ChiCTR2300077751 版本V1.1 版本创建时间2024/02/01 10:48:22 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300077751 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-11-17 16:23:51 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-11-17 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

促进大学生习惯、情感态度和身体活动的一项干预研究

Public title：

The Effectiveness of Intervention in Habit, Affective Attitude and physical activity among University Students

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

促进大学生习惯、情感态度和身体活动的一项干预研究

Scientific title：

The Effectiveness of Intervention in Habit, Affective Attitude and physical activity among University Students

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黄丹丹 

研究负责人：

黄丹丹 

Applicant：

HUANG DANDAN 

Study leader：

HUANG DANDAN 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 139 9626 5158

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 9626 5158

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 435392210@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 435392210@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市沙坪坝区沙正街174号

研究负责人通讯地址：

重庆市沙坪坝区沙正街174号

Applicant address：

174 Shazheng Street, Shapingba, Chongqing, China

Study leader's address：

174 Shazheng Street, Shapingba, Chongqing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

重庆大学

Applicant's institution：

Chongqing University

研究负责人所在单位：

重庆大学

Affiliation of the Leader：

Chongqing University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 CZLS2023275-A

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

重庆大学附属肿瘤医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Chongqing University Cancer Hospital Ethic Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-09-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

汤晓华

Contact Name of the ethic committee：

Tang Xioahua

伦理委员会联系地址：

中国重庆市沙坪坝区汉渝路181号

Contact Address of the ethic committee：

181 Hanyu Street, Shapingba, Chongqing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 23 6507 5696

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

重庆大学附属肿瘤医院/重庆大学

Primary sponsor：

Chongqing University Cancer Hospital/ Chongqing University

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市沙坪坝区汉渝路181号/ 重庆市沙坪坝区沙正街174号

Primary sponsor's address：

181 Hanyu Street, Shapingba, Chongqing, China/ 174 Shazheng Street, Shapingba, Chongqing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

重庆大学

具体地址：

重庆市沙坪坝区沙正街174号

Institution
hospital：

Chongqing University

Address：

174 Shazheng Street, Shapingba, Chongqing, China

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

身体活动缺失症  

Target disease：

Physical inactivity

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

确定LifelongU干预(COM-B模式的体育课程)在运动习惯、情感态度和体育活动方面是否优于传统体育课程(技能导向教学)。  

Objectives of Study：

To determine if the LifelongU Intervention (COM-B model of physical education curriculum) is noninferior to traditional physical education curriculum (skill-oriented teaching) in the habit and affective attitude of exercise, and physical activity.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 18-28岁的大学生 2. 在招募时，未能达到推荐的身体活动指南（每周总共小于150分钟中等强度，或小于70分钟高强度身体活动）的人群。

Inclusion criteria

1. University students aged 18-28 years 2. Failure meeting the recommended physical activity guidelines (< 150 minutes moderate intensity physical activity or < 70 minutes vigor intensity physical activity in total a week) at the time of recruitment

排除标准：

1. 学生运动员 2. 存在妨碍安全参与身体活动的健康状况

Exclusion criteria：

1. University student athletes 2. The presence of health conditions that prevented safe engagement in physical activity

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-12-01 00:00:00至 To 2024-07-03 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-12-01 00:00:00 至 To 2023-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

LifelongU干预组

样本量：

 27

Group：

LifelongU

Sample size：

干预措施：

COM-B模式的教学模式

干预措施代码：

Intervention：

COM-B based teaching model

Intervention code：

组别：

传统体育课程

样本量：

 27

Group：

Traditional physical education

Sample size：

干预措施：

技能导向的教学模式

干预措施代码：

Intervention：

Skill oriented teaching model

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

CHINA

Province：

CHONGQING

City：

单位(医院)：

 重庆大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

CHONGQING UNIVERSITY

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

身体活动

指标类型：

主要指标

Outcome：

Physical Activity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

运动习惯

指标类型：

主要指标

Outcome：

Habit of Exercise

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

运动情感态度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Affective Attitude of Exercise

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

实施技术行为

指标类型：

次要指标

Outcome：

Enactment of BCTs

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 28 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

原始数据共享在发表的论文期刊中，或向研究团队的研究员索要。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

IPD will share in publishing journals or requesting from researchers.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

所有数据将以电子方式输入到excel。原始数据将被保存在云端，将对副本数据进行复制和编辑。参与者文件按数字顺序存储，并存储在安全、易接近的地方和方式。参与者的档案将在研究结束后保存3年。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

All data will be entered electronically into excel. The original data will be stored in the cloud, and the duplicate data will be copied and edited. Participant files are stored in numerical order and stored in a safe and easily accessible place and manner. Participants' files will be kept for 3 years after the study ends.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2023-11-17 16:23:25