ChiCTR2400082247 版本V1.1 版本创建时间2024/06/20 11:11:26 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400082247 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-03-25 14:33:16 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-03-25 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

非LBL的新型教学模式在心电图教学中的应用

Public title：

The Implementation of Non-Lecture-Based leaching Models in Electrocardiogram Education

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

非LBL的新型教学模式在心电图教学中的应用

Scientific title：

The Implementation of Non-Lecture-Based leaching Models in Electrocardiogram Education.

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张瑞 

研究负责人：

张瑞 

Applicant：

Rui Zhang 

Study leader：

Rui Zhang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 159 2808 7870

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 159 2808 7870

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhangruithrox@sina.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhangruithrox@sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

成都市十二中街1号

研究负责人通讯地址：

成都市十二中街1号

Applicant address：

1 Shierzhong Road, Chengdu

Study leader's address：

1 Shierzhong Road, Chengdu

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

成都市第七人民医院

Applicant's institution：

Seventh People's Hospital of Chengdu

研究负责人所在单位：

成都市第七人民医院

Affiliation of the Leader：

Seventh People's Hospital of Chengdu

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KY2023-33-1

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

成都市第七人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

The ethic committee of Seventh People's Hospital of Chengdu

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-06-07 00:00:00

伦理委员会联系人：

杨百元

Contact Name of the ethic committee：

Baiyuan Yang

伦理委员会联系地址：

成都市十二中街1号

Contact Address of the ethic committee：

1 Shierzhong Road, Chengdu

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 28 6065 7120

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

成都市第七人民医院

Primary sponsor：

Seventh People's Hospital of Chengdu

研究实施负责（组长）单位地址：

成都市十二中街1号

Primary sponsor's address：

1 Shierzhong Road, Chengdu

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

成都市第七人民医院

具体地址：

成都市十二中街1号

Institution
hospital：

Seventh People's Hospital of Chengdu

Address：

1 Shierzhong Road, Chengdu

经费或物资来源：

成都市第七人民医院

Source(s) of funding：

Seventh People's Hospital of Chengdu

研究疾病：

不适用  

Target disease：

N/A

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

为了提高学生的心电图理解和诊断能力，本研究对学生心电图教学的non-lecture learning模式进行了效果评价。  

Objectives of Study：

In order to was to enhance the ECG interpretation and diagnostic skills of students, the study was conducted to evaluate the efficacy of the non-lecture learning model for ECG teaching by students.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

参加实习的医学院三年级或四年级学生

Inclusion criteria

Students in their third or fourth year of medical college who were participating in internships.

排除标准：

参加过心电专业培训或有过心电解读经验或不愿参加本研究的学生。

Exclusion criteria：

Students who had participated in specialized ECG training, had experience in ECG interpretation, or were unwilling to participate in this study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-04-30 00:00:00至 To 2025-01-16 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-04-30 00:00:00 至 To 2024-09-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Non-lecture Based Learning组（非讲座法组）

样本量：

 60

Group：

Non-lecture Based Learning Group

Sample size：

干预措施：

非讲座式学习是一种旨在提高学习能力的综合性教学框架。它首先用有趣的问题或病例吸引学生，然后是讨论和解决提出问题的活动。在课堂上，学生们展示他们的观察，将新的知识与现有的想法联系起来。它允许在新的背景下应用概念，加深理解。再次进行新病例和知识的应用解决。最后，教师评估学生的理解和技能，进行相关考核与测试

干预措施代码：

Intervention：

Non-lecture-based learning is a comprehensive teaching framework aimed at enhancing learning capabilities. It initially engages students with interesting questions or cases, followed by activities for discussing and solving the posed issues. In class, students present their observations, linking new knowledge with existing ideas. It allows for the application of concepts in new contexts, deepening understanding. This is followed by the application and resolution of new cases and knowledge. Finally, teachers assess students' understanding and skills, conducting relevant evaluations.

Intervention code：

组别：

Lecture-Based Learning组 （讲座法组）

样本量：

 60

Group：

Lecture-Based Learning Group

Sample size：

干预措施：

老师在课前分发参考资料，包括推荐的教科书。在课程中，老师通过讲座讲解各种心律失常(包括心电图特征和治疗)，并进行提问和回答。课后进行相关考核与测试。

干预措施代码：

Intervention：

Before class, the teacher distributes reference materials, including recommended textbooks. During the course, the teacher explains various arrhythmias (including electrocardiogram characteristics and treatments) through lectures, and conducts question-and-answer sessions. After the class, relevant assessments and tests are carried out.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 成都市第七人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Seventh People's Hospital of Chengdu

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

考试得分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Test Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

一次预测试和两次后测试， 分别在培训前一周、培训后一周和 3 或 6 个月后进行。

测量方法：

笔试

Measure time point of outcome：

One pre-test and two post-test sessions were conducted one week before training, one week after training, and three or six months later.

Measure method：

written examination

指标中文名：

学生反馈

指标类型：

次要指标

Outcome：

Student feedback

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

课程结束时采用问卷调查

测量方法：

采用问卷调查

Measure time point of outcome：

A questionnaire was used at the end of the course

Measure method：

questionnaire survey

指标中文名：

认知负荷

指标类型：

次要指标

Outcome：

cognitive load

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

分别在预测试和后测试后立即使用评估量表

测量方法：

使用认知负荷自我评估量表评估

Measure time point of outcome：

The assessment scale was used immediately after the pre-test and post-test, respectively

Measure method：

The cognitive load self-assessment Scale was used

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

不适用

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 17 岁 years
最大 Max age 22 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用SPSS 26.0 (SPSS Inc.， Chicago, IL, USA)进行随机分组。随机码被生成并密封在信封中。在研究之前，每个学生都打开了一个密封的信封，里面装有随机化代码。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random grouping was applied using SPSS 26.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). The randomization code was generated and sealed in the envelopes. Before the study, a sealed envelope containing the randomization code was opened for every student.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

对ECG测试的数据分析人员以及所有其他数据分析人员设盲。

Blinding：

We blinded the data analysts for the ECG tests as well as all other data analysts.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

数据将在2025年12月31日前共享。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Data will be shared before December 31, 2025

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据以Excel电子表格的形式保存，并进行统计分析。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data are saved in the form of Excel spreadsheet and analyzed statistically.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-03-25 14:33:11