ChiCTR2400085371 版本V1.0 版本创建时间2024/06/06 09:26:01 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400085371 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-06-06 09:25:57 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-06-06 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

绿色锻炼中多感官不同刺激顺序改善青少年注意力效果的差异研究

Public title：

A study on the difference in the effect of multi-sensory different stimulus sequences in green exercise on improving the attention of adolescents

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

绿色锻炼中多感官不同刺激顺序改善青少年注意力效果的差异研究

Scientific title：

A study on the difference in the effect of multi-sensory different stimulus sequences in green exercise on improving the attention of adolescents

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

杨佳龙 

研究负责人：

何晓龙 

Applicant：

Yang jialong 

Study leader：

He xiaolong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 181 5565 8310

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 152 6863 5413

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 873305787@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 hexiaolong198707@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国浙江省金华市婺城区新狮街道迎宾大道浙江师范大学

研究负责人通讯地址：

中国浙江省金华市婺城区新狮街道迎宾大道浙江师范大学

Applicant address：

Yingbin Avenue, Xinshi Street, Wucheng District, Jinhua City, Zhejiang Province, China, Zhejiang Normal University

Study leader's address：

Yingbin Avenue, Xinshi Street, Wucheng District, Jinhua City, Zhejiang Province, China, Zhejiang Normal University

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

浙江师范大学

Applicant's institution：

Zhejiang Normal University

研究负责人所在单位：

浙江师范大学

Affiliation of the Leader：

Zhejiang Normal University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 ZSRT2024115

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江师范大学人体实验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Human Experiment Ethics Committee of Zhejiang Normal University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-03-29 00:00:00

伦理委员会联系人：

蔡淑健

Contact Name of the ethic committee：

Cai Shujian

伦理委员会联系地址：

中国浙江省金华市婺城区新狮街道迎宾大道浙江师范大学人体实验伦理委员会

Contact Address of the ethic committee：

Human Experiment Ethics Committee of Zhejiang Normal University, Yingbin Avenue, Xinshi Street, Wucheng District, Jinhua City, Zhejiang Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 579 8228 2542

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

浙江师范大学

Primary sponsor：

Zhejiang Normal University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国浙江省金华市婺城区新狮街道迎宾大道688号浙江师范大学

Primary sponsor's address：

Zhejiang Normal University, No. 688, Yingbin Avenue, Xinshi Street, Wucheng District, Jinhua City, Zhejiang Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

金华

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Jinhua

单位(医院)：

浙江师范大学

具体地址：

婺城区新狮街道迎宾大道688号浙江师范大学

Institution
hospital：

Zhejiang Normal University

Address：

Zhejiang Normal University, No. 688, Yingbin Avenue, Xinshi Street, Wucheng District

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

非传染性疾病  

Target disease：

Noncommunicable diseases

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

1.本研究对国际上该领域研究的理论架构、方法学体系、测量手段以及研究范式等进行系统梳理，为今后国内该领域研究提供参考。 2.通过随机对照实验研究，探究在绿色锻炼环境中，多感官刺激的不同顺序组合对青少年注意力水平的影响。 3.分析环境偏好、好奇性心理等个体因素对锻炼者注意力效果的影响，为今后该研究领域中混杂因素的协变量调整和个性化干预方案制定提供参考。  

Objectives of Study：

1. This study systematically reviews the theoretical framework, methodological system, measurement methods and research paradigms of international research in this field, so as to provide reference for future research in this field in China. 2. To explore the effects of different sequential combinations of multisensory stimuli on adolescent attention levels in a green exercise environment through randomized controlled experiments. 3. To analyze the influence of individual factors such as environmental preference and curiosity psychology on the attention effect of exercisers, so as to provide a reference for the covariate adjustment of confounding factors and the formulation of personalized intervention programs in this research field in the future.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1、由于研究的需要，参与人员以初一至初二在校学生为主要人群，而对于受试者居住地址和工作场所要求是不能在测试地点附近，日常很少或基本没有前往测试地点游玩。 2、对于受试者的健康要求是无色盲、色弱（募集样本时前需进行现场筛查），没有确诊的慢性非传染性疾病及其他疾病，无医嘱限制身体锻炼的人群，身体健康，四肢活动能力正常，近期无身体健康异常情况； 3.测试者还需要符合PAR-Q问卷允许参加测试的标准。

Inclusion criteria

1. Due to the needs of the study, the participants are mainly students from the first to the second year of junior high school, and the requirements for the residential address and workplace of the subjects are that they cannot be near the test site, and they rarely or basically do not go to the test site every day. 2. The health requirements for the subjects are no color blindness, color deficiency (on-site screening is required before collecting samples), no confirmed chronic non-communicable diseases and other diseases, no medical advice to restrict physical exercise, good health, normal limb mobility, and no recent physical health abnormalities; 3. Testers will also need to meet the criteria for the PAR-Q questionnaire to be allowed to take the test.

排除标准：

（1）排除色盲和色弱群体人群。 （2）排除确诊的慢性传染性疾病及其他疾病人群。 （3）排除医嘱限制身体锻炼的人群。

Exclusion criteria：

(1) Excluding people with color blindness and color deficiency. (2) Excluded people with confirmed chronic infectious diseases and other diseases. (3) Exclude people who are restricted by doctors' orders to exercise their physical exercise.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-06-01 00:00:00至 To 2024-08-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-06-12 00:00:00 至 To 2024-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

A组：绿色锻炼组

样本量：

 30

Group：

Group A: Green workout group

Sample size：

干预措施：

被试在无视觉刺激、嗅觉刺激、听觉刺激的干预措施下进行单纯的绿色锻炼

干预措施代码：

Intervention：

The subjects were given simple green exercise without the intervention of visual stimulation, olfactory stimulation and auditory stimulation

Intervention code：

组别：

B组：绿色锻炼·听觉刺激（顺序1）·嗅觉刺激（顺序2）组

样本量：

 30

Group：

Group B: Green Exercise, Auditory Stimulation (Sequence 1), Olfactory Stimulation (Sequence 2) Group

Sample size：

干预措施：

被试在施加视觉刺激的绿色环境中进行锻炼，锻炼过程中先后施加听觉刺激和嗅觉刺激进行干预。

干预措施代码：

Intervention：

The subjects exercised in a green environment with visual stimuli, and during the exercise, auditory stimuli and olfactory stimuli were applied successively to intervene.

Intervention code：

组别：

C组：绿色锻炼·嗅觉刺激（顺序1）·听觉刺激（顺序2）组

样本量：

 30

Group：

Group C: Green Exercise, Olfactory Stimulation (Sequence 1), Auditory Stimulation (Sequence 2) Group

Sample size：

干预措施：

被试在施加视觉刺激的绿色环境中进行锻炼，锻炼过程中先后施加嗅觉刺激和听觉刺激进行干预。

干预措施代码：

Intervention：

The subjects exercised in a green environment with visual stimuli, and the olfactory stimuli and auditory stimuli were applied successively during the exercise.

Intervention code：

组别：

D组：绿色锻炼、听觉、嗅觉同时刺激组

样本量：

 30

Group：

Group D: Green exercise, hearing, and smell stimulation groups at the same time

Sample size：

干预措施：

被试在施加视觉刺激的绿色环境中进行锻炼，锻炼全程同时施加嗅觉刺激和听觉刺激进行干预。

干预措施代码：

Intervention：

The participants exercised in a green environment with visual stimuli applied, and olfactory stimuli and auditory stimuli were applied at the same time throughout the exercise.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhe Jiang

City：

单位(医院)：

 浙江师范大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Zhejiang Normal University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

注意力效果

指标类型：

主要指标

Outcome：

Attention effect

Type：

Primary indicator

测量时间点：

开始前、静坐后、运动恢复后

测量方法：

视觉注意力测试、听觉注意力测试

Measure time point of outcome：

Before starting, after sit-in, after resuming exercise

Measure method：

Visual attention test, auditory attention test

指标中文名：

心率变异性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Heart rate variability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

开始前、静坐后、运动恢复后

测量方法：

FirstBeat Sports HRV 监测系统

Measure time point of outcome：

Before starting, after sit-in, after resuming exercise

Measure method：

Furst Bits Potzherf Monitoring System

指标中文名：

血压

指标类型：

次要指标

Outcome：

Blood pressure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

开始前、静坐后、运动恢复后

测量方法：

欧姆龙电子血压计

Measure time point of outcome：

Before starting, after sit-in, after resuming exercise

Measure method：

Omron electronic sphygmomanometer

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 11 岁 years
最大 Max age 15 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由试验的实施者通过简单随机分组的方法产生随机序列，每组男女均衡。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A random sequence was generated by the trial implementers by a simple randomization method, with a balanced gender balance in each group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

http://www.medresman.org.cn/login.aspx

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

http://www.medresman.org.cn/login.aspx

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

纸质版数据采集手册采集结束后通过Excel进行录入，电子版原始数据存档。纸质版采集手册放至实验室保险箱。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

After the collection of the paper version of the data collection manual, it will be entered by Excel, and the electronic version of the original data will be archived. Place the paper collection manual in the laboratory safe.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-06-06 09:25:57