ChiCTR2400087603 版本V1.0 版本创建时间2024/07/31 09:53:49 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400087603 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-07-31 09:53:45 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-07-31 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

大学生间的同步踏步练习对其合作行为的影响及其神经机制探索研究

Public title：

The influence of synchronized step exercise on cooperative behavior of college students and its neural mechanism

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

大学生间的同步踏步练习对其合作行为的影响及其神经机制探索研究

Scientific title：

The influence of synchronized step exercise on cooperative behavior of college students and its neural mechanism

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

毛郑唯 

研究负责人：

毛郑唯 

Applicant：

Mao Zhengwei 

Study leader：

Mao Zhengwei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 181 5708 5262

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 181 5708 5262

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1457545897@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1457545897@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市北碚区天生街道2号西南大学体育学院

研究负责人通讯地址：

重庆市北碚区天生街道2号西南大学体育学院

Applicant address：

School of Physical Education, Southwest University, No. 2 Tiansheng Street, Beibei District, Chongqing

Study leader's address：

School of Physical Education, Southwest University, No. 2 Tiansheng Street, Beibei District, Chongqing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

西南大学体育学院

Applicant's institution：

School of Physical Education, Southwest University

研究负责人所在单位：

西南大学体育学院

Affiliation of the Leader：

School of Physical Education, Southwest University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 SWU-ETH-2024-06-25-005

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

西南大学医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics committee of School of Southwest University Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-06-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

胡晓琳

Contact Name of the ethic committee：

Hu Xiaolin

伦理委员会联系地址：

重庆市北碚区天生街道2号

Contact Address of the ethic committee：

No. 2 Tiansheng Street, Beibei District, Chongqing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 138 8364 2020

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

西南大学体育学院

Primary sponsor：

School of Physical Education, Southwest University

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市北碚区天生街道2号

Primary sponsor's address：

No. 2 Tiansheng Street, Beibei District, Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

西南大学体育学院

具体地址：

重庆市北碚区天生街道2号

Institution
hospital：

School of Physical Education, Southwest University

Address：

No. 2 Tiansheng Street, Beibei District, Chongqing

经费或物资来源：

自费

Source(s) of funding：

self-financing

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究期望发现，同步踏步组相比于异步组在完成踏步练习后能够表现出更高水平的合作行为。 本研究将重点关注实验参与者前额叶之间的脑间同步情况，以期深入探究人际间动作同步对合作行为 的影响机制。通过详细分析神经影像数据和行为数据，希望能够揭示同步踏步对大脑活动的影响，进 一步了解合作行为背后的脑间机制。  

Objectives of Study：

This study expected to find that the synchronous step group showed a higher level of cooperative behavior after completing the step exercise than the asynchronous group. This study will focus on the interbrain synchronization between the prefrontal lobes of the participants, in order to further explore the mechanism of the influence of interpersonal movement synchronization on cooperative behavior. By analyzing the neuroimaging and behavioral data in detail, we hope to reveal the effects of synchronized stepping on brain activity and further understand the interbrain mechanisms behind cooperative behavior.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

(1)以前都没有接触过踏步练习;(2)所有参与者都是右撇子;(3)视力正常或矫正为正常;(4)参与者没有神经或精神障碍史。

Inclusion criteria

(1) Have never been in touch with step exercise before; (2) All participants were right-handed; (3) Normal vision or corrected to normal; (4) Participants have no history of neurological or psychiatric disorders.

排除标准：

无

Exclusion criteria：

None

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-07-31 00:00:00至 To 2025-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-08-05 00:00:00 至 To 2024-10-05 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

异步组

样本量：

 40

Group：

Asynchronous group

Sample size：

干预措施：

并排的两人分别单独踏步

干预措施代码：

Intervention：

two people standing side by side step separately.

Intervention code：

组别：

同步组

样本量：

 40

Group：

Synchronization group

Sample size：

干预措施：

身体结构相同的腿踏步一致，即两人的左腿踏步一致，右腿也踏步一致。

干预措施代码：

Intervention：

The legs with the same body structure step in the same way, that is, the left leg of the two people step in the same way, the right leg also step in the same way.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 西南大学体育学院 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

School of Physical Education, Southwest University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Δ[HbO]

指标类型：

主要指标

Outcome：

Δ[HbO]

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 35 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

使用 RAND 函数生成随机数

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Use the RAND function to generate random numbers

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究使用 NirScan-2442 设备(丹阳慧创，中国江苏)在任务中以连续波形式记录 fNIRS 数据， 采样率 21 Hz。每名被试的光极包含 7 个发射器(光源)和 7 个探测器(探头)，组成 19 个通道， 发射器和探测器的距离均值为 3 cm(范围为 2.8~3.6 cm)。设备可以有效有效覆盖额极、背外侧和腹 侧前额叶区域。每个光源发射 760nm 和 850 nm 波长的光，所有通道都设置为 11 Hz。使用三维数字 化仪定位通道的位置。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

In this study, the NirScan-2442 device (Danyang Huichuang, Jiangsu, China) was used to record fNIRS data in continuous wave form during the mission with a sampling rate of 21 Hz. The photopole of each subject consisted of 7 emitters (light sources) and 7 detectors (probes), which constituted 19 channels, and the distance between the emitters and detectors was 3 cm on average (the range was 2.8~3.6 cm). The device can effectively cover the frontal pole, dorsolateral and ventral prefrontal regions. Each light source emits light at 760nm and 850 nm wavelengths, and all channels are set to 11 Hz. Use a 3D digitizer to locate the channel position.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-07-31 09:53:45