ChiCTR2400083532 版本V1.0 版本创建时间2024/04/26 16:28:55 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400083532 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-04-26 16:28:41 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-04-26 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

不同运动方式干预对电子游戏爱好者血管内皮功能和认知执行功能的影响

Public title：

Effects of different exercise modal interventions on vascular endothelial function and cognitive executive function in video game enthusiasts

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

不同运动方式干预对电子游戏爱好者血管内皮功能和认知执行功能的影响

Scientific title：

Effects of different exercise modal interventions on vascular endothelial function and cognitive executive function in video game enthusiasts

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈煜彤 

研究负责人：

黄俊豪 

Applicant：

Yutong Chen 

Study leader：

Jonathan Huang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 137 1165 1394

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 185 2037 3618

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 974567784@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 17880383@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市天河区林和街道广州大道中1268号

研究负责人通讯地址：

广东省广州市天河区林和街道广州大道中1268号

Applicant address：

1268 Guangzhou Avenue Middle, Linhe Street, Tianhe District, Guangzhou City, Guangdong

Study leader's address：

1268 Guangzhou Avenue Middle, Linhe Street, Tianhe District, Guangzhou City, Guangdong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广州体育学院

Applicant's institution：

Guangzhou Sport University

研究负责人所在单位：

广州体育学院

Affiliation of the Leader：

Guangzhou Sport University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024LCLL-42

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广州体育学院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Review Committee of Guangzhou Institute of Physical Education

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-04-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

李良鸣

Contact Name of the ethic committee：

Liangming Li

伦理委员会联系地址：

广东省广州市天河区林和街道广州大道中1268号

Contact Address of the ethic committee：

1268 Guangzhou Avenue Middle, Linhe Street, Tianhe District, Guangzhou City, Guangdong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 20 3802 4301

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广州体育学院

Primary sponsor：

Guangzhou Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市天河区林和街道广州大道中1268号

Primary sponsor's address：

1268 Guangzhou Avenue Middle, Linhe Street, Tianhe District, Guangzhou City, Guangdong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

广东省运动与健康重点实验室

具体地址：

广东省广州市天河区林和街道广州大道中1268号

Institution
hospital：

Guangdong Provincial Key Laboratory of Sports and Health

Address：

1268 Guangzhou Avenue Middle, Linhe Street, Tianhe District, Guangzhou City, Guangdong Province

经费或物资来源：

广州体育学院科学研究经费

Source(s) of funding：

Scientific Research Grant of Guangzhou Sport University

研究疾病：

健康  

Target disease：

Health

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

本研究主要采用量表评估、基本身体素质测试、认知行为学测试、心血管测试、近红外、脑电以及血液分析等手段，通过分析被试运动干预前后的基本身体素质、行为学及近红外和脑电数据，提取出反应被试任务表现的指标（如反应时、正确率、脑区活动性等），通过分析中心动脉、周围动脉的相关指标（如心率变异性、脉搏波传导速度、血流介导的血管扩张等），来研究不同运动方式对电竞专业大学生的认知功能、心血管功能的影响，并进一步探讨其发生改变的神经生物学机制，为运动改善大脑功能、心血管功能的机制研究提供理论依据。  

Objectives of Study：

This study mainly used methods such as scale evaluation, basic physical fitness testing, cognitive behavioral testing, cardiovascular testing, near-infrared, EEG, and blood analysis. By analyzing the basic physical fitness, behavioral, near-infrared, and EEG data of the subjects before and after exercise intervention, indicators reflecting their task performance (such as reaction time, accuracy, and brain area activity) were extracted. By analyzing the central artery To study the effects of different exercise modes on cognitive and cardiovascular function of esports major college students, and further explore the neurobiological mechanisms underlying these changes, relevant indicators of peripheral arteries, such as heart rate variability, pulse wave conduction velocity, and blood flow mediated vasodilation, are used to provide theoretical basis for the study of the mechanisms by which exercise improves brain and cardiovascular function.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

（1）电子游戏爱好者（过去六个月中平均每周游戏总时长大于5个小时）； （2）无任何运动禁忌症； （3）没有任何心理疾病和认知障碍； （4）不酗酒吸烟，未怀孕。

Inclusion criteria

(1) Electronic game enthusiasts (with an average total weekly gaming time of more than 5 hours in the past six months); (2) No contraindications to exercise; (3) No mental illness or cognitive impairment; (4) Not drinking or smoking excessively, not pregnant.

排除标准：

（1）2 个月内服用过激素类药物； （2）近半年内存在骨折或关节拉伤扭伤； （3）在研究期间服用任何矿物质/维生素补充剂。

Exclusion criteria：

(1) Have taken hormone drugs within 2 months; (2) In the past six months, there have been fractures or joint strains and sprains; (3) Take any mineral/vitamin supplements during the study period.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-05-01 00:00:00至 To 2024-08-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-05-01 00:00:00 至 To 2024-05-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

有氧训练组

样本量：

 20

Group：

Aerobic training group

Sample size：

干预措施：

主要进行有规律、有目标、持续性周期运动。本研究利用功率自行车在 70％－75％最大心率的区间进行40min 有氧训练。训练时受试者佩戴心率带在功率自行车上进行运动，按照年龄计算受试者的估算心率最大值的70％－75％，以此作为其运动的靶心率。

干预措施代码：

Intervention：

The main focus is on regular, targeted, and sustained cyclic exercise. This study used a power bicycle to perform 40 minutes of aerobic training in the range of 70% to 75% maximum heart rate. During training, participants wear a heart rate band while exercising on a power bike. The estimated maximum heart rate of the participants is calculated to be 70% -75% based on their age, which serves as their target heart rate for the exercise.

Intervention code：

组别：

抗阻训练组

样本量：

 20

Group：

Resistance training group

Sample size：

干预措施：

主要采用深蹲、卧推、硬拉和划船4 个动作，其包含下肢推，上肢推，下肢拉，上肢拉四个方面，以 60%1RM 重复4 组，每组重复8-12 次，组内间歇60-90 秒，组间间歇2-3 分钟，总是按照相同的顺序进行。

干预措施代码：

Intervention：

The main movements used are squatting, bench pushing, hard pulling, and rowing, which include four aspects: lower limb pushing, upper limb pushing, lower limb pulling, and upper limb pulling. Each group is repeated 8-12 times at a rate of 60% RM, with an interval of 60-90 seconds within the group and a 2-3 minute interval between the groups, always in the same order.

Intervention code：

组别：

同期训练组

样本量：

 20

Group：

Concurrent Training

Sample size：

干预措施：

由50％有氧训练和50％抗阻训练组成。首先进行抗阻，深蹲、卧推、硬拉、划船 4 个动作以 60％1RM 重复 2 组，每组重复 8-12 次，组内间歇 60-90秒，组间间歇 2-3 分钟；10 分钟后，以70％－75％最大心率蹬功率自行车20 分钟。

干预措施代码：

Intervention：

Composed of 50% aerobic training and 50% resistance training. Firstly, perform resistance exercises, including squatting, pushing, pulling, and rowing, with a rate of 60% RM repeated in two groups, 8-12 times per group, with an interval of 60-90 seconds between groups and a 2-3 minute interval between groups; After 10 minutes, pedal the power bike at a maximum heart rate of 70% -75% for 20 minutes.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 广东省运动与健康重点实验室 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Guangdong Provincial Key Laboratory of Sports and Health

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血管内皮功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

FMD

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脉搏波分析

指标类型：

主要指标

Outcome：

PWA

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脉搏波传导速度

指标类型：

主要指标

Outcome：

PWV

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

功能性近红外光谱测试

指标类型：

主要指标

Outcome：

fNIRS

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Switching

指标类型：

主要指标

Outcome：

Switching

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Stroop

指标类型：

次要指标

Outcome：

Stroop

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

N-Back

指标类型：

次要指标

Outcome：

N-Back

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

肘正中静脉

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 45 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由第三方实验者（不参与试验干预， 且不参与采集和分析数据） 进行动态随机化分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Dynamic randomization was performed by third-party experimenters (who did not participate in the trial intervention and did not participate in the collection and analysis of data).

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

单盲

Blinding：

Single blinded

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not public

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-04-26 16:28:41