing: Ministry of Education's University-Industry Collaborative Education Program.

研究疾病：

精神科暴力风险评估与处理实践教学  

Target disease：

Practical Teaching of Psychiatric Violence Risk Assessment and Management

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

探讨虚实结合教学法对护理本科生精神科暴力风险评估与处理实践教学效果  

Objectives of Study：

To explore the effectiveness of Integrating virtual and real practical learning in psychiatric violence risk assessment and management for undergraduate nursing students.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

(1) 广州医科大学护理学院全国统考录取的大三年级在读护理本科生 （2）知情同意，能完成精神科暴力风险评估与干预相关所有模块课程者

Inclusion criteria

1. Undergraduate nursing students in their third year at Guangzhou Medical University, who gained admission through the National College Entrance Examination. 2. Students who consent to participate and are capable of completing all modules pertaining to the assessment and intervention of psychiatric violence risk.

排除标准：

（1）目前就读于澳门的粤澳联合培养护理本科生 （2） 因病假、休学等原因无法完成精神科暴力风险评估与干预相关所有模块

Exclusion criteria：

(1) Undergraduates enrolled in the Guangdong-Macao cooperative nursing program who are pursuing their studies in Macao. (2) Due to circumstances such as medical leave or suspension, students have been unable to complete all modules pertaining to the assessment and management of psychiatric violence risks.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-04-15 00:00:00至 To 2024-07-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-04-15 00:00:00 至 To 2024-04-27 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 30

Group：

intervention group

Sample size：

干预措施：

在课前进行精神科暴力风险评估与处理虚拟仿真实验，在课堂进行主题游戏教学

干预措施代码：

Intervention：

Before the class, a virtual simulation experiment was conducted for the assessment and management of psychiatric violence risks, followed by the implementation of themed game-based teaching during the session.

Intervention code：

组别：

等待控制组

样本量：

 31

Group：

Waiting control group

Sample size：

干预措施：

课前完成线上预习任务，课堂进行主题游戏教学

干预措施代码：

Intervention：

Complete the case preview task prior to the class session, and then implement theme game-based learning during the class.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 广州市 

Country：

China

Province：

Guangdong Province

City：

Guangzhou City

单位(医院)：

 广州医科大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Guangzhou Medical University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

精神科暴力风险评估与处理多站化考核成绩

指标类型：

主要指标

Outcome：

Objective Structured Clinical Examination for psychiatric violence risk assessment and manangement

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

理论知识考核成绩

指标类型：

次要指标

Outcome：

Theoretical examination results

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

应对患者攻击行为信心量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Confidence in Coping with Patient Aggression Instrument

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

工作场所暴力管理能力评估问卷

指标类型：

次要指标

Outcome：

Workplace Violence Management Ability Assessment Questionnaire

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

课堂实践成绩

指标类型：

次要指标

Outcome：

Performance score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

临床学习环境比较调查量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Clinical Learning Environment Comparison Survey

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 24 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用随机对照的方法，将符合纳入标准的研究对象按顺序进行编号1-61。运用 SPSS软件产生随机数字表，在随机数字表中选取任意数字记作 0 号，按照患者编号次序确定其对应的随机数字，根据随机数的末尾数进行分组：尾数为单数者纳入试验组，尾数为双数者纳入等待控制组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The study enrolled participants who satisfied the inclusion criteria, assigning them sequential identifiers from 1 to 61. We utilized SPSS software to produce a random number sequence. A randomly chosen number from this sequence was designated as zero. Patient numbers corresponded sequentially to these random numbers for assignment purposes. Group allocation was based on the final digit of each random number: patients with an odd digit were placed in the intervention group, while those with an even digit were assigned to the waiting control group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

由于教学的特殊性，无法对学生使用盲法。2组学生的实践操作考核将由一名不知道试验分组的教师进行评估，同时数据的统计者也将使用盲法。

Blinding：

Due to the special nature of teaching, blind methods cannot be used with students. The practical operation assessment of two groups of students will be evaluated by a teacher who is not familiar with the experimental grouping, and the data statistician will also use blind methods.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

do not share

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采用学生成绩记录表和调查问卷进行资料收集，采用SPSS软件进行数据管理与分析

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Student Performance Record Form and questionnaire was used for data collection and SPSS software was used for data management and analysis

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-04-08 16:25:59