ChiCTR2400081946 版本V1.0 版本创建时间2024/03/16 11:59:05 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400081946 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-03-16 11:58:59 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-03-16 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

上海市老年人慢性病共病患病情况及影响因素分析—基于老年人健康体检项目

Public title：

Analysis of Comorbidity and Influencing Factors of Chronic Diseases among the Elderly in Shanghai: A Study Based on a Physical Examination Project

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

上海市老年人慢性病共病患病情况及影响因素分析—基于老年人健康体检项目

Scientific title：

Analysis of Comorbidity and Influencing Factors of Chronic Diseases among the Elderly in Shanghai: A Study Based on A Physical Examination Project

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

魏亚萍 

研究负责人：

那立欣 

Applicant：

Yaping Wei 

Study leader：

Lixin Na 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 136 0166 8694

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 138 0458 7590

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 weiyp_t@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 nalixin2003@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市浦东新区天雄路258号

研究负责人通讯地址：

上海市浦东新区天雄路258号

Applicant address：

No.258 Tianxiong Road, Pudong New District, Shanghai

Study leader's address：

No.258 Tianxiong Road, Pudong New District, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 201318

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 201318

申请人所在单位：

上海健康医学院

Applicant's institution：

Shanghai University of Medicine & Health Sciences

研究负责人所在单位：

上海健康医学院

Affiliation of the Leader：

Shanghai University of Medicine & Health Sciences

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024-lnrnalx001-22-230119197901252329

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海健康医学院科研伦理委员会

Name of the ethic committee：

Research Ethics Committee of Shanghai University of Medicine & Health Sciences

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-01-03 00:00:00

伦理委员会联系人：

孙吉

Contact Name of the ethic committee：

Ji Sun

伦理委员会联系地址：

上海市浦东新区周祝公路279号

Contact Address of the ethic committee：

No.279 Zhouzhu Road, Pudong New District, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 65882010

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海健康医学院

Primary sponsor：

Shanghai University of Medicine & Health Sciences

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市浦东新区周祝公路279号

Primary sponsor's address：

No.279 Zhouzhu Road, Pudong New District, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海健康医学院

具体地址：

上海市浦东新区天雄路258号

Institution
hospital：

Shanghai University of Medicine & Health Sciences

Address：

No.258 Tianxiong Road, Pudong New District, Shanghai

经费或物资来源：

社区卫生服务中心体检项目专项经费

Source(s) of funding：

Special funding for physical examination projects of community health service center

研究疾病：

共病  

Target disease：

Comorbidity

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

流行病学研究

Study type：

Epidemilogical research

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

通过识别共病的影响因素及潜在生物标志物，利用机器学习方法评估共病发生和进展轨迹的不同模式，以实现人群分类和早期干预治疗的精准化。  

Objectives of Study：

By identifying influencing factors and potential biomarkers of comorbidity, machine learning methods are used to evaluate comorbidity occurrence and different patterns of progression trajectories to achieve accurate population classification and early intervention treatment.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

不限户籍，募集辖区内所有60岁以上常住老年人。

Inclusion criteria

Household registration was unrestricted, and all permanent residents over 60 years old were enrolled in the study.

排除标准：

无

Exclusion criteria：

None

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-03-31 00:00:00至 To 2027-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-03-31 00:00:00 至 To 2027-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

根据共患病情况进行分组

样本量：

 90000

Group：

Grouping based on multimorbidities

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 康桥社区卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Kangqiao Community Health Service Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

基本信息

指标类型：

次要指标

Outcome：

General information

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体格检查信息

指标类型：

次要指标

Outcome：

Physical examination information

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血液检测信息

指标类型：

次要指标

Outcome：

Blood detection information

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患病率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Prevalence rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan，临床试验公共管理平台，http://www.medresman.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan, Clinical Trial Management Public Platform, http://www.medresman.org.cn.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

第一部分为病例记录表管理； 第二部分为ResMan

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, CRF; ResMan.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-03-16 11:58:59