ChiCTR2400086952 版本V1.0 版本创建时间2024/07/15 17:08:17 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400086952 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-07-15 17:08:12 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-07-15 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

社区老年慢性病患者老化态度的干预研究

Public title：

An intervention study of attitudes toward aging in community-dwelling elderly patients with chronic diseases

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

社区老年慢性病患者老化态度的干预研究

Scientific title：

An intervention study of attitudes toward aging in community-dwelling elderly patients with chronic diseases

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

高醒醒 

研究负责人：

王鹏 

Applicant：

Xingxing Gao 

Study leader：

Peng Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 180 3966 5635

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 180 3966 5635

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 gx1205789739@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 gx1205789739@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

河南省郑州市高新区科学大道101号

研究负责人通讯地址：

河南省郑州市高新区科学大道101号

Applicant address：

No.101, Science Avenue, Gaoxin District, Zhengzhou City, Henan Province, China

Study leader's address：

No.101, Science Avenue, Gaoxin District, Zhengzhou City, Henan Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

郑州大学

Applicant's institution：

Zhengzhou University

研究负责人所在单位：

郑州大学

Affiliation of the Leader：

Zhengzhou University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 ZZUIRB2023-314

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

郑州大学生命科学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Zhengzhou University Ethics Review Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-12-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

马康元

Contact Name of the ethic committee：

Kangyuan Ma

伦理委员会联系地址：

河南省郑州市高新区科学大道100号

Contact Address of the ethic committee：

No.100, Science Avenue, Gaoxin District, Zhengzhou City, Henan Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 136 5381 5021

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 upliz@zzu.edu.cn

研究实施负责（组长）单位：

郑州大学护理与健康学院

Primary sponsor：

Zhengzhou University School of Nursing and Health

研究实施负责（组长）单位地址：

河南省郑州市高新区科学大道101号

Primary sponsor's address：

No.101, Science Avenue, Gaoxin District, Zhengzhou City, Henan Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河南

市(区县)：

郑州

Country：

China

Province：

Henan

City：

Zhengzhou

单位(医院)：

郑州大学护理与健康学院

具体地址：

河南省郑州市高新区科学大道101号

Institution
hospital：

Zhengzhou University School of Nursing and Health

Address：

No.101, Science Avenue, Gaoxin District, Zhengzhou City, Henan Province, China

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

No

研究疾病：

老年慢性病人群  

Target disease：

Chronic diseases in old people

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

整群随机分组 

Study design：

Cluster randomization 

研究目的：

通过应用老化态度干预方案，验证干预效果。  

Objectives of Study：

To validate the effectiveness of the intervention by applying the Aging Attitudes Intervention Program.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

①年龄≥60岁；②至少患有一种慢性病；③患病时间不少于一年；④知情同意，自愿参与本研究；⑤意识清楚，可独立或在研究者协助下完成调查；⑥社区常住居民（户籍在本市，或长期居住满6个月及以上）。

Inclusion criteria

① Age ≥ 60 years old; ② At least one chronic disease; ③ Duration of illness not less than one year; ④ Informed consent and voluntary participation in this study; ⑤ Conscious enough to complete the survey independently or with the assistance of the researcher; ⑥ Permanent resident of the community (domicile in the city, or long-term residence for 6 months or more).

排除标准：

①处于病情危重或终末期；②生活不能自理者；③参与其他研究。

Exclusion criteria：

(i) in critical or terminal condition; (ii) unable to take care of themselves; (iii) participating in other studies.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-07-14 00:00:00至 To 2025-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-07-20 00:00:00 至 To 2025-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 50

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

实施老化态度干预方案

干预措施代码：

Intervention：

Implementation of the Aging Attitudes Intervention Program

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 50

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

社区常规护理

干预措施代码：

Intervention：

Community Routine Care

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 郑州 

Country：

China

Province：

Henan

City：

Zhengzhou

单位(医院)：

 沙门社区 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Shamen Community

Level of the institution：

Community Health Service Center

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

老化态度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Attitudes toward aging

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

社会支持

指标类型：

次要指标

Outcome：

Social support

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

一般自我效能

指标类型：

次要指标

Outcome：

General Self-Efficacy

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

成功老龄

指标类型：

主要指标

Outcome：

Successful Aging

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由研究者进行整群随机分组，采用抛硬币法将两所社区随机分为对照组和干预组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Whole group randomization was conducted by the researcher and the two communities were randomly divided into a control group and an intervention group using the coin toss method.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

none

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

none

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-07-15 17:08:12